소아 코막힘에 대한 소누의 안전성 및 유효성
2025년 9월 8일 업데이트: Third Wave Therapeutics
중등도에서 중증 코막힘이 있는 소아 환자 치료를 위한 Sonu 음향 공명 요법의 안전성과 유효성.
중등도에서 중증의 코막힘이 있는 소아 환자 치료를 위한 소누의 안전성과 유효성을 입증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Portola Valley, California, 미국, 94028
- Crescendo MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12세에서 21세 사이의 소아 피험자
- 치료 전 1개월 이상 코막힘 증상이 있는 경우
- 스크리닝 시점에 TNSS의 24시간 반영적 코충혈 하위 점수가 0~3 척도에서 2 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 3개월 이내에 머리, 코, 부비동 수술을 받은 경우
- 지난달 이내에 진단된 부비동염 또는 약물성 비염
- 비용종증 또는 종괴의 기록된 병력
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 12~15세
12~15세의 소아 대상자
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Sonu는 이마 높이에서 원주 방향으로 착용되는 음향 진동 헤드밴드로 구성됩니다. 헤드밴드와 페어링된 스마트폰 앱.
앱은 피험자의 비강의 음향 공명 주파수(얼굴 이미지 사용)를 결정하고 헤드밴드의 골전도 변환기를 통해 치료를 제공합니다.
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다른: 16~21세
16~21세의 소아 대상자
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Sonu는 이마 높이에서 원주 방향으로 착용되는 음향 진동 헤드밴드로 구성됩니다. 헤드밴드와 페어링된 스마트폰 앱.
앱은 피험자의 비강의 음향 공명 주파수(얼굴 이미지 사용)를 결정하고 헤드밴드의 골전도 변환기를 통해 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 부작용
기간: 2주
|
안전
|
2주
|
|
코막힘 하위 점수 감소
기간: 2주
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유효성
|
2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 2주
|
안전
|
2주
|
|
총 코 증상 점수(TNSS)
기간: 2주
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan Greene, MD, Crescendo MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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