Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Sonu til pædiatrisk tilstoppet næse

8. september 2025 opdateret af: Third Wave Therapeutics

Sikkerhed og effektivitet af Sonu akustisk resonansterapi til behandling af pædiatriske patienter med moderat til svær tilstoppet næse.

For at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​Sonu til behandling af pædiatriske patienter med moderat til svær tilstoppet næse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Portola Valley, California, Forenede Stater, 94028
        • Crescendo MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske forsøgspersoner i alderen 12 til 21 år
  • Til stede med symptomer på tilstoppet næse i 1 måned eller mere før behandling
  • Har en 24 timers reflekterende tilstoppet næse underscore af TNSS på 2 eller mere på en 0 til 3 skala på screeningstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Hoved-, næse- eller bihuleoperation inden for 3 måneder
  • Bihulebetændelse diagnosticeret inden for den sidste måned, eller rhinitis medicamentosa
  • Dokumenteret historie med nasal polypose eller masse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alder 12-15
Pædiatriske forsøgspersoner i alderen 12-15 år
Enhed: Akustisk resonans (lyd) terapi
Sonu består af et akustisk vibrerende pandebånd, der bæres rundt om i panden; og en smartphone-app, parret med pandebåndet. App'en bestemmer akustiske resonansfrekvenser i motivets næsehule (ved hjælp af ansigtsbilledet) og leverer behandling gennem knogleledningstransducere i pandebåndet
Andet: Alder 16-21
Pædiatriske forsøgspersoner i alderen 16-21 år
Enhed: Akustisk resonans (lyd) terapi
Sonu består af et akustisk vibrerende pandebånd, der bæres rundt om i panden; og en smartphone-app, parret med pandebåndet. App'en bestemmer akustiske resonansfrekvenser i motivets næsehule (ved hjælp af ansigtsbilledet) og leverer behandling gennem knogleledningstransducere i pandebåndet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: 2 uger
Sikkerhed
2 uger
Reduktion i tilstoppet næse underscore
Tidsramme: 2 uger
Effektivitet
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 2 uger
Sikkerhed
2 uger
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Wave Therapeutics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Greene, MD, Crescendo MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akustisk resonans (lyd) terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner