がん手術における術中失血量の測定における近赤外分光測定の役割
2025年1月8日 更新者：Ozlem Sen、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
がん手術における術中失血の測定における脳および末梢近赤外分光法の役割
癌の大手術では、多くの場合、術中に大量の失血が伴い、輸血が必要になります。
ヘモグロビン (Hb) やヘマトクリット (Hct) などの従来のマーカーでは、組織の酸素化と輸血の閾値についての洞察は限られています。
近赤外分光法 (NIRS) は、局所的な組織の酸素飽和度を監視し、輸血の決定を導くための非侵襲的なアプローチです。
この研究は、大規模ながん手術中の術中失血の特定と輸血閾値の決定における脳 (cSO₂) および末梢 (pSO₂) NIRS 測定の役割を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究には、癌の大手術を受けた18～75歳の患者65人が含まれていた。
cSO2 と pSO2 は、ベースライン (T1)、輸血前または重大な失血 (T2)、手術終了時 (T3) の 3 つの時点でモニタリングされました。血行動態パラメータ、酸塩基状態、ヘモグロビン レベル、推定失血、患者は輸血コホート（グループ 1）と非輸血コホート（グループ 2）に分けられました。
統計分析には、t 検定、マンホイットニー U 検定、および受信者動作特性 (ROC) 分析が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般外科、泌尿器科、産婦人科で大規模ながん手術を予定していた、米国麻酔学会（ASA）の身体状態I～IIIの成人患者65名（18～75歳）
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ III
- 一般外科、泌尿器科、産婦人科における主要ながん手術
除外基準:
- 頸動脈狭窄症
- 最近の心筋梗塞
- 脳血管イベントの病歴
- 以前の首の手術、
- 頸椎椎間板ヘルニア
- 脊髄損傷、
- 突然の視力喪失、
- 深部静脈血栓症、
- 参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳NIRS測定
時間枠：T1 (ベースライン): 手術開始前 T2 (輸血前/大量出血): 重大な失血の場合または輸血直前 T3 (手術終了時、最長 5 分間評価)
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近赤外分光法
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T1 (ベースライン): 手術開始前 T2 (輸血前/大量出血): 重大な失血の場合または輸血直前 T3 (手術終了時、最長 5 分間評価)
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周辺部のNIRS測定
時間枠：T1 (ベースライン): 手術開始前 T2 (輸血前/大量出血): 重大な失血の場合または輸血直前 T3 (手術終了時、最長 5 分間評価)
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近赤外分光法
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T1 (ベースライン): 手術開始前 T2 (輸血前/大量出血): 重大な失血の場合または輸血直前 T3 (手術終了時、最長 5 分間評価)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン
時間枠：T1 (ベースライン): 手術開始前 T2 (輸血前 / 大量出血): 重大な失血の場合または輸血直前 T3 (手術終了時、最大 5 分間評価)
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術中失血
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T1 (ベースライン): 手術開始前 T2 (輸血前 / 大量出血): 重大な失血の場合または輸血直前 T3 (手術終了時、最大 5 分間評価)
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ヘマトクリット
時間枠：T1 (ベースライン): 手術開始前 T2 (輸血前 / 大量出血): 重大な失血の場合または輸血直前 T3 (手術終了時、最大 5 分間評価)
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術中失血
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T1 (ベースライン): 手術開始前 T2 (輸血前 / 大量出血): 重大な失血の場合または輸血直前 T3 (手術終了時、最大 5 分間評価)
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推定失血量
時間枠：T1 (ベースライン): 手術開始前 T2 (輸血前 / 大量出血): 重大な失血の場合または輸血直前 T3 (手術終了時、最大 5 分間評価)
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術中失血
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T1 (ベースライン): 手術開始前 T2 (輸血前 / 大量出血): 重大な失血の場合または輸血直前 T3 (手術終了時、最大 5 分間評価)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月8日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
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