Lähi-infrapunaspektroskopiamittausten rooli intraoperatiivisen verenhukan määrittämisessä syöpäkirurgiassa
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Aivojen ja perifeerisen lähi-infrapunaspektroskopian rooli intraoperatiivisen verenhukan määrittämisessä syöpäkirurgiassa
Suuret syöpäleikkaukset sisältävät usein merkittävän intraoperatiivisen verenhukan ja vaativat verensiirron.
Perinteiset markkerit, kuten hemoglobiini (Hb) ja hematokriitti (Hct), tarjoavat rajallisen käsityksen kudosten hapetus- ja verensiirtokynnyksistä.
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on ei-invasiivinen lähestymistapa alueellisten kudosten happisaturaation seurantaan ja verensiirtopäätösten ohjaamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aivojen (cSO₂) ja perifeeristen (pSO₂) NIRS-mittausten roolia intraoperatiivisen verenhukan tunnistamisessa ja verensiirtokynnysten määrittämisessä suurten syöpäleikkausten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa oli mukana 65 18–75-vuotiasta potilasta, joille tehtiin suuri syöpäleikkaus.
cSO2:ta ja pSO2:ta tarkkailtiin kolmessa ajankohtana: lähtötaso (T1), ennen verensiirtoa tai merkittävä verenhukka (T2) ja leikkauksen lopussa (T3). Hemodynaamiset parametrit, happo-emästila, hemoglobiinitasot, arvioitu verenhukka, Potilaat jaettiin verensiirron saaneisiin (ryhmä 1) ja ei-siirtoon (ryhmä 2) kohortteihin.
Tilastolliset analyysit sisälsivät t-testejä, Mann-Whitney U -testejä ja vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65 aikuista (18–75-vuotiasta) potilasta, joiden fyysinen tila oli American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III ja joille oli määrätty suuri syöpäleikkaus yleiskirurgian, urologian sekä synnytys- ja gynekologian osastoilla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- suuri syöpäkirurgia yleiskirurgian, urologian ja synnytys- ja gynekologian osastoilla
Poissulkemiskriteerit:
- kaulavaltimon ahtauma
- äskettäinen sydäninfarkti
- aivoverisuonitapahtumien historia
- aikaisempi niskaleikkaus,
- kohdunkaulan välilevytyrä
- selkäydinvamma,
- äkillinen näönmenetys,
- syvä laskimotukos,
- kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen NIRS-mittaukset
Aikaikkuna: T1 (perustaso): Ennen leikkauksen alkua T2 (Ennen verensiirtoa / Runsas verenvuoto): Merkittävässä verenhukassa tai juuri ennen verensiirtoa T3 (leikkauksen lopussa; arvioitu enintään 5 minuuttia)
|
Lähi-infrapunaspektroskopia
|
T1 (perustaso): Ennen leikkauksen alkua T2 (Ennen verensiirtoa / Runsas verenvuoto): Merkittävässä verenhukassa tai juuri ennen verensiirtoa T3 (leikkauksen lopussa; arvioitu enintään 5 minuuttia)
|
|
perifeeriset NIRS-mittaukset
Aikaikkuna: T1 (perustaso): Ennen leikkauksen alkua T2 (Ennen verensiirtoa / Runsas verenvuoto): Merkittävässä verenhukassa tai juuri ennen verensiirtoa T3 (leikkauksen lopussa; arvioitu enintään 5 minuuttia)
|
Lähi-infrapunaspektroskopia
|
T1 (perustaso): Ennen leikkauksen alkua T2 (Ennen verensiirtoa / Runsas verenvuoto): Merkittävässä verenhukassa tai juuri ennen verensiirtoa T3 (leikkauksen lopussa; arvioitu enintään 5 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: T1 (perustaso): Ennen leikkauksen alkua T2 (Ennen verensiirtoa / Runsas verenvuoto): Merkittävässä verenhukassa tai juuri ennen verensiirtoa T3 (leikkauksen lopussa; arvioitu enintään 5 minuuttia
|
Intraoperatiivinen verenhukka
|
T1 (perustaso): Ennen leikkauksen alkua T2 (Ennen verensiirtoa / Runsas verenvuoto): Merkittävässä verenhukassa tai juuri ennen verensiirtoa T3 (leikkauksen lopussa; arvioitu enintään 5 minuuttia
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: T1 (perustaso): Ennen leikkauksen alkua T2 (Ennen verensiirtoa / Runsas verenvuoto): Merkittävässä verenhukassa tai juuri ennen verensiirtoa T3 (leikkauksen lopussa; arvioitu enintään 5 minuuttia
|
intraoperatiivinen verenhukka
|
T1 (perustaso): Ennen leikkauksen alkua T2 (Ennen verensiirtoa / Runsas verenvuoto): Merkittävässä verenhukassa tai juuri ennen verensiirtoa T3 (leikkauksen lopussa; arvioitu enintään 5 minuuttia
|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: T1 (perustaso): Ennen leikkauksen alkua T2 (Ennen verensiirtoa / Runsas verenvuoto): Merkittävässä verenhukassa tai juuri ennen verensiirtoa T3 (leikkauksen lopussa; arvioitu enintään 5 minuuttia
|
intraoperatiivinen verenhukka
|
T1 (perustaso): Ennen leikkauksen alkua T2 (Ennen verensiirtoa / Runsas verenvuoto): Merkittävässä verenhukassa tai juuri ennen verensiirtoa T3 (leikkauksen lopussa; arvioitu enintään 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-01/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .