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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06773689
암 수술에서 수술 중 혈액 손실을 결정하는 데 있어 근적외선 분광학 측정의 역할
2025년 1월 8일 업데이트: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
암 수술에서 수술 중 혈액 손실을 결정하는 데 있어 대뇌 및 말초 근적외선 분광학의 역할
주요 암 수술에는 종종 상당한 수술 중 혈액 손실이 수반되며 수혈이 필요합니다.
헤모글로빈(Hb) 및 헤마토크릿(Hct)과 같은 기존 마커는 조직 산소화 및 수혈 역치에 대한 제한된 통찰력을 제공합니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 국소 조직 산소 포화도를 모니터링하고 수혈 결정을 안내하기 위한 비침습적 접근 방식입니다.
이 연구의 목적은 수술 중 혈액 손실을 식별하고 주요 암 수술 중 수혈 역치를 결정하는 데 있어 대뇌(cSO2) 및 말초(pSO2) NIRS 측정의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구에는 주요 암 수술을 받은 18~75세의 환자 65명이 포함되었습니다.
cSO2 및 pSO2는 기준점(T1), 수혈 전 또는 상당한 혈액 손실(T2), 수술 종료(T3)의 세 가지 시점에서 모니터링되었습니다. 혈역학 매개변수, 산-염기 상태, 헤모글로빈 수준, 추정 혈액 손실, 수혈량을 기록했다. 환자를 수혈받은 집단(그룹 1)과 수혈받지 않은 집단(그룹 2)으로 나누었다.
통계 분석에는 t-테스트, Mann-Whitney U 테스트 및 ROC(수신기 작동 특성) 분석이 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반외과, 비뇨기과, 산부인과에서 대암 수술이 예정된 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I~III의 성인 환자(18~75세) 65명
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 일반외과, 비뇨기과, 산부인과의 주요 암 수술
제외 기준:
- 경동맥 협착증
- 최근 심근경색
- 뇌혈관 사건의 병력
- 목 수술 전,
- 경추 추간판 탈출증
- 척수 손상,
- 갑작스런 시력 상실,
- 심부정맥 혈전증,
- 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 NIRS 측정
기간: T1(Baseline) : 수술 시작 전 T2(수혈 전 / 과다 출혈) : 상당한 출혈이 있거나 수혈 직전 T3(수술 종료 시, 최대 5분까지 평가)
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근적외선 분광학
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T1(Baseline) : 수술 시작 전 T2(수혈 전 / 과다 출혈) : 상당한 출혈이 있거나 수혈 직전 T3(수술 종료 시, 최대 5분까지 평가)
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주변 NIRS 측정
기간: T1(Baseline) : 수술 시작 전 T2(수혈 전 / 과다 출혈) : 상당한 출혈이 있거나 수혈 직전 T3(수술 종료 시, 최대 5분까지 평가)
|
근적외선 분광학
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T1(Baseline) : 수술 시작 전 T2(수혈 전 / 과다 출혈) : 상당한 출혈이 있거나 수혈 직전 T3(수술 종료 시, 최대 5분까지 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈
기간: T1(Baseline) : 수술 시작 전 T2(Pre-transfusion / 과다 출혈) : 상당한 출혈이 있거나 수혈 직전 T3(수술 종료 시, 최대 5분까지 평가)
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수술 중 출혈
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T1(Baseline) : 수술 시작 전 T2(Pre-transfusion / 과다 출혈) : 상당한 출혈이 있거나 수혈 직전 T3(수술 종료 시, 최대 5분까지 평가)
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헤마토크릿
기간: T1(Baseline) : 수술 시작 전 T2(Pre-transfusion / 과다 출혈) : 상당한 출혈이 있거나 수혈 직전 T3(수술 종료 시, 최대 5분까지 평가)
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수술 중 혈액 손실
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T1(Baseline) : 수술 시작 전 T2(Pre-transfusion / 과다 출혈) : 상당한 출혈이 있거나 수혈 직전 T3(수술 종료 시, 최대 5분까지 평가)
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예상 혈액 손실
기간: T1(Baseline) : 수술 시작 전 T2(Pre-transfusion / 과다 출혈) : 상당한 출혈이 있거나 수혈 직전 T3(수술 종료 시, 최대 5분까지 평가)
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수술 중 혈액 손실
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T1(Baseline) : 수술 시작 전 T2(Pre-transfusion / 과다 출혈) : 상당한 출혈이 있거나 수혈 직전 T3(수술 종료 시, 최대 5분까지 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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