Il ruolo delle misurazioni della spettroscopia nel vicino infrarosso nel determinare la perdita di sangue intraoperatoria nella chirurgia oncologica
8 gennaio 2025 aggiornato da: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Il ruolo della spettroscopia cerebrale e periferica del vicino infrarosso nel determinare la perdita di sangue intraoperatoria nella chirurgia oncologica
I principali interventi chirurgici contro il cancro spesso comportano una significativa perdita di sangue intraoperatoria e richiedono trasfusioni.
I marcatori convenzionali, come l’emoglobina (Hb) e l’ematocrito (Hct), forniscono informazioni limitate sull’ossigenazione dei tessuti e sulle soglie trasfusionali.
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è un approccio non invasivo per monitorare la saturazione di ossigeno dei tessuti regionali e guidare le decisioni trasfusionali.
Questo studio mirava a valutare il ruolo delle misurazioni NIRS cerebrali (cSO₂) e periferiche (pSO₂) nell'identificazione della perdita di sangue intraoperatoria e nella determinazione delle soglie trasfusionali durante i principali interventi chirurgici contro il cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico ha incluso 65 pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni sottoposti a intervento chirurgico maggiore contro il cancro.
cSO₂ e pSO₂ sono stati monitorati in tre momenti: basale (T1), pre-trasfusione o perdita di sangue significativa (T2) e fine dell'intervento chirurgico (T3). Parametri emodinamici, stato acido-base, livelli di emoglobina, perdita di sangue stimata, e sono stati registrati i volumi di trasfusione. I pazienti sono stati divisi in coorti trasfuse (gruppo 1) e non trasfuse (gruppo 2).
Le analisi statistiche includevano test t, test U di Mann-Whitney e analisi delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sessantacinque pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 75 anni) con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) che erano stati programmati per un intervento di chirurgia oncologica maggiore nei reparti di Chirurgia Generale, Urologia e Ostetricia e Ginecologia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- interventi di chirurgia oncologica maggiore nei reparti di Chirurgia Generale, Urologia e Ostetricia e Ginecologia
Criteri di esclusione:
- Stenosi dell'arteria carotidea
- recente infarto miocardico
- storia di eventi cerebrovascolari
- precedente intervento chirurgico al collo,
- ernia del disco cervicale
- lesione del midollo spinale,
- perdita improvvisa della vista,
- trombosi venosa profonda,
- rifiuto di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazioni NIRS cerebrali
Lasso di tempo: T1 (Baseline): Prima dell'inizio dell'intervento chirurgico T2 (Pre-trasfusione/sanguinamento abbondante): In caso di significativa perdita di sangue o appena prima della trasfusione T3 (Alla fine dell'intervento chirurgico; valutato fino a 5 minuti)
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Spettroscopia nel vicino infrarosso
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T1 (Baseline): Prima dell'inizio dell'intervento chirurgico T2 (Pre-trasfusione/sanguinamento abbondante): In caso di significativa perdita di sangue o appena prima della trasfusione T3 (Alla fine dell'intervento chirurgico; valutato fino a 5 minuti)
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misurazioni NIRS periferiche
Lasso di tempo: T1 (Baseline): Prima dell'inizio dell'intervento chirurgico T2 (Pre-trasfusione/sanguinamento abbondante): In caso di significativa perdita di sangue o appena prima della trasfusione T3 (Alla fine dell'intervento chirurgico; valutato fino a 5 minuti)
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Spettroscopia nel vicino infrarosso
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T1 (Baseline): Prima dell'inizio dell'intervento chirurgico T2 (Pre-trasfusione/sanguinamento abbondante): In caso di significativa perdita di sangue o appena prima della trasfusione T3 (Alla fine dell'intervento chirurgico; valutato fino a 5 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina
Lasso di tempo: T1 (Baseline): Prima dell'inizio dell'intervento chirurgico T2 (Pre-trasfusione/sanguinamento abbondante): In caso di significativa perdita di sangue o appena prima della trasfusione T3 (Alla fine dell'intervento chirurgico; valutato fino a 5 minuti
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Perdita di sangue intraoperatoria
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T1 (Baseline): Prima dell'inizio dell'intervento chirurgico T2 (Pre-trasfusione/sanguinamento abbondante): In caso di significativa perdita di sangue o appena prima della trasfusione T3 (Alla fine dell'intervento chirurgico; valutato fino a 5 minuti
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Ematocrito
Lasso di tempo: T1 (Baseline): Prima dell'inizio dell'intervento chirurgico T2 (Pre-trasfusione/sanguinamento abbondante): In caso di significativa perdita di sangue o appena prima della trasfusione T3 (Alla fine dell'intervento chirurgico; valutato fino a 5 minuti
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perdita di sangue intraoperatoria
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T1 (Baseline): Prima dell'inizio dell'intervento chirurgico T2 (Pre-trasfusione/sanguinamento abbondante): In caso di significativa perdita di sangue o appena prima della trasfusione T3 (Alla fine dell'intervento chirurgico; valutato fino a 5 minuti
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Perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: T1 (Baseline): Prima dell'inizio dell'intervento chirurgico T2 (Pre-trasfusione/sanguinamento abbondante): In caso di significativa perdita di sangue o appena prima della trasfusione T3 (Alla fine dell'intervento chirurgico; valutato fino a 5 minuti
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perdita di sangue intraoperatoria
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T1 (Baseline): Prima dell'inizio dell'intervento chirurgico T2 (Pre-trasfusione/sanguinamento abbondante): In caso di significativa perdita di sangue o appena prima della trasfusione T3 (Alla fine dell'intervento chirurgico; valutato fino a 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-01/01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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