El papel de las mediciones de espectroscopia de infrarrojo cercano en la determinación de la pérdida de sangre intraoperatoria en la cirugía del cáncer
8 de enero de 2025 actualizado por: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
El papel de la espectroscopia de infrarrojo cercano cerebral y periférico en la determinación de la pérdida de sangre intraoperatoria en la cirugía del cáncer
Las cirugías oncológicas mayores a menudo implican una pérdida de sangre intraoperatoria significativa y requieren transfusión.
Los marcadores convencionales, como la hemoglobina (Hb) y el hematocrito (Hct), proporcionan información limitada sobre la oxigenación de los tejidos y los umbrales de transfusión.
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es un enfoque no invasivo para monitorear la saturación de oxígeno del tejido regional y guiar las decisiones de transfusión.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el papel de las mediciones NIRS cerebrales (cSO₂) y periféricas (pSO₂) para identificar la pérdida de sangre intraoperatoria y determinar los umbrales de transfusión durante cirugías oncológicas importantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo incluyó a 65 pacientes de entre 18 y 75 años que se sometieron a una cirugía mayor por cáncer.
cSO₂ y pSO₂ se controlaron en tres momentos: basal (T1), antes de la transfusión o pérdida de sangre significativa (T2) y al final de la cirugía (T3). Parámetros hemodinámicos, estado ácido-base, niveles de hemoglobina, pérdida de sangre estimada, y se registraron los volúmenes de transfusión. Los pacientes se dividieron en cohortes transfundidas (grupo 1) y no transfundidas (grupo 2).
Los análisis estadísticos incluyeron pruebas t, pruebas U de Mann-Whitney y análisis de características operativas del receptor (ROC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sesenta y cinco pacientes adultos (de 18 a 75 años) con estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que estaban programados para cirugía mayor por cáncer en los departamentos de Cirugía General, Urología y Obstetricia y Ginecología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Cirugía mayor oncológica en los departamentos de Cirugía General, Urología y Obstetricia y Ginecología.
Criterios de exclusión:
- estenosis de la arteria carótida
- infarto de miocardio reciente
- historia de eventos cerebrovasculares
- cirugía de cuello previa,
- hernia de disco cervical
- lesión de la médula espinal,
- pérdida repentina de la visión,
- trombosis venosa profunda,
- negativa a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mediciones NIRS cerebrales
Periodo de tiempo: T1 (Basal): Antes del inicio de la cirugía T2 (Pre-transfusión / Sangrado abundante): En caso de pérdida importante de sangre o justo antes de la transfusión T3 (Al final de la cirugía; evaluado hasta 5 minutos)
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Espectroscopia de infrarrojo cercano
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T1 (Basal): Antes del inicio de la cirugía T2 (Pre-transfusión / Sangrado abundante): En caso de pérdida importante de sangre o justo antes de la transfusión T3 (Al final de la cirugía; evaluado hasta 5 minutos)
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mediciones NIRS periféricas
Periodo de tiempo: T1 (Basal): Antes del inicio de la cirugía T2 (Pre-transfusión / Sangrado abundante): En caso de pérdida importante de sangre o justo antes de la transfusión T3 (Al final de la cirugía; evaluado hasta 5 minutos)
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Espectroscopia de infrarrojo cercano
|
T1 (Basal): Antes del inicio de la cirugía T2 (Pre-transfusión / Sangrado abundante): En caso de pérdida importante de sangre o justo antes de la transfusión T3 (Al final de la cirugía; evaluado hasta 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: T1 (Basal): Antes del inicio de la cirugía T2 (Pre-transfusión / Sangrado abundante): En caso de pérdida importante de sangre o justo antes de la transfusión T3 (Al final de la cirugía; evaluado hasta 5 minutos
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Pérdida de sangre intraoperatoria
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T1 (Basal): Antes del inicio de la cirugía T2 (Pre-transfusión / Sangrado abundante): En caso de pérdida importante de sangre o justo antes de la transfusión T3 (Al final de la cirugía; evaluado hasta 5 minutos
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Hematocrito
Periodo de tiempo: T1 (Basal): Antes del inicio de la cirugía T2 (Pre-transfusión / Sangrado abundante): En caso de pérdida importante de sangre o justo antes de la transfusión T3 (Al final de la cirugía; evaluado hasta 5 minutos
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pérdida de sangre intraoperatoria
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T1 (Basal): Antes del inicio de la cirugía T2 (Pre-transfusión / Sangrado abundante): En caso de pérdida importante de sangre o justo antes de la transfusión T3 (Al final de la cirugía; evaluado hasta 5 minutos
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Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: T1 (Basal): Antes del inicio de la cirugía T2 (Pre-transfusión / Sangrado abundante): En caso de pérdida importante de sangre o justo antes de la transfusión T3 (Al final de la cirugía; evaluado hasta 5 minutos
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pérdida de sangre intraoperatoria
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T1 (Basal): Antes del inicio de la cirugía T2 (Pre-transfusión / Sangrado abundante): En caso de pérdida importante de sangre o justo antes de la transfusión T3 (Al final de la cirugía; evaluado hasta 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-01/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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