Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль измерений ближней инфракрасной спектроскопии в определении интраоперационной кровопотери в онкологической хирургии

8 января 2025 г. обновлено: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Роль церебральной и периферической спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона в определении интраоперационной кровопотери в онкологической хирургии

Массивные онкологические операции часто сопровождаются значительной интраоперационной кровопотерей и требуют переливания крови. Обычные маркеры, такие как гемоглобин (Hb) и гематокрит (Hct), дают ограниченное представление о тканевой оксигенации и порогах переливания крови. Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) — это неинвазивный подход для мониторинга региональной насыщенности тканей кислородом и принятия решений о переливании крови. Целью этого исследования было оценить роль церебральных (cSO₂) и периферических (pSO₂) измерений NIRS в выявлении интраоперационной кровопотери и определении порогов переливания крови во время крупных онкологических операций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В проспективное обсервационное исследование были включены 65 пациентов в возрасте 18-75 лет, перенесших обширные онкологические операции. cSO₂ и pSO₂ контролировались в трех точках времени: исходный уровень (Т1), предтрансфузионная или значительная кровопотеря (Т2) и конец операции (Т3). Параметры гемодинамики, кислотно-щелочной статус, уровни гемоглобина, предполагаемая кровопотеря, и регистрировали объемы переливания. Пациенты были разделены на перелитую (группа 1) и не перелитую (группа 2) когорту. Статистический анализ включал t-тесты, U-критерии Манна-Уитни и анализ рабочих характеристик приемника (ROC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Шестьдесят пять взрослых пациентов (в возрасте 18-75 лет) с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов (ASA), которым было запланировано серьезное хирургическое вмешательство по поводу рака в отделениях общей хирургии, урологии, акушерства и гинекологии.

Описание

Критерии включения:

Физический статус I-III Американского общества анестезиологов (ASA)
крупная онкологическая хирургия в отделениях общей хирургии, урологии, акушерства и гинекологии

Критерии исключения:

стеноз сонной артерии
недавний инфаркт миокарда
история цереброваскулярных событий
предшествующая операция на шее,
грыжа диска шейного отдела позвоночника
травма спинного мозга,
внезапная потеря зрения,
тромбоз глубоких вен,
отказ от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
церебральные измерения NIRS Временное ограничение: Т1 (исходный уровень): перед началом операции. Т2 (предтрансфузионное/обильное кровотечение): в случае значительной кровопотери или непосредственно перед трансфузией. Т3 (в конце операции; оценивается до 5 минут).	Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона	Т1 (исходный уровень): перед началом операции. Т2 (предтрансфузионное/обильное кровотечение): в случае значительной кровопотери или непосредственно перед трансфузией. Т3 (в конце операции; оценивается до 5 минут).
периферийные измерения NIRS Временное ограничение: Т1 (исходный уровень): перед началом операции. Т2 (предтрансфузионное/обильное кровотечение): в случае значительной кровопотери или непосредственно перед трансфузией. Т3 (в конце операции; оценивается до 5 минут).	Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона	Т1 (исходный уровень): перед началом операции. Т2 (предтрансфузионное/обильное кровотечение): в случае значительной кровопотери или непосредственно перед трансфузией. Т3 (в конце операции; оценивается до 5 минут).

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Гемоглобин Временное ограничение: Т1 (исходный уровень): до начала операции. Т2 (предтрансфузионное/обильное кровотечение): в случае значительной кровопотери или непосредственно перед трансфузией. Т3 (в конце операции; оценивается до 5 минут).	Интраоперационная кровопотеря	Т1 (исходный уровень): до начала операции. Т2 (предтрансфузионное/обильное кровотечение): в случае значительной кровопотери или непосредственно перед трансфузией. Т3 (в конце операции; оценивается до 5 минут).
Гематокрит Временное ограничение: Т1 (исходный уровень): до начала операции. Т2 (предтрансфузионное/обильное кровотечение): в случае значительной кровопотери или непосредственно перед трансфузией. Т3 (в конце операции; оценивается до 5 минут).	интраоперационная кровопотеря	Т1 (исходный уровень): до начала операции. Т2 (предтрансфузионное/обильное кровотечение): в случае значительной кровопотери или непосредственно перед трансфузией. Т3 (в конце операции; оценивается до 5 минут).
Предполагаемая кровопотеря Временное ограничение: Т1 (исходный уровень): до начала операции. Т2 (предтрансфузионное/обильное кровотечение): в случае значительной кровопотери или непосредственно перед трансфузией. Т3 (в конце операции; оценивается до 5 минут).	интраоперационная кровопотеря	Т1 (исходный уровень): до начала операции. Т2 (предтрансфузионное/обильное кровотечение): в случае значительной кровопотери или непосредственно перед трансфузией. Т3 (в конце операции; оценивается до 5 минут).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)