近红外光谱测量在确定癌症手术中术中失血量中的作用
2025年1月8日 更新者：Ozlem Sen、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
脑和外周近红外光谱在确定癌症手术中术中失血量中的作用
大型癌症手术通常会导致术中大量失血并需要输血。
血红蛋白 (Hb) 和血细胞比容 (Hct) 等传统标记物对组织氧合和输血阈值的了解有限。
近红外光谱 (NIRS) 是一种用于监测局部组织氧饱和度和指导输血决策的非侵入性方法。
本研究旨在评估脑 (cSO2) 和外周 (pSO2) NIRS 测量在重大癌症手术期间识别术中失血量和确定输血阈值中的作用。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性研究纳入了 65 名年龄在 18-75 岁之间且接受过重大癌症手术的患者。
在三个时间点监测 cSO2 和 pSO2：基线 (T1)、输血前或显着失血 (T2) 和手术结束 (T3)。血流动力学参数、酸碱状态、血红蛋白水平、估计失血量、并记录输血量。患者被分为输血组（第1组）和非输血组（第2组）。
统计分析包括 t 检验、Mann-Whitney U 检验和受试者工作特征 (ROC) 分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
65 名美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III 的成年患者（年龄 18-75 岁），计划在普通外科、泌尿外科和妇产科进行重大癌症手术
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III
- 普通外科、泌尿外科、妇产科的大型癌症手术
排除标准：
- 颈动脉狭窄
- 近期心肌梗塞
- 脑血管事件史
- 之前颈部手术，
- 颈椎间盘突出症
- 脊髓损伤，
- 突然视力丧失，
- 深静脉血栓形成，
- 拒绝参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑 NIRS 测量
大体时间：T1（基线）：手术开始前 T2（输血前/大量出血）：严重失血时或输血前 T3（手术结束时；最多 5 分钟评估）
|
近红外光谱
|
T1（基线）：手术开始前 T2（输血前/大量出血）：严重失血时或输血前 T3（手术结束时；最多 5 分钟评估）
|
|
周边 NIRS 测量
大体时间：T1（基线）：手术开始前 T2（输血前/大量出血）：严重失血时或输血前 T3（手术结束时；最多 5 分钟评估）
|
近红外光谱
|
T1（基线）：手术开始前 T2（输血前/大量出血）：严重失血时或输血前 T3（手术结束时；最多 5 分钟评估）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白
大体时间：T1（基线）：手术开始前 T2（输血前/大量出血）：严重失血或输血前 T3（手术结束时；评估长达 5 分钟）
|
术中失血量
|
T1（基线）：手术开始前 T2（输血前/大量出血）：严重失血或输血前 T3（手术结束时；评估长达 5 分钟）
|
|
血细胞比容
大体时间：T1（基线）：手术开始前 T2（输血前/大量出血）：严重失血或输血前 T3（手术结束时；评估长达 5 分钟）
|
术中失血量
|
T1（基线）：手术开始前 T2（输血前/大量出血）：严重失血或输血前 T3（手术结束时；评估长达 5 分钟）
|
|
估计失血量
大体时间：T1（基线）：手术开始前 T2（输血前/大量出血）：严重失血或输血前 T3（手术结束时；评估长达 5 分钟）
|
术中失血量
|
T1（基线）：手术开始前 T2（输血前/大量出血）：严重失血或输血前 T3（手术结束时；评估长达 5 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月8日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.