Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pomiarów spektroskopii w bliskiej podczerwieni w określaniu śródoperacyjnej utraty krwi w chirurgii nowotworowej

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Rola mózgowej i obwodowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni w określaniu śródoperacyjnej utraty krwi w chirurgii nowotworowej

Poważne operacje onkologiczne często wiążą się ze znaczną śródoperacyjną utratą krwi i wymagają transfuzji. Konwencjonalne markery, takie jak hemoglobina (Hb) i hematokryt (Hct), zapewniają ograniczony wgląd w progi utlenowania tkanek i transfuzji. Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjna metoda monitorowania regionalnego nasycenia tkanek tlenem i podejmowania decyzji dotyczących transfuzji. Celem tego badania była ocena roli mózgowych (cSO₂) i obwodowych (pSO₂) pomiarów NIRS w identyfikowaniu śródoperacyjnej utraty krwi i określaniu progów transfuzji podczas dużych operacji onkologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego włączono 65 pacjentów w wieku 18–75 lat, którzy przeszli poważną operację onkologiczną. cSO₂ i pSO₂ monitorowano w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym (T1), przed transfuzją lub znaczną utratą krwi (T2) i na końcu operacji (T3). Parametry hemodynamiczne, kwasowo-zasadowa, stężenie hemoglobiny, szacowana utrata krwi, i rejestrowano objętości transfuzji. Pacjentów podzielono na kohorty z transfuzją (grupa 1) i niepoddawane transfuzji (grupa 2). Analizy statystyczne obejmowały testy t, testy U Manna-Whitneya i analizę charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sześćdziesięciu pięciu dorosłych pacjentów (w wieku 18–75 lat) w stanie zdrowia I–III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), którzy byli zakwalifikowani do poważnej operacji onkologicznej na oddziałach chirurgii ogólnej, urologii oraz położnictwa i ginekologii

Opis

Kryteria włączenia:

Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
duże operacje onkologiczne na oddziałach chirurgii ogólnej, urologii oraz położniczo-ginekologicznym

Kryteria wykluczenia:

zwężenie tętnicy szyjnej
niedawny zawał mięśnia sercowego
historia zdarzeń naczyniowo-mózgowych
przebyta operacja szyi,
przepuklina dysku szyjnego
uraz rdzenia kręgowego,
nagła utrata wzroku,
zakrzepica żył głębokich,
odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
pomiary mózgowe NIRS Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa): Przed rozpoczęciem operacji T2 (Przed transfuzją / obfite krwawienie): W przypadku znacznej utraty krwi lub tuż przed transfuzją T3 (Na zakończenie operacji; oceniane do 5 minut)	Spektroskopia w bliskiej podczerwieni	T1 (wartość wyjściowa): Przed rozpoczęciem operacji T2 (Przed transfuzją / obfite krwawienie): W przypadku znacznej utraty krwi lub tuż przed transfuzją T3 (Na zakończenie operacji; oceniane do 5 minut)
peryferyjne pomiary NIRS Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa): Przed rozpoczęciem operacji T2 (Przed transfuzją / obfite krwawienie): W przypadku znacznej utraty krwi lub tuż przed transfuzją T3 (Na zakończenie operacji; oceniane do 5 minut)	Spektroskopia w bliskiej podczerwieni	T1 (wartość wyjściowa): Przed rozpoczęciem operacji T2 (Przed transfuzją / obfite krwawienie): W przypadku znacznej utraty krwi lub tuż przed transfuzją T3 (Na zakończenie operacji; oceniane do 5 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Hemoglobina Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa): Przed rozpoczęciem operacji T2 (Przed transfuzją / obfite krwawienie): W przypadku znacznej utraty krwi lub tuż przed transfuzją T3 (Na zakończenie operacji; oceniana do 5 minut	Śródoperacyjna utrata krwi	T1 (wartość wyjściowa): Przed rozpoczęciem operacji T2 (Przed transfuzją / obfite krwawienie): W przypadku znacznej utraty krwi lub tuż przed transfuzją T3 (Na zakończenie operacji; oceniana do 5 minut
Hematokryt Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa): Przed rozpoczęciem operacji T2 (Przed transfuzją / obfite krwawienie): W przypadku znacznej utraty krwi lub tuż przed transfuzją T3 (Na zakończenie operacji; oceniana do 5 minut	śródoperacyjna utrata krwi	T1 (wartość wyjściowa): Przed rozpoczęciem operacji T2 (Przed transfuzją / obfite krwawienie): W przypadku znacznej utraty krwi lub tuż przed transfuzją T3 (Na zakończenie operacji; oceniana do 5 minut
Szacowana utrata krwi Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa): Przed rozpoczęciem operacji T2 (Przed transfuzją / obfite krwawienie): W przypadku znacznej utraty krwi lub tuż przed transfuzją T3 (Na zakończenie operacji; oceniana do 5 minut	śródoperacyjna utrata krwi	T1 (wartość wyjściowa): Przed rozpoczęciem operacji T2 (Przed transfuzją / obfite krwawienie): W przypadku znacznej utraty krwi lub tuż przed transfuzją T3 (Na zakończenie operacji; oceniana do 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)