O papel das medições de espectroscopia no infravermelho próximo na determinação da perda sanguínea intraoperatória em cirurgia de câncer
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
O papel da espectroscopia de infravermelho próximo cerebral e periférica na determinação da perda de sangue intraoperatória em cirurgia de câncer
As principais cirurgias oncológicas geralmente envolvem perda sanguínea intraoperatória significativa e requerem transfusão.
Marcadores convencionais, como hemoglobina (Hb) e hematócrito (Hct), fornecem informações limitadas sobre a oxigenação tecidual e os limiares de transfusão.
A espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) é uma abordagem não invasiva para monitorar a saturação regional de oxigênio nos tecidos e orientar as decisões de transfusão.
Este estudo teve como objetivo avaliar o papel das medições NIRS cerebrais (cSO₂) e periféricas (pSO₂) na identificação da perda sanguínea intraoperatória e na determinação dos limiares de transfusão durante grandes cirurgias oncológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo incluiu 65 pacientes com idades entre 18 e 75 anos submetidos a cirurgia oncológica de grande porte.
cSO₂ e pSO₂ foram monitorados em três momentos: linha de base (T1), pré-transfusão ou perda sanguínea significativa (T2) e final da cirurgia (T3). Parâmetros hemodinâmicos, estado ácido-básico, níveis de hemoglobina, perda sanguínea estimada, e os volumes de transfusão foram registrados. Os pacientes foram divididos em coortes transfundidos (grupo 1) e não transfundidos (grupo 2).
As análises estatísticas incluíram testes t, testes U de Mann-Whitney e análise de característica de operação do receptor (ROC).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sessenta e cinco pacientes adultos (com idades entre 18 e 75 anos) com estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) que foram agendados para cirurgia oncológica de grande porte nos departamentos de Cirurgia Geral, Urologia e Obstetrícia e Ginecologia
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- cirurgia de câncer de grande porte nos departamentos de Cirurgia Geral, Urologia e Obstetrícia e Ginecologia
Critérios de exclusão:
- estenose da artéria carótida
- infarto do miocárdio recente
- história de eventos cerebrovasculares
- cirurgia anterior no pescoço,
- hérnia de disco cervical
- lesão medular,
- perda repentina de visão,
- trombose venosa profunda,
- recusa em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medições NIRS cerebrais
Prazo: T1 (Base): Antes do início da cirurgia T2 (Pré-transfusão/Sangramento abundante): Em caso de perda sanguínea significativa ou imediatamente antes da transfusão T3 (No final da cirurgia; avaliado em até 5 minutos)
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Espectroscopia no infravermelho próximo
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T1 (Base): Antes do início da cirurgia T2 (Pré-transfusão/Sangramento abundante): Em caso de perda sanguínea significativa ou imediatamente antes da transfusão T3 (No final da cirurgia; avaliado em até 5 minutos)
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medições NIRS periféricas
Prazo: T1 (Base): Antes do início da cirurgia T2 (Pré-transfusão/Sangramento abundante): Em caso de perda sanguínea significativa ou imediatamente antes da transfusão T3 (No final da cirurgia; avaliado em até 5 minutos)
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Espectroscopia no infravermelho próximo
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T1 (Base): Antes do início da cirurgia T2 (Pré-transfusão/Sangramento abundante): Em caso de perda sanguínea significativa ou imediatamente antes da transfusão T3 (No final da cirurgia; avaliado em até 5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina
Prazo: T1 (Base): Antes do início da cirurgia T2 (Pré-transfusão/Sangramento abundante): Em caso de perda sanguínea significativa ou imediatamente antes da transfusão T3 (No final da cirurgia; avaliado até 5 minutos
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Perda sanguínea intraoperatória
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T1 (Base): Antes do início da cirurgia T2 (Pré-transfusão/Sangramento abundante): Em caso de perda sanguínea significativa ou imediatamente antes da transfusão T3 (No final da cirurgia; avaliado até 5 minutos
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Hematócrito
Prazo: T1 (Base): Antes do início da cirurgia T2 (Pré-transfusão/Sangramento abundante): Em caso de perda sanguínea significativa ou imediatamente antes da transfusão T3 (No final da cirurgia; avaliado até 5 minutos
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perda sanguínea intraoperatória
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T1 (Base): Antes do início da cirurgia T2 (Pré-transfusão/Sangramento abundante): Em caso de perda sanguínea significativa ou imediatamente antes da transfusão T3 (No final da cirurgia; avaliado até 5 minutos
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Perda estimada de sangue
Prazo: T1 (Base): Antes do início da cirurgia T2 (Pré-transfusão/Sangramento abundante): Em caso de perda sanguínea significativa ou imediatamente antes da transfusão T3 (No final da cirurgia; avaliado até 5 minutos
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perda sanguínea intraoperatória
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T1 (Base): Antes do início da cirurgia T2 (Pré-transfusão/Sangramento abundante): Em caso de perda sanguínea significativa ou imediatamente antes da transfusão T3 (No final da cirurgia; avaliado até 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-01/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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