Rollen av nära-infraröda spektroskopimätningar för att fastställa intraoperativ blodförlust vid cancerkirurgi
8 januari 2025 uppdaterad av: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Rollen av cerebral och perifer nära-infraröd spektroskopi för att fastställa intraoperativ blodförlust vid cancerkirurgi
Stora canceroperationer innebär ofta betydande intraoperativ blodförlust och kräver transfusion.
Konventionella markörer, såsom hemoglobin (Hb) och hematokrit (Hct), ger begränsad insikt i vävnadssyresättning och transfusionströsklar.
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är ett icke-invasivt tillvägagångssätt för att övervaka regional vävnadssyremättnad och vägleda transfusionsbeslut.
Denna studie syftade till att utvärdera rollen av cerebrala (cSO₂) och perifera (pSO₂) NIRS-mätningar för att identifiera intraoperativ blodförlust och bestämma transfusionströsklar under större canceroperationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie omfattade 65 patienter i åldern 18-75 år som genomgick en större canceroperation.
cSO₂ och pSO₂ övervakades vid tre tidpunkter: baseline (T1), pre-transfusion eller signifikant blodförlust (T2) och slutet av operationen (T3). Hemodynamiska parametrar, syra-basstatus, hemoglobinnivåer, uppskattad blodförlust, och transfusionsvolymer registrerades. Patienterna delades in i transfunderade (grupp 1) och icke-transfunderade (grupp 2) kohorter.
Statistiska analyser inkluderade t-tester, Mann-Whitney U-tester och analys av receiver operation characteristic (ROC).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sextiofem vuxna patienter (i åldern 18-75 år) med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III som var planerade för en större cancerkirurgi på avdelningarna för allmän kirurgi, urologi och obstetrik och gynekologi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- större cancerkirurgi på avdelningarna för allmän kirurgi, urologi och obstetrik och gynekologi
Uteslutningskriterier:
- halspulsåderstenos
- nyligen genomförd hjärtinfarkt
- historia av cerebrovaskulära händelser
- tidigare nackoperationer,
- cervikalt diskbråck
- ryggmärgsskada,
- plötslig synförlust,
- djup ventrombos,
- vägran att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cerebrala NIRS-mätningar
Tidsram: T1 (Baslinje): Före operationsstart T2 (Pre-transfusion/Riklig blödning): Vid betydande blodförlust eller strax före transfusion T3 (I slutet av operationen, bedömd upp till 5 minuter)
|
Nära-infraröd spektroskopi
|
T1 (Baslinje): Före operationsstart T2 (Pre-transfusion/Riklig blödning): Vid betydande blodförlust eller strax före transfusion T3 (I slutet av operationen, bedömd upp till 5 minuter)
|
|
perifera NIRS-mätningar
Tidsram: T1 (Baslinje): Före operationsstart T2 (Pre-transfusion/Riklig blödning): Vid betydande blodförlust eller strax före transfusion T3 (I slutet av operationen, bedömd upp till 5 minuter)
|
Nära-infraröd spektroskopi
|
T1 (Baslinje): Före operationsstart T2 (Pre-transfusion/Riklig blödning): Vid betydande blodförlust eller strax före transfusion T3 (I slutet av operationen, bedömd upp till 5 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsram: T1 (Baslinje): Före operationsstart T2 (Pre-transfusion/Riklig blödning): Vid signifikant blodförlust eller strax före transfusion T3 (I slutet av operationen; bedömd upp till 5 minuter
|
Intraoperativ blodförlust
|
T1 (Baslinje): Före operationsstart T2 (Pre-transfusion/Riklig blödning): Vid signifikant blodförlust eller strax före transfusion T3 (I slutet av operationen; bedömd upp till 5 minuter
|
|
Hematokrit
Tidsram: T1 (Baslinje): Före operationsstart T2 (Pre-transfusion/Riklig blödning): Vid signifikant blodförlust eller strax före transfusion T3 (I slutet av operationen; bedömd upp till 5 minuter
|
intraoperativ blodförlust
|
T1 (Baslinje): Före operationsstart T2 (Pre-transfusion/Riklig blödning): Vid signifikant blodförlust eller strax före transfusion T3 (I slutet av operationen; bedömd upp till 5 minuter
|
|
Beräknad blodförlust
Tidsram: T1 (Baslinje): Före operationsstart T2 (Pre-transfusion/Riklig blödning): Vid signifikant blodförlust eller strax före transfusion T3 (I slutet av operationen; bedömd upp till 5 minuter
|
intraoperativ blodförlust
|
T1 (Baslinje): Före operationsstart T2 (Pre-transfusion/Riklig blödning): Vid signifikant blodförlust eller strax före transfusion T3 (I slutet av operationen; bedömd upp till 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-01/01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .