Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nær-infrarød spektroskopi-målingers rolle i bestemmelse af intraoperativt blodtab i kræftkirurgi

8. januar 2025 opdateret af: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Rollen af ​​cerebral og perifer nær-infrarød spektroskopi ved bestemmelse af intraoperativt blodtab i kræftkirurgi

Større kræftoperationer involverer ofte betydeligt intraoperativt blodtab og kræver transfusion. Konventionelle markører, såsom hæmoglobin (Hb) og hæmatokrit (Hct), giver begrænset indsigt i vævsiltning og transfusionstærskler. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv tilgang til overvågning af regional vævsiltmætning og vejledning til transfusionsbeslutninger. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere rollen af ​​cerebrale (cSO₂) og perifere (pSO₂) NIRS-målinger i identifikation af intraoperativt blodtab og bestemmelse af transfusionstærskler under større kræftoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive observationsstudie omfattede 65 patienter i alderen 18-75 år, som gennemgik større kræftoperationer. cSO₂ og pSO₂ blev overvåget på tre tidspunkter: baseline (T1), præ-transfusion eller signifikant blodtab (T2) og slutningen af ​​operationen (T3). Hæmodynamiske parametre, syre-base-status, hæmoglobinniveauer, estimeret blodtab, og transfusionsvolumener blev registreret. Patienterne blev opdelt i transfunderede (gruppe 1) og ikke-transfunderede (gruppe 2) kohorter. Statistiske analyser inkluderede t-tests, Mann-Whitney U-tests og receiver operation characteristic (ROC) analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

65 voksne patienter (i alderen 18-75 år) med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, som var planlagt til større kræftoperationer i afdelingerne for generel kirurgi, urologi og obstetrik og gynækologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • større kræftoperation på Almindelig Kirurgisk, Urologisk og Obstetrisk og Gynækologisk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • halspulsåren stenose
  • nyligt myokardieinfarkt
  • historie om cerebrovaskulære hændelser
  • tidligere nakkeoperationer,
  • cervikal diskusprolaps
  • rygmarvsskade,
  • pludseligt synstab,
  • dyb venetrombose,
  • nægte at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebrale NIRS-målinger
Tidsramme: T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter)
Nær-infrarød spektroskopi
T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter)
perifere NIRS målinger
Tidsramme: T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter)
Nær-infrarød spektroskopi
T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter
Intraoperativt blodtab
T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter
Hæmatokrit
Tidsramme: T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter
intraoperativt blodtab
T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter
Estimeret blodtab
Tidsramme: T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter
intraoperativt blodtab
T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-01/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nær-infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner