Die Rolle von Nahinfrarotspektroskopiemessungen bei der Bestimmung des intraoperativen Blutverlusts in der Krebschirurgie
8. Januar 2025 aktualisiert von: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Die Rolle der zerebralen und peripheren Nahinfrarotspektroskopie bei der Bestimmung des intraoperativen Blutverlusts in der Krebschirurgie
Bei größeren Krebsoperationen kommt es häufig zu erheblichen intraoperativen Blutverlusten und eine Transfusion ist erforderlich.
Herkömmliche Marker wie Hämoglobin (Hb) und Hämatokrit (Hct) bieten nur begrenzte Einblicke in die Sauerstoffversorgung des Gewebes und die Transfusionsschwellen.
Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) ist ein nicht-invasiver Ansatz zur Überwachung der regionalen Sauerstoffsättigung des Gewebes und zur Steuerung von Transfusionsentscheidungen.
Ziel dieser Studie war es, die Rolle zerebraler (cSO₂) und peripherer (pSO₂) NIRS-Messungen bei der Identifizierung intraoperativer Blutverluste und der Bestimmung von Transfusionsschwellen bei größeren Krebsoperationen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An dieser prospektiven Beobachtungsstudie nahmen 65 Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren teil, die sich einer größeren Krebsoperation unterzogen hatten.
cSO₂ und pSO₂ wurden zu drei Zeitpunkten überwacht: Ausgangswert (T1), vor der Transfusion oder erheblichem Blutverlust (T2) und am Ende der Operation (T3). Hämodynamische Parameter, Säure-Basen-Status, Hämoglobinspiegel, geschätzter Blutverlust, und Transfusionsvolumina wurden aufgezeichnet. Die Patienten wurden in transfundierte (Gruppe 1) und nicht transfundierte (Gruppe 2) Kohorten eingeteilt.
Zu den statistischen Analysen gehörten T-Tests, Mann-Whitney-U-Tests und die Analyse der Receiver Operating Characteristic (ROC).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
65 erwachsene Patienten (im Alter von 18 bis 75 Jahren) mit dem Körperstatus I–III der American Society of Anaesthesiologists (ASA), bei denen eine größere Krebsoperation in den Abteilungen für allgemeine Chirurgie, Urologie sowie Geburtshilfe und Gynäkologie vorgesehen war
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- große Krebschirurgie in den Abteilungen Allgemeine Chirurgie, Urologie sowie Geburtshilfe und Gynäkologie
Ausschlusskriterien:
- Stenose der Halsschlagader
- kürzlicher Myokardinfarkt
- Vorgeschichte zerebrovaskulärer Ereignisse
- vorherige Halsoperation,
- Bandscheibenvorfall in der Halswirbelsäule
- Rückenmarksverletzung,
- plötzlicher Sehverlust,
- tiefe Venenthrombose,
- Verweigerung der Teilnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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zerebrale NIRS-Messungen
Zeitfenster: T1 (Ausgangswert): Vor Beginn der Operation T2 (Vor der Transfusion/starke Blutung): Bei erheblichem Blutverlust oder kurz vor der Transfusion T3 (Am Ende der Operation; Beurteilung bis zu 5 Minuten)
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Nahinfrarotspektroskopie
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T1 (Ausgangswert): Vor Beginn der Operation T2 (Vor der Transfusion/starke Blutung): Bei erheblichem Blutverlust oder kurz vor der Transfusion T3 (Am Ende der Operation; Beurteilung bis zu 5 Minuten)
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periphere NIRS-Messungen
Zeitfenster: T1 (Ausgangswert): Vor Beginn der Operation T2 (Vor der Transfusion/starke Blutung): Bei erheblichem Blutverlust oder kurz vor der Transfusion T3 (Am Ende der Operation; Beurteilung bis zu 5 Minuten)
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Nahinfrarotspektroskopie
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T1 (Ausgangswert): Vor Beginn der Operation T2 (Vor der Transfusion/starke Blutung): Bei erheblichem Blutverlust oder kurz vor der Transfusion T3 (Am Ende der Operation; Beurteilung bis zu 5 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobin
Zeitfenster: T1 (Ausgangswert): Vor Beginn der Operation. T2 (Vor der Transfusion/starke Blutung): Bei erheblichem Blutverlust oder kurz vor der Transfusion. T3 (Am Ende der Operation; geschätzt bis zu 5 Minuten
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Intraoperativer Blutverlust
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T1 (Ausgangswert): Vor Beginn der Operation. T2 (Vor der Transfusion/starke Blutung): Bei erheblichem Blutverlust oder kurz vor der Transfusion. T3 (Am Ende der Operation; geschätzt bis zu 5 Minuten
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Hämatokrit
Zeitfenster: T1 (Ausgangswert): Vor Beginn der Operation. T2 (Vor der Transfusion/starke Blutung): Bei erheblichem Blutverlust oder kurz vor der Transfusion. T3 (Am Ende der Operation; geschätzt bis zu 5 Minuten
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intraoperativer Blutverlust
|
T1 (Ausgangswert): Vor Beginn der Operation. T2 (Vor der Transfusion/starke Blutung): Bei erheblichem Blutverlust oder kurz vor der Transfusion. T3 (Am Ende der Operation; geschätzt bis zu 5 Minuten
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Geschätzter Blutverlust
Zeitfenster: T1 (Ausgangswert): Vor Beginn der Operation. T2 (Vor der Transfusion/starke Blutung): Bei erheblichem Blutverlust oder kurz vor der Transfusion. T3 (Am Ende der Operation; geschätzt bis zu 5 Minuten
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intraoperativer Blutverlust
|
T1 (Ausgangswert): Vor Beginn der Operation. T2 (Vor der Transfusion/starke Blutung): Bei erheblichem Blutverlust oder kurz vor der Transfusion. T3 (Am Ende der Operation; geschätzt bis zu 5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-01/01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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