Le rôle des mesures de spectroscopie proche infrarouge dans la détermination de la perte de sang peropératoire en chirurgie du cancer
8 janvier 2025 mis à jour par: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Le rôle de la spectroscopie cérébrale et périphérique proche infrarouge dans la détermination de la perte de sang peropératoire en chirurgie du cancer
Les interventions chirurgicales majeures contre le cancer impliquent souvent une perte de sang peropératoire importante et nécessitent une transfusion.
Les marqueurs conventionnels, tels que l'hémoglobine (Hb) et l'hématocrite (Hct), fournissent des informations limitées sur les seuils d'oxygénation des tissus et de transfusion.
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une approche non invasive pour surveiller la saturation régionale en oxygène des tissus et guider les décisions transfusionnelles.
Cette étude visait à évaluer le rôle des mesures NIRS cérébrales (cSO₂) et périphériques (pSO₂) dans l'identification des pertes sanguines peropératoires et la détermination des seuils transfusionnels lors d'interventions chirurgicales majeures contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective a inclus 65 patients âgés de 18 à 75 ans ayant subi une intervention chirurgicale majeure contre le cancer.
cSO₂ et pSO₂ ont été surveillés à trois moments : au départ (T1), avant la transfusion ou perte de sang importante (T2) et à la fin de la chirurgie (T3). Paramètres hémodynamiques, statut acido-basique, taux d'hémoglobine, perte de sang estimée, et les volumes de transfusion ont été enregistrés. Les patients ont été divisés en cohortes transfusées (groupe 1) et non transfusées (groupe 2).
Les analyses statistiques comprenaient des tests t, des tests U de Mann-Whitney et une analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Soixante-cinq patients adultes (âgés de 18 à 75 ans) présentant un statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) qui devaient subir une intervention chirurgicale majeure contre le cancer dans les services de chirurgie générale, d'urologie et d'obstétrique et gynécologie.
La description
Critères d'intégration :
- État physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- chirurgie majeure du cancer dans les services de chirurgie générale, d'urologie et d'obstétrique-gynécologie
Critères d'exclusion :
- sténose de l'artère carotide
- infarctus du myocarde récent
- antécédents d'événements cérébrovasculaires
- chirurgie antérieure du cou,
- hernie discale cervicale
- lésion de la moelle épinière,
- perte de vision soudaine,
- thrombose veineuse profonde,
- refus de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesures cérébrales NIRS
Délai: T1 (Baseline) : Avant le début de l'intervention chirurgicale T2 (Pré-transfusion / Saignement abondant) : En cas de perte de sang importante ou juste avant la transfusion T3 (En fin d'intervention chirurgicale ; évalué jusqu'à 5 minutes)
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Spectroscopie proche infrarouge
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T1 (Baseline) : Avant le début de l'intervention chirurgicale T2 (Pré-transfusion / Saignement abondant) : En cas de perte de sang importante ou juste avant la transfusion T3 (En fin d'intervention chirurgicale ; évalué jusqu'à 5 minutes)
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mesures NIRS périphériques
Délai: T1 (Baseline) : Avant le début de l'intervention chirurgicale T2 (Pré-transfusion / Saignement abondant) : En cas de perte de sang importante ou juste avant la transfusion T3 (En fin d'intervention chirurgicale ; évalué jusqu'à 5 minutes)
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Spectroscopie proche infrarouge
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T1 (Baseline) : Avant le début de l'intervention chirurgicale T2 (Pré-transfusion / Saignement abondant) : En cas de perte de sang importante ou juste avant la transfusion T3 (En fin d'intervention chirurgicale ; évalué jusqu'à 5 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine
Délai: T1 (Baseline) : Avant le début de l'intervention chirurgicale T2 (Pré-transfusion / Saignement abondant) : En cas de perte de sang importante ou juste avant la transfusion T3 (En fin d'intervention chirurgicale ; évalué jusqu'à 5 minutes
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Perte de sang peropératoire
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T1 (Baseline) : Avant le début de l'intervention chirurgicale T2 (Pré-transfusion / Saignement abondant) : En cas de perte de sang importante ou juste avant la transfusion T3 (En fin d'intervention chirurgicale ; évalué jusqu'à 5 minutes
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Hématocrite
Délai: T1 (Baseline) : Avant le début de l'intervention chirurgicale T2 (Pré-transfusion / Saignement abondant) : En cas de perte de sang importante ou juste avant la transfusion T3 (En fin d'intervention chirurgicale ; évalué jusqu'à 5 minutes
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perte de sang peropératoire
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T1 (Baseline) : Avant le début de l'intervention chirurgicale T2 (Pré-transfusion / Saignement abondant) : En cas de perte de sang importante ou juste avant la transfusion T3 (En fin d'intervention chirurgicale ; évalué jusqu'à 5 minutes
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Perte de sang estimée
Délai: T1 (Baseline) : Avant le début de l'intervention chirurgicale T2 (Pré-transfusion / Saignement abondant) : En cas de perte de sang importante ou juste avant la transfusion T3 (En fin d'intervention chirurgicale ; évalué jusqu'à 5 minutes
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perte de sang peropératoire
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T1 (Baseline) : Avant le début de l'intervention chirurgicale T2 (Pré-transfusion / Saignement abondant) : En cas de perte de sang importante ou juste avant la transfusion T3 (En fin d'intervention chirurgicale ; évalué jusqu'à 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-01/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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