Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van nabij-infraroodspectroscopiemetingen bij het bepalen van intraoperatief bloedverlies bij kankerchirurgie

8 januari 2025 bijgewerkt door: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

De rol van cerebrale en perifere nabij-infraroodspectroscopie bij het bepalen van intraoperatief bloedverlies bij kankerchirurgie

Grote kankeroperaties brengen vaak aanzienlijk intraoperatief bloedverlies met zich mee en vereisen een transfusie. Conventionele markers, zoals hemoglobine (Hb) en hematocriet (Hct), bieden beperkt inzicht in weefseloxygenatie- en transfusiedrempels. Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een niet-invasieve benadering voor het monitoren van regionale weefselzuurstofverzadiging en het begeleiden van transfusiebeslissingen. Deze studie had tot doel de rol van cerebrale (cSO₂) en perifere (pSO₂) NIRS-metingen te evalueren bij het identificeren van intra-operatief bloedverlies en het bepalen van transfusiedrempels tijdens grote kankeroperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie omvatte 65 patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar die een grote kankeroperatie ondergingen. cSO₂ en pSO₂ werden op drie tijdstippen gevolgd: basislijn (T1), vóór transfusie of significant bloedverlies (T2) en het einde van de operatie (T3). Hemodynamische parameters, zuur-base-status, hemoglobineniveaus, geschat bloedverlies, en transfusievolumes werden geregistreerd. Patiënten werden verdeeld in getransfundeerde (groep 1) en niet-getransfundeerde (groep 2) cohorten. Statistische analyses omvatten t-tests, Mann-Whitney U-tests en analyse van de receiver operating karakteristieken (ROC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vijfenzestig volwassen patiënten (in de leeftijd van 18-75 jaar) met de fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) die een grote kankeroperatie moesten ondergaan op de afdelingen Algemene Chirurgie, Urologie en Verloskunde en Gynaecologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • grote kankeroperaties op de afdelingen Algemene Heelkunde, Urologie en Verloskunde en Gynaecologie

Uitsluitingscriteria:

  • stenose van de halsslagader
  • recent hartinfarct
  • geschiedenis van cerebrovasculaire gebeurtenissen
  • eerdere nekoperaties,
  • cervicale hernia
  • dwarslaesie,
  • plotseling verlies van gezichtsvermogen,
  • diepe veneuze trombose,
  • weigering om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cerebrale NIRS-metingen
Tijdsspanne: T1 (basislijn): vóór aanvang van de operatie T2 (pretransfusie / overvloedige bloeding): bij aanzienlijk bloedverlies of vlak voor transfusie T3 (aan het einde van de operatie; beoordeeld binnen 5 minuten)
Nabij-infraroodspectroscopie
T1 (basislijn): vóór aanvang van de operatie T2 (pretransfusie / overvloedige bloeding): bij aanzienlijk bloedverlies of vlak voor transfusie T3 (aan het einde van de operatie; beoordeeld binnen 5 minuten)
perifere NIRS-metingen
Tijdsspanne: T1 (basislijn): vóór aanvang van de operatie T2 (pretransfusie / overvloedige bloeding): bij aanzienlijk bloedverlies of vlak voor transfusie T3 (aan het einde van de operatie; beoordeeld binnen 5 minuten)
Nabij-infraroodspectroscopie
T1 (basislijn): vóór aanvang van de operatie T2 (pretransfusie / overvloedige bloeding): bij aanzienlijk bloedverlies of vlak voor transfusie T3 (aan het einde van de operatie; beoordeeld binnen 5 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine
Tijdsspanne: T1 (basislijn): vóór aanvang van de operatie T2 (pretransfusie / overvloedige bloeding): bij aanzienlijk bloedverlies of vlak voor transfusie T3 (aan het einde van de operatie; beoordeeld binnen 5 minuten
İntraoperatief bloedverlies
T1 (basislijn): vóór aanvang van de operatie T2 (pretransfusie / overvloedige bloeding): bij aanzienlijk bloedverlies of vlak voor transfusie T3 (aan het einde van de operatie; beoordeeld binnen 5 minuten
Hematocriet
Tijdsspanne: T1 (basislijn): vóór aanvang van de operatie T2 (pretransfusie / overvloedige bloeding): bij aanzienlijk bloedverlies of vlak voor transfusie T3 (aan het einde van de operatie; beoordeeld binnen 5 minuten
intraoperatief bloedverlies
T1 (basislijn): vóór aanvang van de operatie T2 (pretransfusie / overvloedige bloeding): bij aanzienlijk bloedverlies of vlak voor transfusie T3 (aan het einde van de operatie; beoordeeld binnen 5 minuten
Geschat bloedverlies
Tijdsspanne: T1 (basislijn): vóór aanvang van de operatie T2 (pretransfusie / overvloedige bloeding): bij aanzienlijk bloedverlies of vlak voor transfusie T3 (aan het einde van de operatie; beoordeeld binnen 5 minuten
intraoperatief bloedverlies
T1 (basislijn): vóór aanvang van de operatie T2 (pretransfusie / overvloedige bloeding): bij aanzienlijk bloedverlies of vlak voor transfusie T3 (aan het einde van de operatie; beoordeeld binnen 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-01/01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren