Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role měření v blízké infračervené spektroskopii při určování intraoperační krevní ztráty v chirurgii rakoviny

8. ledna 2025 aktualizováno: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Role mozkové a periferní blízké infračervené spektroskopie při určování intraoperační krevní ztráty v chirurgii rakoviny

Velké operace rakoviny často zahrnují významnou intraoperační ztrátu krve a vyžadují transfuzi. Konvenční markery, jako je hemoglobin (Hb) a hematokrit (Hct), poskytují omezený přehled o okysličení tkání a prahových hodnotách transfuze. Near-infrared spectroscopy (NIRS) je neinvazivní přístup pro monitorování regionální saturace tkání kyslíkem a pro rozhodování o transfuzích. Cílem této studie bylo zhodnotit úlohu měření cerebrálního (cSO₂) a periferního (pSO₂) NIRS při identifikaci intraoperační krevní ztráty a stanovení transfuzních prahů během velkých operací rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie zahrnovala 65 pacientů ve věku 18-75 let, kteří podstoupili závažnou operaci rakoviny. cSO₂ a pSO₂ byly monitorovány ve třech časových bodech: výchozí hodnota (T1), předtransfuze nebo významná krevní ztráta (T2) a konec operace (T3). Hemodynamické parametry, acidobazický stav, hladiny hemoglobinu, odhadovaná krevní ztráta, a byly zaznamenávány objemy transfuzí. Pacienti byli rozděleni do kohort s transfuzí (skupina 1) a bez transfuze (skupina 2). Statistické analýzy zahrnovaly t-testy, Mann-Whitney U testy a analýzu provozních charakteristik přijímače (ROC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Šedesát pět dospělých pacientů (ve věku 18–75 let) s fyzickým stavem I-III Americké společnosti anesteziologů (ASA), kteří byli naplánováni na velkou operaci rakoviny na oddělení všeobecné chirurgie, urologie a porodnictví a gynekologie

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
  • velká nádorová chirurgie na oddělení všeobecné chirurgie, urologie a porodnicko-gynekologického oddělení

Kritéria vyloučení:

  • stenóza karotické tepny
  • nedávný infarkt myokardu
  • cerebrovaskulární příhody v anamnéze
  • předchozí operace krku,
  • výhřez cervikální ploténky
  • poranění míchy,
  • náhlá ztráta zraku,
  • hluboká žilní trombóza,
  • odmítnutí účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření NIRS mozku
Časové okno: T1 (základní hodnota): Před začátkem operace T2 (Před transfuzí / hojné krvácení): V případě významné ztráty krve nebo těsně před transfuzí T3 (Na konci operace; hodnoceno do 5 minut)
Blízká infračervená spektroskopie
T1 (základní hodnota): Před začátkem operace T2 (Před transfuzí / hojné krvácení): V případě významné ztráty krve nebo těsně před transfuzí T3 (Na konci operace; hodnoceno do 5 minut)
periferní měření NIRS
Časové okno: T1 (základní hodnota): Před začátkem operace T2 (Před transfuzí / hojné krvácení): V případě významné ztráty krve nebo těsně před transfuzí T3 (Na konci operace; hodnoceno do 5 minut)
Blízká infračervená spektroskopie
T1 (základní hodnota): Před začátkem operace T2 (Před transfuzí / hojné krvácení): V případě významné ztráty krve nebo těsně před transfuzí T3 (Na konci operace; hodnoceno do 5 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin
Časové okno: T1 (základní hodnota): Před začátkem operace T2 (Před transfuzí / hojné krvácení): V případě významné ztráty krve nebo těsně před transfuzí T3 (Na konci operace; hodnoceno do 5 minut
Intraoperační ztráta krve
T1 (základní hodnota): Před začátkem operace T2 (Před transfuzí / hojné krvácení): V případě významné ztráty krve nebo těsně před transfuzí T3 (Na konci operace; hodnoceno do 5 minut
Hematokrit
Časové okno: T1 (základní hodnota): Před začátkem operace T2 (Před transfuzí / hojné krvácení): V případě významné ztráty krve nebo těsně před transfuzí T3 (Na konci operace; hodnoceno do 5 minut
intraoperační ztráta krve
T1 (základní hodnota): Před začátkem operace T2 (Před transfuzí / hojné krvácení): V případě významné ztráty krve nebo těsně před transfuzí T3 (Na konci operace; hodnoceno do 5 minut
Odhadovaná krevní ztráta
Časové okno: T1 (základní hodnota): Před začátkem operace T2 (Před transfuzí / hojné krvácení): V případě významné ztráty krve nebo těsně před transfuzí T3 (Na konci operace; hodnoceno do 5 minut
intraoperační ztráta krve
T1 (základní hodnota): Před začátkem operace T2 (Před transfuzí / hojné krvácení): V případě významné ztráty krve nebo těsně před transfuzí T3 (Na konci operace; hodnoceno do 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-01/01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit