Rollen til nær-infrarøde spektroskopimålinger for å bestemme intraoperativt blodtap ved kreftkirurgi
8. januar 2025 oppdatert av: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Rollen til cerebral og perifer nær-infrarød spektroskopi for å bestemme intraoperativt blodtap ved kreftkirurgi
Store kreftoperasjoner innebærer ofte betydelig intraoperativt blodtap og krever transfusjon.
Konvensjonelle markører, som hemoglobin (Hb) og hematokrit (Hct), gir begrenset innsikt i vevsoksygenering og transfusjonsterskler.
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv tilnærming for å overvåke regional vevsoksygenmetning og veilede transfusjonsbeslutninger.
Denne studien hadde som mål å evaluere rollen til cerebrale (cSO₂) og perifere (pSO₂) NIRS-målinger for å identifisere intraoperativt blodtap og bestemme transfusjonsterskler under større kreftoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien inkluderte 65 pasienter i alderen 18-75 år som gjennomgikk større kreftoperasjoner.
cSO₂ og pSO₂ ble overvåket på tre tidspunkter: baseline (T1), pre-transfusjon eller signifikant blodtap (T2), og slutten av operasjonen (T3). Hemodynamiske parametere, syre-base-status, hemoglobinnivåer, estimert blodtap, og transfusjonsvolumer ble registrert. Pasienter ble delt inn i transfuserte (gruppe 1) og ikke-transfuserte (gruppe 2) kohorter.
Statistiske analyser inkluderte t-tester, Mann-Whitney U-tester og mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sekstifem voksne pasienter (i alderen 18-75 år) med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III som var planlagt for større kreftkirurgi i avdelingene for generell kirurgi, urologi og obstetrikk og gynekologi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- større kreftkirurgi på avdelingene for generell kirurgi, urologi og obstetrikk og gynekologi
Ekskluderingskriterier:
- halspulsåren stenose
- nylig hjerteinfarkt
- historie med cerebrovaskulære hendelser
- tidligere nakkeoperasjoner,
- cervical skiveprolaps
- ryggmargsskade,
- plutselig synstap,
- dyp venetrombose,
- nektet å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebrale NIRS-målinger
Tidsramme: T1 (Utgangslinje): Før oppstart av operasjon T2 (Pre-transfusjon / Rikelig blødning): Ved betydelig blodtap eller rett før transfusjon T3 (Ved slutten av operasjonen, vurderes inntil 5 minutter)
|
Nær-infrarød spektroskopi
|
T1 (Utgangslinje): Før oppstart av operasjon T2 (Pre-transfusjon / Rikelig blødning): Ved betydelig blodtap eller rett før transfusjon T3 (Ved slutten av operasjonen, vurderes inntil 5 minutter)
|
|
perifere NIRS-målinger
Tidsramme: T1 (Utgangslinje): Før oppstart av operasjon T2 (Pre-transfusjon / Rikelig blødning): Ved betydelig blodtap eller rett før transfusjon T3 (Ved slutten av operasjonen, vurderes inntil 5 minutter)
|
Nær-infrarød spektroskopi
|
T1 (Utgangslinje): Før oppstart av operasjon T2 (Pre-transfusjon / Rikelig blødning): Ved betydelig blodtap eller rett før transfusjon T3 (Ved slutten av operasjonen, vurderes inntil 5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsramme: T1 (Baseline): Før operasjonsstart T2 (Pre-transfusjon / Rikelig blødning): Ved betydelig blodtap eller rett før transfusjon T3 (Ved slutten av operasjonen; vurderes inntil 5 minutter
|
Intraoperativt blodtap
|
T1 (Baseline): Før operasjonsstart T2 (Pre-transfusjon / Rikelig blødning): Ved betydelig blodtap eller rett før transfusjon T3 (Ved slutten av operasjonen; vurderes inntil 5 minutter
|
|
Hematokrit
Tidsramme: T1 (Baseline): Før operasjonsstart T2 (Pre-transfusjon / Rikelig blødning): Ved betydelig blodtap eller rett før transfusjon T3 (Ved slutten av operasjonen; vurderes inntil 5 minutter
|
intraoperativt blodtap
|
T1 (Baseline): Før operasjonsstart T2 (Pre-transfusjon / Rikelig blødning): Ved betydelig blodtap eller rett før transfusjon T3 (Ved slutten av operasjonen; vurderes inntil 5 minutter
|
|
Estimert blodtap
Tidsramme: T1 (Baseline): Før operasjonsstart T2 (Pre-transfusjon / Rikelig blødning): Ved betydelig blodtap eller rett før transfusjon T3 (Ved slutten av operasjonen; vurderes inntil 5 minutter
|
intraoperativt blodtap
|
T1 (Baseline): Før operasjonsstart T2 (Pre-transfusjon / Rikelig blødning): Ved betydelig blodtap eller rett før transfusjon T3 (Ved slutten av operasjonen; vurderes inntil 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-01/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .