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デジタルワークフローを通じたフルアーチ修復における咬合の帰属における、患者固有の動的な動きの統合と顎追跡システムの実装の影響の評価: 臨床研究

2025年1月8日 更新者：Panagiotis Ntovas、National and Kapodistrian University of Athens

デジタルワークフローを通じた完全なアーチ修復における咬合の帰属における、顎追跡システムと人工知能ツールの実装による患者固有の動的な動きの統合の影響の評価：臨床研究

診断用ギプスと最終ギプスの上顎関係は、補綴歯科における基本的な手順です。 補綴治療の関与に応じて、最大咬頭間位置 (MIP)、中心関係 (CR)、または最も快適な位置など、さまざまな上下顎関係記録を選択できます。 口腔内スキャナー (IOS) は、仮想咬合記録を取得することで、診断用および確定的な型取り、および上下顎関係を取得するためのデジタル代替手段を提供します。4 患者の下顎の動きを追跡および記録するには、機械式、写真式、放射線撮影式、電磁式、超音波式の装置、光学式モーションキャプチャシステムなど、さまざまな技術が利用可能です。 デジタルジョートラッカーを実装することにより、患者の個別の下顎の動きを記録し、患者の口腔内スキャンと組み合わせて、CAD ソフトウェアを通じてシミュレーションすることができます。 ただし、顎の関係の正確さは、1 人の患者を対象とした 1 件の研究によってのみ評価されています。 また、光学式顎追跡システムを使用して取得される咬合接触の記録と再現の精度は、まだ臨床的に評価されていません。 本研究の目的は、咬合の帰属において、デジタル顎アナライザー (ModJaw) を利用した動的な患者特有の動きと位置合わせの統合の影響を臨床的に評価することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

すでに補綴治​​療が計画されている患者も本研究に含まれる予定である。 咬合の静的および動的登録を実行するために使用される記録は、補綴歯科クリニックでの標準治療であり、PI によって実行および取得されます。

各参加者の最初の予約では、患者のデジタル印象と咬合登録が最大咬合間（MI）および口腔内スキャナを使用した中心関係（CR）で行われます。（トリオス） 4、3形状）。

患者の個別の動的な顎の動きも、デジタル顎追跡デバイス (ModJaw) によって記録されます。 同じ予約で、関節フィルム (8μ、TrollFoil) を使用した後、既存の歯または修復物のスキャンによって患者の接触点がデジタル的にキャプチャされます。

CR および MCP でのジョートラッカーの位置合わせを利用する 2 つのプロトタイプと、口腔内スキャナーによって取得された位置合わせを利用する 2 つのプロトタイプが設計されます。 プロトタイプは、患者の既存の義歯の上にフィットできるように設計されます。

2 回目の診察では、関節フィルムを装着してプロトタイプを口腔内でチェックします。 口腔内のマーキングをデジタル的に取得するために、口腔内スキャンが実行されます。 最後に、患者は「各プロトタイプについて、どの程度快適に噛み合わせを満たせるか」を表現するために、0 ～ 100 のビジュアル アナログ スケールに記入するよう求められます。 アンケートは匿名化されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Panagiotis C Ntovas, DDS, MSc
  • 電話番号：30 698-512-2220
  • メール：pan.ntovas@gmail.com

研究場所

  • ギリシャ
    • Attika
      • Athens、Attika、ギリシャ、11527
        • Clinic
        • コンタクト：
          • Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
          • 電話番号：30 698-512-2220
          • メール：spapazog@otenet.gr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大学の診療所を訪れる患者さん

説明

包含基準:

患者の年齢 18 歳以上 各歯列弓に 10 本以上の歯がある患者

除外基準:

- 歯科治療を禁忌とする局所的または全身的症状のある患者（高血圧、1年未満の心臓発作、1年未満の脳卒中、管理されていない心血管疾患、管理されていない糖尿病、免疫不全、活動性ヘルペス病変としての活動性口腔感染など）無歯顎患者 頭蓋顔面症候群の存在 18 歳未満の患者 活動性口腔顔面外傷との関連

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
デバイス：咬合接触を記録する
デジタルデバイス (t-scan) を使用して咬合接触を登録します。
デバイス：顎の動きの追跡
光学式顎追跡システム (Modjaw、Modjaw) が実装される予定です
デバイス：顎の動きの追跡
顎の追跡は、光学式顎追跡システム (Zebris、Zebris Medical) を使用して実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咬合接触
時間枠：同じ予定から
調査された各方法から得られた顎関係間の真陽性および偽陽性の咬合接触の合計数が評価されます。
同じ予定から

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の受け入れ
時間枠：視覚的なアナログスケール記録も同じ予約で取得されます。
視覚的なアナログスケールから得られる、調査された各方法の平均スコアが評価されます。
視覚的なアナログスケール記録も同じ予約で取得されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National and Kapodistrian University of Athens

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月15日

一次修了 (推定)

2025年2月25日

研究の完了 (推定)

2025年3月25日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY0234:

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者のデータをさらに保護し、データ分析中の失明を増やすため

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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