通过数字工作流程评估集成动态患者特定运动和实施下颌跟踪系统对全牙弓修复咬合归因的影响：临床研究
2025年1月8日 更新者：Panagiotis Ntovas、National and Kapodistrian University of Athens
通过数字工作流程评估通过实施下颌跟踪系统和人工智能工具来整合动态患者特定运动对全牙弓修复中咬合归因的影响：临床研究
诊断和确定模型的上下颌关系是修复学的基本程序。
根据修复涉及的情况，可以选择不同的上下颌关系记录，包括最大牙尖间位置（MIP）、中心关系（CR）或最舒适位置。
口内扫描仪 (IOS) 提供了一种数字替代方案，通过获取虚拟咬合记录来获取诊断和确定的模型以及上下颌关系。4
有多种技术可用于跟踪和记录患者的下颌运动，包括机械、照相、射线照相、电磁、超声设备和光学运动捕捉系统。
通过实施数字下颌跟踪器，可以记录患者的个性化下颌运动，并将其与口腔内患者的扫描相结合，以便通过 CAD 软件进行模拟。
然而，上下颌关系的准确性仅由一项研究针对一名患者进行了评估。
此外，通过使用光学颌跟踪系统获得的咬合接触记录和复制的准确性尚未经过临床评估。
本研究的目的是临床评估利用数字颌分析仪 (ModJaw) 整合动态患者特定运动和配准对咬合归因的影响。
研究概览
详细说明
已经计划进行假肢治疗的患者将被纳入当前的研究中。 用于执行咬合的静态和动态登记并且是修复诊所护理标准的记录将由 PI 执行和获取。
在每个参与者的第一次预约中，将在最大牙尖交错 (MI) 和中心关系 (CR) 中使用口内扫描仪进行数字印模以及患者的咬合记录。（Trios 4、3形状）。
患者的个性化动态下颌运动也将由数字下颌跟踪设备 (ModJaw) 记录。 在同一预约中，使用咬合胶片（8μ，TrollFoil）后，将通过扫描现有牙齿或修复体以数字方式捕获患者的接触点。
将设计两个原型，利用 CR 和 MCP 中下颌跟踪器的配准，以及两个利用口内扫描仪获得的配准的原型。 原型的设计将能够适合患者现有的假牙。
在第二次预约中，将通过安装铰接膜在口腔内检查原型。 将进行口内扫描，以便以数字方式捕捉口内标记。 最后，患者将被要求填写一份从 0 到 100 的视觉模拟量表，以表达“他们对于每个原型的咬合有多舒服”。 调查问卷将采用匿名形式。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Panagiotis C Ntovas, DDS, MSc
- 电话号码：30 698-512-2220
- 邮箱：pan.ntovas@gmail.com
学习地点
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Attika
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Athens、Attika、希腊、11527
- Clinic
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接触：
- Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
- 电话号码：30 698-512-2220
- 邮箱：spapazog@otenet.gr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患者参观大学诊所
描述
纳入标准：
患者年龄 ≥ 18 岁 每个牙弓有 ≥ 10 颗牙齿的患者
排除标准：
- 患有不适合牙科治疗的局部或全身病症的患者（高血压、心脏病发作 < 1 年、中风 < 1 年、不受控制的心血管疾病、不受控制的糖尿病、免疫缺陷、活动性口腔感染（如活动性疱疹病变等）） 怀孕 完全怀孕无牙颌患者 存在颅面综合征 年龄 <18 岁的患者 与活动性口面部创伤相关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
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使用数字设备（t 扫描）配准咬合接触面
即将实施光学颌跟踪系统（Modjaw、Modjaw）
下颌跟踪将使用光学下颌跟踪系统（Zebris、Zebris Medical）进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咬合接触
大体时间：来自同一个约会
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将评估从每种研究方法获得的上下颌关系之间的真阳性和假阳性咬合接触总数
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来自同一个约会
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的接受程度
大体时间：视觉模拟刻度记录将在同一预约中获得。
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将评估每种研究方法的平均分数，因为它是从视觉模拟量表中获得的。
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视觉模拟刻度记录将在同一预约中获得。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Revilla-Leon M, Fernandez-Estevan L, Barmak AB, Kois JC, Perez-Barquero JA. Accuracy of the maxillomandibular relationship at centric relation position recorded by using 3 different intraoral scanners with or without an optical jaw tracking system: An in vivo pilot study. J Dent. 2023 May;132:104478. doi: 10.1016/j.jdent.2023.104478. Epub 2023 Mar 6.
- Revilla-Leon M, Zeitler JM, Fry E, Kois JC. Digital workflow to measure the mandibular range of motion using different jaw tracking technologies. J Prosthet Dent. 2024 Jan 18:S0022-3913(23)00836-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2023.12.018. Online ahead of print.
- Kois JC, Zeitler JM, Revilla-Leon M. Use of an optical jaw tracking system to capture the envelope of function when designing interim and definitive prostheses: A dental technique. J Prosthet Dent. 2024 May 17:S0022-3913(24)00240-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2024.03.048. Online ahead of print.
- Taut M, Chanteux S, Kui A, Buduru R, Negucioiu M, Manziuc M, Gheorghiu I, Hedesiu M, Buduru S, Ilea A. Condylar Parameters and Mandibular Movement Patterns in Bruxers Using an Optical Jaw Tracking System. J Clin Med. 2024 Dec 19;13(24):7761. doi: 10.3390/jcm13247761.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月15日
初级完成 (估计的)
2025年2月25日
研究完成 (估计的)
2025年3月25日
研究注册日期
首次提交
2025年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月8日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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