Dynaamisen potilaskohtaisen liikkeen integroinnin ja leuan seurantajärjestelmän käyttöönoton vaikutuksen arviointi koko kaaren täytteissä okkluusioon digitaalisen työnkulun avulla: kliininen tutkimus
Arvio dynaamisen potilaskohtaisen liikkeen integroimisesta ottamalla käyttöön leukaseurantajärjestelmiä ja tekoälytyökaluja tukkeuman määrittämisessä täydessä kaaren restauroinnissa digitaalisen työnkulun avulla: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on jo suunniteltu proteettinen hoito, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tietueet, joita käytetään okkluusion staattisen ja dynaamisen rekisteröinnin suorittamiseen ja jotka ovat tavanomaista hoitoa protentistiklinikalla, suorittaa ja hankkii PI:n toimesta.
Ensimmäisellä tapaamisella jokaiselle osallistujalle tehdään digitaalinen jäljennös sekä potilaan purentarekisteröinti maksimaalisessa intercuspaatiossa (MI) ja intraoraalista skanneria toteuttavassa keskityssuhteessa (CR). (Trios) 4, 3 muoto).
Potilaan yksilöllinen dynaaminen leuan liike tallennetaan myös digitaalisella leuanseurantalaitteella (ModJaw). Samalla vastaanotolla potilaan kontaktipisteet tallennetaan digitaalisesti skannaamalla olemassa olevat hampaat tai täytteet nivelkalvon (8μ, TrollFoil) käytön jälkeen.
Suunnitellaan kaksi prototyyppiä, jotka hyödyntävät leukaseurantalaitteen rekisteröintiä CR:ssä ja MCP:ssä sekä kaksi prototyyppiä, jotka hyödyntävät intraoraalisen skannerin rekisteröintiä. Prototyypit suunnitellaan siten, että ne mahtuvat potilaan olemassa olevan hammasproteesin päälle.
Toisella vastaanotolla prototyypit tarkastetaan suunsisäisesti nivelkalvolla. Suonsisäinen skannaus suoritetaan suunsisäisten merkintöjen tallentamiseksi digitaalisesti. Lopuksi potilaita pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikko 0-100 ilmaistakseen "Kuinka mukavasti he täyttävät purentansa kullekin prototyypille". Kyselylomake tehdään anonyymisti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Panagiotis C Ntovas, DDS, MSc
- Puhelinnumero: 30 698-512-2220
- Sähköposti: pan.ntovas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Attika
-
Athens, Attika, Kreikka, 11527
- Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
- Puhelinnumero: 30 698-512-2220
- Sähköposti: spapazog@otenet.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaan ikä ≥ 18 vuotta Potilaat, joiden jokaisessa hammaskaaressa on ≥ 10 hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paikallisia tai systeemisiä sairauksia, jotka estävät hammashoidon (hypertensio, sydänkohtaus < 1 vuosi, aivohalvaus < 1 vuosi, hallitsemattomat sydän- ja verisuonisairaudet, hallitsematon diabetes, immuunipuutos, aktiivinen suun infektio aktiivisina herpeettisinä vaurioina jne.) Raskaus kokonaan hampaattomat potilaat Kraniofacial-oireyhtymien esiintyminen Potilaat alle 18-vuotiaat Yhteys aktiiviseen suu-kasvo-traumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
Rekisteröi okklusaaliset kontaktit digitaalisella laitteella (t-scan).
Optinen leuanseurantajärjestelmä (Modjaw, Modjaw) otetaan käyttöön
Leuan seuranta suoritetaan optisella leuanseurantajärjestelmällä (Zebris, Zebris medical)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oklusaaliset kontaktit
Aikaikkuna: Samasta tapaamisesta
|
Jokaisella tutkitulla menetelmällä saatujen todellisten positiivisten ja väärien positiivisten okklusaalikontaktien kokonaismäärä arvioidaan
|
Samasta tapaamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyväksyntä
Aikaikkuna: Visuaalisen analogisen asteikon tietueet hankitaan samalla tapaamisella.
|
Kunkin tutkitun menetelmän keskimääräinen pistemäärä, sellaisena kuin se saadaan visuaalisesta analogisesta asteikosta, arvioidaan.
|
Visuaalisen analogisen asteikon tietueet hankitaan samalla tapaamisella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Revilla-Leon M, Fernandez-Estevan L, Barmak AB, Kois JC, Perez-Barquero JA. Accuracy of the maxillomandibular relationship at centric relation position recorded by using 3 different intraoral scanners with or without an optical jaw tracking system: An in vivo pilot study. J Dent. 2023 May;132:104478. doi: 10.1016/j.jdent.2023.104478. Epub 2023 Mar 6.
- Revilla-Leon M, Zeitler JM, Fry E, Kois JC. Digital workflow to measure the mandibular range of motion using different jaw tracking technologies. J Prosthet Dent. 2024 Jan 18:S0022-3913(23)00836-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2023.12.018. Online ahead of print.
- Kois JC, Zeitler JM, Revilla-Leon M. Use of an optical jaw tracking system to capture the envelope of function when designing interim and definitive prostheses: A dental technique. J Prosthet Dent. 2024 May 17:S0022-3913(24)00240-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2024.03.048. Online ahead of print.
- Taut M, Chanteux S, Kui A, Buduru R, Negucioiu M, Manziuc M, Gheorghiu I, Hedesiu M, Buduru S, Ilea A. Condylar Parameters and Mandibular Movement Patterns in Bruxers Using an Optical Jaw Tracking System. J Clin Med. 2024 Dec 19;13(24):7761. doi: 10.3390/jcm13247761.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY0234:
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .