Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av å integrere dynamisk pasientspesifikk bevegelse og implementere et kjevesporingssystem i tilskrivelsen av okklusjonen i fullbue-restaureringer gjennom en digital arbeidsflyt: en klinisk studie

8. januar 2025 oppdatert av: Panagiotis Ntovas, National and Kapodistrian University of Athens

Evaluering av virkningen av å integrere dynamisk pasientspesifikk bevegelse ved å implementere kjevesporingssystemer og verktøy for kunstig intelligens i tilskrivelsen av okklusjonen i full bue-restaurering gjennom en digital arbeidsflyt: en klinisk studie

Det maksillomandibulære forholdet mellom diagnostiske og definitive gips er en grunnleggende prosedyre innen protetikk. Avhengig av involvering av protesebehandling, kan forskjellige maksillomandibulære forholdsposter velges, inkludert maksimal interkuspal posisjon (MIP), sentrisk relasjon (CR) eller mest komfortabel posisjon. Intraorale skannere (IOS) gir et digitalt alternativ for å oppnå diagnostiske og definitive gips, så vel som maksillomandibulære forhold, ved å skaffe virtuelle okklusale poster.4 Ulike teknikker er tilgjengelige for å spore og registrere underkjevebevegelsen til pasienten, inkludert mekaniske, fotografiske, radiografiske, elektromagnetiske, ultralydbaserte enheter og optiske bevegelsesregistreringssystemer. Ved å implementere en digital kjevesporing kan pasientens individuelle underkjevebevegelse registreres og kombineres med intraoral pasientskanning, for å bli simulert gjennom cad-programvaren. Nøyaktigheten av det maksillomandibulære forholdet er imidlertid kun evaluert av én studie og for én pasient. Nøyaktigheten for å registrere og replikere okklusale kontakter, oppnådd ved bruk av optiske kjevesporingssystemer, har heller ikke blitt evaluert klinisk ennå. Formålet med denne studien var å klinisk evaluere virkningen av å integrere dynamisk pasientspesifikk bevegelse og registrering, ved å bruke en digital kjeveanalysator (ModJaw), i tilskrivelsen av okklusjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som allerede er planlagt for en protesebehandling vil bli inkludert i denne forskningen. Journalene som brukes for å utføre en statisk og en dynamisk registrering av okklusjonen og er standardbehandling i proteseklinikken, vil bli utført og innhentet av PI.

I 1. avtale for hver deltaker vil et digitalt avtrykk, samt en bittregistrering av pasienten foregå i maksimal interkuspasjon(MI) og i sentrisk relasjon(CR) implementerende en intraoral skanner.(Trios) 4, 3Shape).

Pasientens individualiserte dynamiske kjevebevegelse vil også bli registrert av en digital kjevesporingsenhet (ModJaw). I samme avtale vil pasientens kontaktpunkter bli fanget opp digitalt ved skanning av eksisterende tenner eller restaureringer, etter bruk av en artikulerende film (8μ , TrollFoil).

To prototyper som bruker registreringen av kjevesporeren i CR og i MCP og to prototyper som bruker registreringen som ble oppnådd av den intraorale skanneren, vil bli designet. Prototyper vil bli utformet for å kunne passe over pasientens eksisterende protese.

I den andre avtalen vil prototyper bli kontrollert intraoralt ved å implementere en artikulerende film. En intraoral skanning vil bli utført for å digitalt fange de intraorale merkingene. Til slutt vil pasientene bli bedt om å fylle ut en visuell analog skala fra 0-100, for å uttrykke "Hvor behagelig de fyller bittet sitt, for hver av prototypene". Spørreskjemaet vil bli anonymisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Attika
      • Athens, Attika, Hellas, 11527
        • Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
          • Telefonnummer: 30 698-512-2220
          • E-post: spapazog@otenet.gr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøker universitetets klinikk

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasientalder ≥ 18 år Pasienter med ≥ 10 tenner i hver tannbue

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med lokale eller systemiske tilstander som kontraindiserer tannbehandling (hypertensjon, hjerteinfarkt < 1 år, hjerneslag < 1 år, ukontrollerte hjerte- og karsykdommer, ukontrollert diabetes, immunsvikt, aktiv oral infeksjon som aktive herpetiske lesjoner etc.) Graviditet Fullstendig tannløse pasienter Tilstedeværelse av kraniofaciale syndromer Pasienter <18 år Forening med et aktivt orofacialt traume

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Registrer ved hjelp av en digital enhet (t-skann) de okklusale kontaktene
Et optisk kjevesporingssystem (Modjaw, Modjaw) skal implementeres
Kjevesporing vil bli utført ved hjelp av et optisk kjevesporingssystem (Zebris, Zebris Medical)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Okklusale kontakter
Tidsramme: Fra samme avtale
Det totale antallet av de sanne positive og de falske positive okklusale kontaktene mellom maksillomandibulære forhold oppnådd fra hver undersøkte metode vil bli vurdert
Fra samme avtale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens aksept
Tidsramme: De visuelle analoge skalapostene vil bli innhentet i samme avtale.
Gjennomsnittsskåren for hver undersøkte metode, slik den vil bli innhentet fra den visuelle analoge skalaen, vil bli vurdert.
De visuelle analoge skalapostene vil bli innhentet i samme avtale.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For ytterligere å beskytte pasientens data og øke blindhet under dataanalyser

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere