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Bewertung der Auswirkungen der Integration dynamischer patientenspezifischer Bewegungen und der Implementierung eines Kieferverfolgungssystems auf die Zuordnung der Okklusion bei Restaurationen des gesamten Zahnbogens durch einen digitalen Workflow: eine klinische Studie

8. Januar 2025 aktualisiert von: Panagiotis Ntovas, National and Kapodistrian University of Athens

Bewertung der Auswirkung der Integration dynamischer patientenspezifischer Bewegungen durch die Implementierung von Kieferverfolgungssystemen und Tools der künstlichen Intelligenz auf die Zuordnung der Okklusion bei Vollbogenrestaurationen durch einen digitalen Workflow: eine klinische Studie

Die maxillomandibuläre Beziehung von diagnostischen und definitiven Abdrücken ist ein grundlegendes Verfahren in der Prothetik. Abhängig von der prothetischen Behandlung können verschiedene Datensätze zur maxillomandibulären Beziehung ausgewählt werden, darunter die maximale interkuspale Position (MIP), die zentrische Beziehung (CR) oder die bequemste Position. Intraoralscanner (IOS) bieten eine digitale Alternative zur Erstellung diagnostischer und definitiver Abgüsse sowie der maxillomandibulären Beziehung durch die Erfassung virtueller Okklusionsaufzeichnungen.4 Zur Verfolgung und Aufzeichnung der Unterkieferbewegung des Patienten stehen verschiedene Techniken zur Verfügung, darunter mechanische, fotografische, radiologische, elektromagnetische, ultraschallbasierte Geräte und optische Bewegungserfassungssysteme. Durch den Einsatz eines digitalen Kiefertrackers kann die individuelle Unterkieferbewegung des Patienten aufgezeichnet und mit dem intraoralen Scan des Patienten kombiniert werden, um über die CAD-Software simuliert zu werden. Die Genauigkeit der maxillomandibulären Beziehung wurde jedoch nur in einer Studie und für einen Patienten bewertet. Auch die Genauigkeit der Aufzeichnung und Replikation von Okklusionskontakten, die mit optischen Kieferverfolgungssystemen erzielt wurden, wurde noch nicht klinisch bewertet. Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, den Einfluss der Integration dynamischer patientenspezifischer Bewegungen und Registrierung unter Verwendung eines digitalen Kieferanalysators (ModJaw) auf die Zuordnung der Okklusion klinisch zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen bereits eine prothetische Versorgung geplant ist, werden in die vorliegende Untersuchung einbezogen. Die Aufzeichnungen, die zur Durchführung einer statischen und dynamischen Registrierung der Okklusion verwendet werden und in der prothetischen Klinik zum Standard gehören, werden vom PI erstellt und eingeholt.

Im 1. Termin erfolgt für jeden Teilnehmer eine digitale Abformung, sowie eine Bissregistrierung des Patienten in maximaler Interkuspation (MI) und in zentrischer Relation (CR) unter Einsatz eines Intraoralscanners. (Trios 4, 3Form).

Die individuelle dynamische Kieferbewegung des Patienten wird auch von einem digitalen Kieferverfolgungsgerät (ModJaw) aufgezeichnet. Im selben Termin werden die Kontaktpunkte des Patienten durch den Scan der vorhandenen Zähne oder Restaurationen nach Verwendung eines Artikulationsfilms (8μ, TrollFoil) digital erfasst.

Es werden zwei Prototypen entworfen, die die Registrierung des Kiefer-Trackers in CR und MCP nutzen, und zwei Prototypen, die die vom Intraoralscanner erhaltene Registrierung nutzen. Es werden Prototypen entworfen, die über die vorhandene Prothese des Patienten passen.

Im 2. Termin werden Prototypen intraoral anhand eines artikulierenden Films überprüft. Um die intraoralen Markierungen digital zu erfassen, wird ein intraoraler Scan durchgeführt. Abschließend werden die Patienten gebeten, eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 auszufüllen, um für jeden einzelnen Prototyp auszudrücken, „wie angenehm sie ihren Biss füllen“. Der Fragebogen wird anonymisiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Griechenland
    • Attika
      • Athens, Attika, Griechenland, 11527
        • Clinic
        • Kontakt:
          • Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
          • Telefonnummer: 30 698-512-2220
          • E-Mail: spapazog@otenet.gr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten zu Besuch in der Universitätsklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientenalter ≥ 18 Jahre Patienten mit ≥ 10 Zähnen in jedem Zahnbogen

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit lokalen oder systemischen Erkrankungen, die eine zahnärztliche Behandlung kontraindizieren (Bluthochdruck, Herzinfarkt < 1 Jahr, Schlaganfall < 1 Jahr, unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierter Diabetes, Immunschwäche, aktive orale Infektion wie aktive Herpesläsionen usw.). Schwangerschaft vollständig zahnlose Patienten Vorliegen kraniofazialer Syndrome Patientenalter < 18 Jahre Assoziation mit einem aktiven orofazialen Trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Gerät: Okklusale Kontakte aufzeichnen
Registrieren Sie mit einem digitalen Gerät (T-Scan) die okklusalen Kontakte
Gerät: Verfolgung der Kieferbewegung
Ein optisches Kieferverfolgungssystem (Modjaw, Modjaw) wird implementiert
Gerät: Verfolgung der Kieferbewegung
Die Kieferverfolgung wird mit einem optischen Kieferverfolgungssystem (Zebris, Zebris Medical) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okklusale Kontakte
Zeitfenster: Vom selben Termin
Bewertet wird die Gesamtzahl der richtig positiven und falsch positiven okklusalen Kontakte zwischen der maxillomandibulären Beziehung, die mit jeder untersuchten Methode ermittelt wurden
Vom selben Termin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Patienten
Zeitfenster: Die visuellen Analogskalenaufzeichnungen werden im selben Termin erhalten.
Bewertet wird der Mittelwert für jede untersuchte Methode, wie er aus der visuellen Analogskala ermittelt wird.
Die visuellen Analogskalenaufzeichnungen werden im selben Termin erhalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY0234:

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Daten des Patienten weiter zu schützen und die Blindheit bei Datenanalysen zu erhöhen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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