- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06773728
Evaluación del impacto de la integración del movimiento dinámico específico del paciente y la implementación de un sistema de seguimiento de la mandíbula en la atribución de la oclusión en restauraciones de arcada completa mediante un flujo de trabajo digital: un estudio clínico
Evaluación del impacto de la integración del movimiento dinámico específico del paciente mediante la implementación de sistemas de seguimiento de la mandíbula y herramientas de inteligencia artificial en la atribución de la oclusión en restauraciones de arcada completa a través de un flujo de trabajo digital: un estudio clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en la presente investigación pacientes que ya hayan sido planificados para un tratamiento protésico. Los registros que se utilizan para realizar un registro estático y dinámico de la oclusión y son estándar de atención en una clínica de prostodoncia, serán realizados y obtenidos por el IP.
En la 1ª cita para cada participante se realizará una impresión digital, así como un registro de mordida del paciente en intercuspidación máxima (MI) y en relación céntrica (CR) implementando un escáner intraoral. 4, 3Forma).
El movimiento dinámico individualizado de la mandíbula del paciente también se registrará mediante un dispositivo de seguimiento de la mandíbula digital (ModJaw). En la misma cita, los puntos de contacto del paciente serán capturados digitalmente mediante el escaneo de los dientes o restauraciones existentes, luego del uso de una película articuladora (8μ, TrollFoil).
Se diseñarán dos prototipos utilizando el registro del rastreador de mandíbula en CR y en MCP y dos prototipos utilizando el registro obtenido por el escáner intraoral. Se diseñarán prototipos para que puedan encajar sobre la dentadura postiza existente del paciente.
En la 2ª cita se comprobarán los prototipos intraoralmente mediante la implementación de una película articuladora. Se realizará una exploración intraoral para capturar digitalmente las marcas intraorales. Finalmente se pedirá a los pacientes que llenen una Escala Visual Analógica de 0 a 100, para expresar "Qué tan cómodo llenan su mordida, para cada uno de los prototipos". El cuestionario será anónimo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Panagiotis C Ntovas, DDS, MSc
- Número de teléfono: 30 698-512-2220
- Correo electrónico: pan.ntovas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Attika
-
Athens, Attika, Grecia, 11527
- Clinic
-
Contacto:
- Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
- Número de teléfono: 30 698-512-2220
- Correo electrónico: spapazog@otenet.gr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad del paciente ≥ 18 años Pacientes con ≥ 10 dientes en cada arcada dental
Criterios de exclusión:
- Pacientes con afecciones locales o sistémicas que contraindiquen el tratamiento dental (hipertensión, ataque cardíaco <1 año, accidente cerebrovascular <1 año, enfermedades cardiovasculares no controladas, diabetes no controlada, inmunodeficiencia, infección oral activa como lesiones herpéticas activas, etc.) Embarazo Completo pacientes desdentados Presencia de síndromes craneofaciales Pacientes <18 años Asociación con un traumatismo orofacial activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
|
Registrar mediante un dispositivo digital (t-scan) los contactos oclusales
Se implementará un sistema óptico de seguimiento de la mandíbula (Modjaw, Modjaw)
El seguimiento de la mandíbula se realizará mediante un sistema óptico de seguimiento de la mandíbula (Zebris, Zebris medical)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contactos oclusales
Periodo de tiempo: De la misma cita
|
Se evaluará el número total de contactos oclusales verdaderos positivos y falsos positivos entre la relación maxilomandibular obtenidos de cada método investigado.
|
De la misma cita
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptación del paciente
Periodo de tiempo: Los registros de la báscula analógica visual se obtendrán en la misma cita.
|
Se evaluará la puntuación media de cada método investigado, tal como se obtendrá de la escala analógica visual.
|
Los registros de la báscula analógica visual se obtendrán en la misma cita.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Revilla-Leon M, Fernandez-Estevan L, Barmak AB, Kois JC, Perez-Barquero JA. Accuracy of the maxillomandibular relationship at centric relation position recorded by using 3 different intraoral scanners with or without an optical jaw tracking system: An in vivo pilot study. J Dent. 2023 May;132:104478. doi: 10.1016/j.jdent.2023.104478. Epub 2023 Mar 6.
- Revilla-Leon M, Zeitler JM, Fry E, Kois JC. Digital workflow to measure the mandibular range of motion using different jaw tracking technologies. J Prosthet Dent. 2024 Jan 18:S0022-3913(23)00836-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2023.12.018. Online ahead of print.
- Kois JC, Zeitler JM, Revilla-Leon M. Use of an optical jaw tracking system to capture the envelope of function when designing interim and definitive prostheses: A dental technique. J Prosthet Dent. 2024 May 17:S0022-3913(24)00240-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2024.03.048. Online ahead of print.
- Taut M, Chanteux S, Kui A, Buduru R, Negucioiu M, Manziuc M, Gheorghiu I, Hedesiu M, Buduru S, Ilea A. Condylar Parameters and Mandibular Movement Patterns in Bruxers Using an Optical Jaw Tracking System. J Clin Med. 2024 Dec 19;13(24):7761. doi: 10.3390/jcm13247761.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY0234:
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .