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Evaluación del impacto de la integración del movimiento dinámico específico del paciente y la implementación de un sistema de seguimiento de la mandíbula en la atribución de la oclusión en restauraciones de arcada completa mediante un flujo de trabajo digital: un estudio clínico

8 de enero de 2025 actualizado por: Panagiotis Ntovas, National and Kapodistrian University of Athens

Evaluación del impacto de la integración del movimiento dinámico específico del paciente mediante la implementación de sistemas de seguimiento de la mandíbula y herramientas de inteligencia artificial en la atribución de la oclusión en restauraciones de arcada completa a través de un flujo de trabajo digital: un estudio clínico

La relación maxilomandibular de los modelos diagnóstico y definitivo es un procedimiento fundamental en prostodoncia. Dependiendo de la implicación del tratamiento protésico, se pueden seleccionar diferentes registros de relación maxilomandibular, incluida la posición intercuspídea máxima (MIP), la relación céntrica (CR) o la posición más cómoda. Los escáneres intraorales (IOS) brindan una alternativa digital para obtener modelos diagnósticos y definitivos, así como la relación maxilomandibular, mediante la adquisición de registros oclusales virtuales.4 Hay varias técnicas disponibles para rastrear y registrar el movimiento mandibular del paciente, incluidos dispositivos mecánicos, fotográficos, radiográficos, electromagnéticos, ultrasónicos y sistemas ópticos de captura de movimiento. Al implementar un rastreador mandibular digital, el movimiento mandibular individualizado del paciente se puede registrar y combinar con el escaneo intraoral del paciente para simularlo a través del software CAD. Sin embargo, la precisión de la relación maxilomandibular ha sido evaluada sólo en un estudio y para un paciente. Además, la precisión para registrar y replicar los contactos oclusales adquiridos mediante el uso de sistemas ópticos de seguimiento de la mandíbula aún no se ha evaluado clínicamente. El propósito del presente estudio fue evaluar clínicamente el impacto de la integración del movimiento y registro dinámico específico del paciente, utilizando un analizador de mandíbula digital (ModJaw), en la atribución de la oclusión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán en la presente investigación pacientes que ya hayan sido planificados para un tratamiento protésico. Los registros que se utilizan para realizar un registro estático y dinámico de la oclusión y son estándar de atención en una clínica de prostodoncia, serán realizados y obtenidos por el IP.

En la 1ª cita para cada participante se realizará una impresión digital, así como un registro de mordida del paciente en intercuspidación máxima (MI) y en relación céntrica (CR) implementando un escáner intraoral. 4, 3Forma).

El movimiento dinámico individualizado de la mandíbula del paciente también se registrará mediante un dispositivo de seguimiento de la mandíbula digital (ModJaw). En la misma cita, los puntos de contacto del paciente serán capturados digitalmente mediante el escaneo de los dientes o restauraciones existentes, luego del uso de una película articuladora (8μ, TrollFoil).

Se diseñarán dos prototipos utilizando el registro del rastreador de mandíbula en CR y en MCP y dos prototipos utilizando el registro obtenido por el escáner intraoral. Se diseñarán prototipos para que puedan encajar sobre la dentadura postiza existente del paciente.

En la 2ª cita se comprobarán los prototipos intraoralmente mediante la implementación de una película articuladora. Se realizará una exploración intraoral para capturar digitalmente las marcas intraorales. Finalmente se pedirá a los pacientes que llenen una Escala Visual Analógica de 0 a 100, para expresar "Qué tan cómodo llenan su mordida, para cada uno de los prototipos". El cuestionario será anónimo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Panagiotis C Ntovas, DDS, MSc
  • Número de teléfono: 30 698-512-2220
  • Correo electrónico: pan.ntovas@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Attika
      • Athens, Attika, Grecia, 11527
        • Clinic
        • Contacto:
          • Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
          • Número de teléfono: 30 698-512-2220
          • Correo electrónico: spapazog@otenet.gr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que visitan la clínica de la universidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad del paciente ≥ 18 años Pacientes con ≥ 10 dientes en cada arcada dental

Criterios de exclusión:

- Pacientes con afecciones locales o sistémicas que contraindiquen el tratamiento dental (hipertensión, ataque cardíaco <1 año, accidente cerebrovascular <1 año, enfermedades cardiovasculares no controladas, diabetes no controlada, inmunodeficiencia, infección oral activa como lesiones herpéticas activas, etc.) Embarazo Completo pacientes desdentados Presencia de síndromes craneofaciales Pacientes <18 años Asociación con un traumatismo orofacial activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Registrar mediante un dispositivo digital (t-scan) los contactos oclusales
Se implementará un sistema óptico de seguimiento de la mandíbula (Modjaw, Modjaw)
El seguimiento de la mandíbula se realizará mediante un sistema óptico de seguimiento de la mandíbula (Zebris, Zebris medical)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contactos oclusales
Periodo de tiempo: De la misma cita
Se evaluará el número total de contactos oclusales verdaderos positivos y falsos positivos entre la relación maxilomandibular obtenidos de cada método investigado.
De la misma cita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación del paciente
Periodo de tiempo: Los registros de la báscula analógica visual se obtendrán en la misma cita.
Se evaluará la puntuación media de cada método investigado, tal como se obtendrá de la escala analógica visual.
Los registros de la báscula analógica visual se obtendrán en la misma cita.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para proteger aún más los datos del paciente y aumentar la ceguera durante los análisis de datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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