Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния интеграции динамических движений, специфичных для пациента, и внедрения системы отслеживания челюсти при атрибуции окклюзии при реставрациях полной дуги с помощью цифрового рабочего процесса: клиническое исследование

8 января 2025 г. обновлено: Panagiotis Ntovas, National and Kapodistrian University of Athens

Оценка влияния интеграции динамических движений, специфичных для пациента, путем внедрения систем отслеживания челюсти и инструментов искусственного интеллекта при атрибуции окклюзии при полной реставрации дуги с помощью цифрового рабочего процесса: клиническое исследование

Взаимосвязь челюстно-нижнечелюстной модели диагностической и окончательной слепков является фундаментальной процедурой в ортопедической стоматологии. В зависимости от степени сложности ортопедического лечения можно выбрать различные записи челюстно-нижнечелюстного соотношения, включая максимальное межбугорковое положение (MIP), центрическое соотношение (CR) или наиболее удобное положение. Внутриротовые сканеры (IOS) представляют собой цифровую альтернативу для получения диагностических и окончательных слепков, а также челюстно-нижнечелюстного соотношения путем получения виртуальных окклюзионных записей.4 Для отслеживания и записи движений нижней челюсти пациента доступны различные методы, включая механические, фотографические, рентгенографические, электромагнитные, ультразвуковые устройства и оптические системы захвата движения. Используя цифровой трекер челюсти, можно записать индивидуальное движение нижней челюсти пациента и объединить его с внутриротовым сканированием пациента для моделирования с помощью программного обеспечения CAD. Однако точность челюстно-нижнечелюстного соотношения оценивалась только в одном исследовании и у одного пациента. Кроме того, точность записи и воспроизведения окклюзионных контактов, полученная с помощью систем оптического отслеживания челюстей, еще не оценивалась клинически. Цель настоящего исследования заключалась в клинической оценке влияния интеграции динамических движений пациента и регистрации с использованием цифрового анализатора челюсти (ModJaw) на атрибуцию окклюзии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее исследование будут включены пациенты, которым уже запланировано протезирование. Записи, которые используются для статической и динамической регистрации окклюзии и являются стандартом лечения в ортопедической клинике, будут выполнены и получены ИП.

На 1-м приеме каждому участнику будет производиться цифровой слепок, а также регистрация прикуса пациента в максимальном бугорковом положении (МИ) и в центральном отношении (ЦР) с использованием внутриротового сканера. (Трио) 4, 3Форма).

Индивидуальное динамическое движение челюсти пациента также будет записываться цифровым устройством отслеживания челюсти (ModJaw). На том же приеме точки контакта пациента будут зафиксированы в цифровом виде при сканировании существующих зубов или реставраций после использования артикуляционной пленки (8 мкм, TrollFoil).

Будут разработаны два прототипа, использующие регистрацию трекера челюсти в CR и MCP, и два прототипа, использующие регистрацию, полученную с помощью внутриротового сканера. Прототипы будут разработаны таким образом, чтобы их можно было надеть на существующий протез пациента.

На 2-м приеме прототипы проверяются интраорально с помощью артикуляционной пленки. Будет выполнено внутриротовое сканирование, чтобы запечатлеть внутриротовые отметки в цифровом виде. Наконец, пациентам будет предложено заполнить визуальную аналоговую шкалу от 0 до 100, чтобы выразить «насколько комфортно они наполняют прикус для каждого из прототипов». Анкета будет анонимной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Panagiotis C Ntovas, DDS, MSc
  • Номер телефона: 30 698-512-2220
  • Электронная почта: pan.ntovas@gmail.com

Места учебы

  • Греция
    • Attika
      • Athens, Attika, Греция, 11527
        • Clinic
        • Контакт:
          • Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
          • Номер телефона: 30 698-512-2220
          • Электронная почта: spapazog@otenet.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты посещают университетскую клинику

Описание

Критерии включения:

Возраст пациента ≥ 18 лет Пациенты с ≥ 10 зубами в каждой зубной дуге

Критерии исключения:

- Пациенты с местными или системными заболеваниями, противопоказанными к стоматологическому лечению (гипертония, инфаркт < 1 года, инсульт < 1 года, неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемый диабет, иммунодефицит, активная инфекция полости рта в виде активного герпетического поражения и т. д.) Беременность Полностью беззубые пациенты; наличие черепно-лицевых синдромов; пациенты в возрасте <18 лет; ассоциация с активной орофациальной травмой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Устройство: Запись окклюзионных контактов
Зарегистрируйте с помощью цифрового устройства (t-scan) окклюзионные контакты.
Устройство: Отслеживание движения челюсти
Будет внедрена оптическая система слежения за челюстями (Modjaw, Modjaw).
Устройство: Отслеживание движения челюсти
Отслеживание челюсти будет осуществляться с помощью оптической системы слежения за челюстью (Zebris, Zebris Medical).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окклюзионные контакты
Временное ограничение: С того же назначения
Будет оценено общее количество истинно положительных и ложноположительных окклюзионных контактов между челюстно-нижнечелюстными соотношениями, полученных каждым исследуемым методом.
С того же назначения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием пациента
Временное ограничение: Записи визуально-аналоговой шкалы будут получены на том же приеме.
Оцениваться будет средний балл по каждому исследуемому методу, полученный по визуальной аналоговой шкале.
Записи визуально-аналоговой шкалы будут получены на том же приеме.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National and Kapodistrian University of Athens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY0234:

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Для дальнейшей защиты данных пациента и повышения слепоты во время анализа данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться