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디지털 워크플로를 통한 전체 치열궁 수복물의 교합 속성 분석에서 동적 환자별 동작 통합 및 턱 추적 시스템 구현의 영향 평가: 임상 연구

2025년 1월 8일 업데이트: Panagiotis Ntovas, National and Kapodistrian University of Athens

디지털 워크플로우를 통한 전체 악궁 복원의 교합 속성 분석에 턱 추적 시스템 및 인공 지능 도구를 구현하여 동적 환자별 동작 통합의 영향 평가: 임상 연구

진단 및 최종 모형의 상하악 관계는 보철학의 기본 절차입니다. 보철 치료 관련 내용에 따라 최대 교두간 위치(MIP), 중심위 관계(CR) 또는 가장 편안한 위치를 포함하여 다양한 상하악 관계 기록을 선택할 수 있습니다. 구강 스캐너(IOS)는 가상 교합 기록을 획득하여 진단 및 최종 모형은 물론 상하악 관계도 얻을 수 있는 디지털 대안을 제공합니다.4 기계, 사진, 방사선, 전자기, 초음파 기반 장치 및 광학 모션 캡처 시스템을 포함하여 환자의 하악 운동을 추적하고 기록하는 데 다양한 기술을 사용할 수 있습니다. 디지털 턱 추적기를 구현하면 환자의 개별화된 하악 움직임을 기록하고 구강 내 환자의 스캔과 결합하여 CAD 소프트웨어를 통해 시뮬레이션할 수 있습니다. 그러나 상하악 관계의 정확성은 한 연구와 한 환자에 대해서만 평가되었습니다. 또한 광학 턱 추적 시스템을 사용하여 얻은 교합 접촉을 기록하고 복제하는 정확도는 아직 임상적으로 평가되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 디지털 턱 분석기(ModJaw)를 활용하여 동적 환자 특정 동작과 등록을 통합하는 것이 교합의 원인 파악에 미치는 영향을 임상적으로 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이미 보철 치료를 계획하고 있는 환자도 본 연구에 포함될 예정이다. 교합의 정적 및 동적 등록을 수행하기 위해 사용되며 보철 진료소의 표준 치료 기록은 PI에 의해 수행되고 획득됩니다.

각 참가자의 첫 번째 예약에서는 환자의 디지털 인상과 교합 등록이 최대 교합(MI) 및 중심위 관계(CR)에서 구강 스캐너를 구현하여 이루어집니다.(Trios) 4, 3Shape).

환자의 개별화된 동적 턱 움직임도 디지털 턱 추적 장치(ModJaw)를 통해 기록됩니다. 동일한 약속에서 환자의 접촉점은 관절 필름(8μ, TrollFoil)을 사용한 후 기존 치아 또는 수복물의 스캔을 통해 디지털 방식으로 캡처됩니다.

CR 및 MCP의 턱 추적기 등록을 활용한 두 개의 프로토타입과 구강 스캐너에서 얻은 등록을 활용한 두 개의 프로토타입이 설계됩니다. 프로토타입은 환자의 기존 의치 위에 맞도록 설계됩니다.

2차 예약에서는 관절형 필름을 구현하여 프로토타입을 구강 내에서 점검합니다. 구강 내 표시를 디지털 방식으로 캡처하기 위해 구강 스캔이 수행됩니다. 마지막으로 환자는 "각 프로토타입에 대해 얼마나 편안하게 물을 채울 수 있는지"를 표현하기 위해 0부터 100까지의 시각적 아날로그 척도를 작성하라는 요청을 받습니다. 설문지는 익명으로 처리됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Panagiotis C Ntovas, DDS, MSc
  • 전화번호: 30 698-512-2220
  • 이메일: pan.ntovas@gmail.com

연구 장소

  • 그리스
    • Attika
      • Athens, Attika, 그리스, 11527
        • Clinic
        • 연락하다:
          • Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
          • 전화번호: 30 698-512-2220
          • 이메일: spapazog@otenet.gr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대학병원을 방문하는 환자들

설명

포함 기준:

환자 연령 ≥ 18세 각 치열궁에 치아가 ≥ 10개 있는 환자

제외 기준:

- 치과치료를 금하는 국소적 또는 전신적 질환(고혈압, 1년 미만의 심장마비, 1년 미만의 뇌졸중, 조절되지 않는 심혈관 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 면역결핍, 활동성 헤르페스 병변으로 인한 활동성 구강 감염 등)이 있는 환자 임신 완전 무치악 환자 두개안면 증후군의 존재 18세 미만의 환자 활동성 구강안면 외상과의 연관성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
장치: 교합 접촉 기록
디지털 장치(t-scan)를 사용하여 교합 접촉면을 등록합니다.
장치: 턱 움직임 추적
광학 턱 추적 시스템(Modjaw, Modjaw) 구현 예정
장치: 턱 움직임 추적
턱 추적은 광학 턱 추적 시스템(Zebris, Zebris Medical)을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교합 접촉
기간: 같은 약속에서
조사된 각 방법에서 얻은 상하악 관계 사이의 진양성 및 위양성 교합 접촉의 총 수를 평가할 예정입니다.
같은 약속에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 수용
기간: 동일한 약속에서 시각적 아날로그 척도 기록을 얻을 예정입니다.
시각적 아날로그 척도에서 얻은 각 조사 방법의 평균 점수가 평가됩니다.
동일한 약속에서 시각적 아날로그 척도 기록을 얻을 예정입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National and Kapodistrian University of Athens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY0234:

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 데이터를 더욱 보호하고 데이터 분석 중 실명을 증가시키기 위해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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