Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​at integrere dynamisk patientspecifik bevægelse og implementere et kæbesporingssystem i tilskrivningen af ​​okklusion i fuldbue-restaureringer gennem en digital arbejdsgang: en klinisk undersøgelse

8. januar 2025 opdateret af: Panagiotis Ntovas, National and Kapodistrian University of Athens

Evaluering af virkningen af ​​at integrere dynamisk patientspecifik bevægelse ved at implementere kæbesporingssystemer og kunstig intelligensværktøjer i tilskrivningen af ​​okklusion i fuldbue-restaureringer gennem en digital arbejdsgang: en klinisk undersøgelse

Det maxillomandibulære forhold mellem diagnostiske og definitive afstøbninger er en grundlæggende procedure inden for protetik. Afhængigt af den protodontiske behandlingsinvolvering kan forskellige maxillomandibulære relationsregistre vælges, herunder maksimal intercuspal position (MIP), centrisk relation (CR) eller mest behagelig position. Intraorale scannere (IOS'er) giver et digitalt alternativ til at opnå diagnostiske og definitive afstøbninger, såvel som det maxillomandibulære forhold, ved at erhverve virtuelle okklusale optegnelser.4 Forskellige teknikker er tilgængelige til sporing og registrering af patientens mandibularbevægelse, herunder mekaniske, fotografiske, radiografiske, elektromagnetiske, ultralydsbaserede enheder og optiske bevægelsesregistreringssystemer. Ved at implementere en digital kæbetracker kan patientens individualiserede mandibularbevægelse registreres og kombineres med intraoral patientscanning for at blive simuleret gennem cad-softwaren. Nøjagtigheden af ​​det maxillomandibulære forhold er dog kun blevet evalueret af én undersøgelse og for én patient. Nøjagtigheden til at registrere og replikere af okklusale kontakter, erhvervet ved brug af optiske kæbesporingssystemer, er heller ikke blevet evalueret klinisk endnu. Formålet med denne undersøgelse var at klinisk evaluere virkningen af ​​at integrere dynamisk patientspecifik bevægelse og registrering ved at bruge en digital kæbeanalysator (ModJaw) i tilskrivningen af ​​okklusionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der allerede er planlagt til en protesebehandling, vil blive inkluderet i den nuværende forskning. De journaler, der bruges til at udføre en statisk og en dynamisk registrering af okklusionen og er standardbehandling i proteseklinikken, vil blive udført og indhentet af PI.

Ved 1. aftale for hver deltager vil der ske et digitalt aftryk, samt en bidregistrering af patienten i maksimal interkuspation(MI) og i den centriske relation(CR) implementerende en intraoral scanner.(Trios). 4, 3 Form).

Patientens individualiserede dynamiske kæbebevægelse vil også blive registreret af en digital kæbesporingsenhed (ModJaw). I samme aftale vil patientens kontaktpunkter blive opfanget digitalt ved scanning af de eksisterende tænder eller restaureringer, efter brug af en artikulerende film (8μ , TrollFoil).

To prototyper, der anvender registreringen af ​​kæbesporeren i CR og i MCP, og to prototyper, der udnytter registreringen, der blev opnået af den intraorale scanner, vil blive designet. Prototyper vil blive designet, så de kan passe over patientens eksisterende tandprotese.

I den 2. aftale vil prototyper blive kontrolleret intraoralt ved at implementere en artikulerende film. En intraoral scanning vil blive udført for digitalt at fange de intraorale markeringer. Til sidst vil patienterne blive bedt om at udfylde en visuel analog skala fra 0-100 for at udtrykke "Hvor behageligt de fylder deres bid, for hver enkelt af prototyperne". Spørgeskemaet vil blive anonymiseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attika
      • Athens, Attika, Grækenland, 11527
        • Clinic
        • Kontakt:
          • Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
          • Telefonnummer: 30 698-512-2220
          • E-mail: spapazog@otenet.gr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på besøg på universitetets klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientalder ≥ 18 år Patienter med ≥ 10 tænder i hver tandbue

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med en lokal eller systemisk tilstand, der kontraindicerer tandbehandling (hypertension, et hjerteanfald < 1 år, et slagtilfælde < 1 år, ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme, ukontrolleret diabetes, immundefekt, aktiv oral infektion som aktive herpetiske læsioner osv.) Graviditet Fuldstændig tandløse patienter Tilstedeværelse af kraniofaciale syndromer Patienter alder <18 Forening med et aktivt orofacialt traume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Enhed: Optag okklusale kontakter
Registrer ved hjælp af en digital enhed (t-scan) de okklusale kontakter
Enhed: Sporing af kæbebevægelser
Et optisk kæbesporingssystem (Modjaw, Modjaw) vil blive implementeret
Enhed: Sporing af kæbebevægelser
Kæbesporing vil blive udført ved hjælp af et optisk kæbesporingssystem (Zebris, Zebris Medical)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okklusale kontakter
Tidsramme: Fra samme aftale
Det samlede antal af de sande positive og de falske positive okklusale kontakter mellem det maxillomandibulære forhold opnået fra hver undersøgt metode vil blive vurderet
Fra samme aftale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens accept
Tidsramme: De visuelle analoge skalaposter vil blive indhentet i samme aftale.
Den gennemsnitlige score for hver undersøgt metode, som den vil blive opnået fra den visuelle analoge skala, vil blive vurderet.
De visuelle analoge skalaposter vil blive indhentet i samme aftale.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY0234:

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For yderligere at beskytte patientens data og øge blindhed under dataanalyser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optag okklusale kontakter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner