- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06773728
Évaluation de l'impact de l'intégration d'un mouvement dynamique spécifique au patient et de la mise en œuvre d'un système de suivi de la mâchoire dans l'attribution de l'occlusion dans les restaurations d'arcade complète via un flux de travail numérique : une étude clinique
Évaluation de l'impact de l'intégration d'un mouvement dynamique spécifique au patient par la mise en œuvre de systèmes de suivi de la mâchoire et d'outils d'intelligence artificielle dans l'attribution de l'occlusion dans les restaurations d'arcade complète via un flux de travail numérique : une étude clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients déjà programmés pour un traitement prothétique seront inclus dans la présente recherche. Les enregistrements qui sont utilisés pour effectuer un enregistrement statique et dynamique de l'occlusion et qui constituent la norme de soins en clinique de prosthodontie, seront réalisés et obtenus par le chercheur principal.
Lors du 1er rendez-vous pour chaque participant, une empreinte numérique, ainsi qu'un enregistrement de l'occlusion du patient auront lieu en intercuspation maximale (MI) et en relation centrée (CR) mettant en œuvre un scanner intra-oral. (Trios 4, 3Forme).
Le mouvement dynamique individualisé de la mâchoire du patient sera également enregistré par un appareil numérique de suivi de la mâchoire (ModJaw). Au cours du même rendez-vous, les points de contact du patient seront capturés numériquement par le scan des dents ou restaurations existantes, après utilisation d'un film articulé (8μ, TrollFoil).
Deux prototypes utilisant l'enregistrement du tracker de mâchoire en CR et en MCP et deux prototypes utilisant l'enregistrement obtenu par le scanner intra-oral seront conçus. Des prototypes seront conçus afin de pouvoir s'adapter à la prothèse existante du patient.
Lors du 2ème rendez-vous, les prototypes seront vérifiés par voie intra-orale par mise en place d'un film articulé. Un scan intra-oral sera effectué afin de capturer numériquement les marquages intra-oraux. Enfin, il sera demandé aux patients de remplir une échelle visuelle analogique de 0 à 100, afin d'exprimer « le degré de confort avec lequel ils remplissent leur morsure, pour chacun des prototypes ». Le questionnaire sera anonymisé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Panagiotis C Ntovas, DDS, MSc
- Numéro de téléphone: 30 698-512-2220
- E-mail: pan.ntovas@gmail.com
Lieux d'étude
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Attika
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Athens, Attika, Grèce, 11527
- Clinic
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Contact:
- Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
- Numéro de téléphone: 30 698-512-2220
- E-mail: spapazog@otenet.gr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Âge du patient ≥ 18 ans Patients ayant ≥ 10 dents dans chaque arcade dentaire
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une affection locale ou systémique contre-indiquant un traitement dentaire (hypertension, crise cardiaque < 1 an, accident vasculaire cérébral < 1 an, maladies cardiovasculaires incontrôlées, diabète incontrôlé, immunodéficience, infection buccale active comme lésions herpétiques actives, etc.) Grossesse Complète patients édentés Présence de syndromes cranio-faciaux Patients <18 ans Association à un traumatisme orofacial actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
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Enregistrez à l'aide d'un appareil numérique (t-scan) les contacts occlusaux
Un système de suivi optique des mâchoires (Modjaw, Modjaw) va être mis en œuvre
Le suivi de la mâchoire sera effectué à l'aide d'un système de suivi optique de la mâchoire (Zebris, Zebris Medical)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contacts occlusaux
Délai: Du même rendez-vous
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Le nombre total de contacts occlusaux vrais positifs et faux positifs entre la relation maxillo-mandibulaire obtenu à partir de chaque méthode étudiée va être évalué
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Du même rendez-vous
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation du patient
Délai: Les enregistrements de l'échelle visuelle analogique seront obtenus au cours du même rendez-vous.
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Le score moyen pour chaque méthode étudiée, tel qu'il sera obtenu à partir de l'échelle visuelle analogique, sera évalué.
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Les enregistrements de l'échelle visuelle analogique seront obtenus au cours du même rendez-vous.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Revilla-Leon M, Fernandez-Estevan L, Barmak AB, Kois JC, Perez-Barquero JA. Accuracy of the maxillomandibular relationship at centric relation position recorded by using 3 different intraoral scanners with or without an optical jaw tracking system: An in vivo pilot study. J Dent. 2023 May;132:104478. doi: 10.1016/j.jdent.2023.104478. Epub 2023 Mar 6.
- Revilla-Leon M, Zeitler JM, Fry E, Kois JC. Digital workflow to measure the mandibular range of motion using different jaw tracking technologies. J Prosthet Dent. 2024 Jan 18:S0022-3913(23)00836-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2023.12.018. Online ahead of print.
- Kois JC, Zeitler JM, Revilla-Leon M. Use of an optical jaw tracking system to capture the envelope of function when designing interim and definitive prostheses: A dental technique. J Prosthet Dent. 2024 May 17:S0022-3913(24)00240-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2024.03.048. Online ahead of print.
- Taut M, Chanteux S, Kui A, Buduru R, Negucioiu M, Manziuc M, Gheorghiu I, Hedesiu M, Buduru S, Ilea A. Condylar Parameters and Mandibular Movement Patterns in Bruxers Using an Optical Jaw Tracking System. J Clin Med. 2024 Dec 19;13(24):7761. doi: 10.3390/jcm13247761.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY0234:
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