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Évaluation de l'impact de l'intégration d'un mouvement dynamique spécifique au patient et de la mise en œuvre d'un système de suivi de la mâchoire dans l'attribution de l'occlusion dans les restaurations d'arcade complète via un flux de travail numérique : une étude clinique

8 janvier 2025 mis à jour par: Panagiotis Ntovas, National and Kapodistrian University of Athens

Évaluation de l'impact de l'intégration d'un mouvement dynamique spécifique au patient par la mise en œuvre de systèmes de suivi de la mâchoire et d'outils d'intelligence artificielle dans l'attribution de l'occlusion dans les restaurations d'arcade complète via un flux de travail numérique : une étude clinique

La relation maxillo-mandibulaire entre les modèles diagnostiques et définitifs est une procédure fondamentale en prosthodontie. En fonction de l'implication du traitement prosthodontique, différents enregistrements de relation maxillo-mandibulaire peuvent être sélectionnés, notamment la position intercuspale maximale (MIP), la relation centrée (CR) ou la position la plus confortable. Les scanners intra-oraux (IOS) offrent une alternative numérique pour obtenir des modèles diagnostiques et définitifs, ainsi que la relation maxillo-mandibulaire, en acquérant des enregistrements occlusaux virtuels.4 Diverses techniques sont disponibles pour suivre et enregistrer le mouvement mandibulaire du patient, notamment des dispositifs mécaniques, photographiques, radiographiques, électromagnétiques, à ultrasons et des systèmes de capture de mouvement optique. En mettant en œuvre un tracker numérique de la mâchoire, le mouvement mandibulaire individualisé du patient peut être enregistré et combiné avec le scan intra-oral du patient, afin d'être simulé via le logiciel de CAO. Cependant, la précision de la relation maxillo-mandibulaire n’a été évaluée que par une seule étude et pour un seul patient. De plus, la précision de l'enregistrement et de la réplication des contacts occlusaux, acquise à l'aide de systèmes de suivi optique de la mâchoire, n'a pas encore été évaluée cliniquement. Le but de la présente étude était d'évaluer cliniquement l'impact de l'intégration dynamique du mouvement et de l'enregistrement spécifiques au patient, à l'aide d'un analyseur numérique de la mâchoire (ModJaw), dans l'attribution de l'occlusion.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients déjà programmés pour un traitement prothétique seront inclus dans la présente recherche. Les enregistrements qui sont utilisés pour effectuer un enregistrement statique et dynamique de l'occlusion et qui constituent la norme de soins en clinique de prosthodontie, seront réalisés et obtenus par le chercheur principal.

Lors du 1er rendez-vous pour chaque participant, une empreinte numérique, ainsi qu'un enregistrement de l'occlusion du patient auront lieu en intercuspation maximale (MI) et en relation centrée (CR) mettant en œuvre un scanner intra-oral. (Trios 4, 3Forme).

Le mouvement dynamique individualisé de la mâchoire du patient sera également enregistré par un appareil numérique de suivi de la mâchoire (ModJaw). Au cours du même rendez-vous, les points de contact du patient seront capturés numériquement par le scan des dents ou restaurations existantes, après utilisation d'un film articulé (8μ, TrollFoil).

Deux prototypes utilisant l'enregistrement du tracker de mâchoire en CR et en MCP et deux prototypes utilisant l'enregistrement obtenu par le scanner intra-oral seront conçus. Des prototypes seront conçus afin de pouvoir s'adapter à la prothèse existante du patient.

Lors du 2ème rendez-vous, les prototypes seront vérifiés par voie intra-orale par mise en place d'un film articulé. Un scan intra-oral sera effectué afin de capturer numériquement les marquages ​​intra-oraux. Enfin, il sera demandé aux patients de remplir une échelle visuelle analogique de 0 à 100, afin d'exprimer « le degré de confort avec lequel ils remplissent leur morsure, pour chacun des prototypes ». Le questionnaire sera anonymisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Panagiotis C Ntovas, DDS, MSc
  • Numéro de téléphone: 30 698-512-2220
  • E-mail: pan.ntovas@gmail.com

Lieux d'étude

    • Attika
      • Athens, Attika, Grèce, 11527
        • Clinic
        • Contact:
          • Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
          • Numéro de téléphone: 30 698-512-2220
          • E-mail: spapazog@otenet.gr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients visitant la clinique de l'université

La description

Critères d'intégration :

Âge du patient ≥ 18 ans Patients ayant ≥ 10 dents dans chaque arcade dentaire

Critères d'exclusion :

- Patients présentant une affection locale ou systémique contre-indiquant un traitement dentaire (hypertension, crise cardiaque < 1 an, accident vasculaire cérébral < 1 an, maladies cardiovasculaires incontrôlées, diabète incontrôlé, immunodéficience, infection buccale active comme lésions herpétiques actives, etc.) Grossesse Complète patients édentés Présence de syndromes cranio-faciaux Patients <18 ans Association à un traumatisme orofacial actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Enregistrez à l'aide d'un appareil numérique (t-scan) les contacts occlusaux
Un système de suivi optique des mâchoires (Modjaw, Modjaw) va être mis en œuvre
Le suivi de la mâchoire sera effectué à l'aide d'un système de suivi optique de la mâchoire (Zebris, Zebris Medical)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contacts occlusaux
Délai: Du même rendez-vous
Le nombre total de contacts occlusaux vrais positifs et faux positifs entre la relation maxillo-mandibulaire obtenu à partir de chaque méthode étudiée va être évalué
Du même rendez-vous

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation du patient
Délai: Les enregistrements de l'échelle visuelle analogique seront obtenus au cours du même rendez-vous.
Le score moyen pour chaque méthode étudiée, tel qu'il sera obtenu à partir de l'échelle visuelle analogique, sera évalué.
Les enregistrements de l'échelle visuelle analogique seront obtenus au cours du même rendez-vous.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour protéger davantage les données des patients et augmenter la cécité lors des analyses de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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