Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van het integreren van dynamische patiëntspecifieke beweging en het implementeren van een kaakvolgsysteem bij de attributie van de occlusie bij restauraties van de volledige boog via een digitale workflow: een klinische studie

8 januari 2025 bijgewerkt door: Panagiotis Ntovas, National and Kapodistrian University of Athens

Evaluatie van de impact van het integreren van dynamische patiëntspecifieke beweging door het implementeren van kaakvolgsystemen en hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie bij het toeschrijven van de occlusie bij volledige boogrestauraties via een digitale workflow: een klinische studie

De maxillomandibulaire relatie tussen diagnostische en definitieve gipsverbanden is een fundamentele procedure in de prothetiek. Afhankelijk van de betrokkenheid van de prothetische behandeling kunnen verschillende maxillomandibulaire relaties worden geselecteerd, waaronder de maximale intercuspale positie (MIP), de centrische relatie (CR) of de meest comfortabele positie. Intraorale scanners (IOS's) bieden een digitaal alternatief voor het verkrijgen van diagnostische en definitieve gipsverbanden, evenals de maxillomandibulaire relatie, door virtuele occlusale registraties te verkrijgen.4 Er zijn verschillende technieken beschikbaar voor het volgen en registreren van de mandibulaire beweging van de patiënt, waaronder mechanische, fotografische, radiografische, elektromagnetische, ultrasone apparaten en optische bewegingsregistratiesystemen. Door een digitale kaaktracker te implementeren, kan de geïndividualiseerde mandibulaire beweging van de patiënt worden geregistreerd en gecombineerd met de intra-orale patiëntscan, om via de CAD-software te worden gesimuleerd. De nauwkeurigheid van de maxillomandibulaire relatie is echter slechts in één onderzoek en bij één patiënt geëvalueerd. Ook is de nauwkeurigheid bij het registreren en repliceren van occlusale contacten, verkregen door het gebruik van optische kaakvolgsystemen, nog niet klinisch geëvalueerd. Het doel van de huidige studie was om de impact van het integreren van dynamische patiëntspecifieke beweging en registratie, met behulp van een digitale kaakanalysator (ModJaw), klinisch te evalueren bij het toeschrijven van de occlusie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die al een prothetische behandeling hebben gepland, zullen in het huidige onderzoek worden betrokken. De registraties die worden gebruikt voor het uitvoeren van een statische en dynamische registratie van de occlusie en die standaard zijn in de zorg in de prothetische kliniek, zullen worden uitgevoerd en verkregen door de PI.

Bij de 1e afspraak zal voor elke deelnemer een digitale afdruk, evenals een beetregistratie van de patiënt plaatsvinden in maximale intercuspatie (MI) en in de centrische relatie (CR) met behulp van een intraorale scanner. (Trios 4, 3Vorm).

De geïndividualiseerde dynamische kaakbeweging van de patiënt zal ook worden geregistreerd door een digitaal kaakvolgapparaat (ModJaw). Tijdens dezelfde afspraak worden de contactpunten van de patiënt digitaal vastgelegd door de scan van de bestaande tanden of restauraties, na gebruik van een articulerende film (8μ, TrollFoil).

Er zullen twee prototypes worden ontworpen die gebruik maken van de registratie van de kaaktracker in CR en in MCP, en twee prototypes die gebruik zullen maken van de registratie die werd verkregen door de intra-orale scanner. Er zullen prototypes worden ontworpen die over de bestaande prothese van de patiënt passen.

Tijdens de 2e afspraak worden de prototypes intraoraal gecontroleerd door het aanbrengen van een articulerende film. Er wordt een intraorale scan uitgevoerd om de intraorale markeringen digitaal vast te leggen. Ten slotte wordt patiënten gevraagd een visueel-analoge schaal van 0-100 in te vullen, om uit te drukken "Hoe comfortabel ze hun beet vullen, voor elk van de prototypes". De vragenlijst wordt geanonimiseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Attika
      • Athens, Attika, Griekenland, 11527
        • Clinic
        • Contact:
          • Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
          • Telefoonnummer: 30 698-512-2220
          • E-mail: spapazog@otenet.gr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de universiteitskliniek bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd patiënt ≥ 18 jaar Patiënten met ≥ 10 tanden in elke tandboog

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met een lokale of systemische aandoening die een tandheelkundige behandeling contra-indiceert (hypertensie, een hartaanval < 1 jaar, een beroerte < 1 jaar, ongecontroleerde hart- en vaatziekten, ongecontroleerde diabetes, immunodeficiëntie, actieve orale infectie zoals actieve herpetische laesies enz.) Zwangerschap Volledig edentate patiënten Aanwezigheid van craniofaciale syndromen Patiënten jonger dan 18 jaar Associatie met een actief orofaciaal trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Registreer met behulp van een digitaal apparaat (t-scan) de occlusale contacten
Er zal een optisch kaakvolgsysteem (Modjaw, Modjaw) worden geïmplementeerd
Kaaktracking wordt uitgevoerd met behulp van een optisch kaakvolgsysteem (Zebris, Zebris medical)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Occlusale contacten
Tijdsspanne: Van dezelfde afspraak
Het totale aantal echte positieve en fout-positieve occlusale contacten tussen de maxillomandibulaire relatie verkregen uit elke onderzochte methode zal worden beoordeeld.
Van dezelfde afspraak

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie van de patiënt
Tijdsspanne: De visuele analoge schaalgegevens worden tijdens dezelfde afspraak verkregen.
De gemiddelde score voor elke onderzochte methode, zoals deze zal worden verkregen uit de visueel analoge schaal, zal worden beoordeeld.
De visuele analoge schaalgegevens worden tijdens dezelfde afspraak verkregen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de gegevens van patiënten verder te beschermen en de blindheid tijdens gegevensanalyses te vergroten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren