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Avaliação do impacto da integração do movimento dinâmico específico do paciente e da implementação de um sistema de rastreamento da mandíbula na atribuição da oclusão em restaurações de arcada completa por meio de um fluxo de trabalho digital: um estudo clínico

8 de janeiro de 2025 atualizado por: Panagiotis Ntovas, National and Kapodistrian University of Athens

Avaliação do impacto da integração do movimento dinâmico específico do paciente por meio da implementação de sistemas de rastreamento de mandíbula e ferramentas de inteligência artificial na atribuição da oclusão em restaurações de arco completo por meio de um fluxo de trabalho digital: um estudo clínico

A relação maxilomandibular de modelos diagnósticos e definitivos é um procedimento fundamental em prótese dentária. Dependendo do envolvimento do tratamento protético, diferentes registros de relação maxilomandibular podem ser selecionados, incluindo posição de intercuspidação máxima (PImáx), relação cêntrica (RC) ou posição mais confortável. Os scanners intraorais (IOSs) oferecem uma alternativa digital para obtenção de modelos diagnósticos e definitivos, bem como da relação maxilomandibular, por meio da aquisição de registros oclusais virtuais.4 Várias técnicas estão disponíveis para rastrear e registrar o movimento mandibular do paciente, incluindo dispositivos mecânicos, fotográficos, radiográficos, eletromagnéticos, ultrassônicos e sistemas ópticos de captura de movimento. Ao implementar um rastreador digital da mandíbula, o movimento mandibular individualizado do paciente pode ser registrado e combinado com o escaneamento intraoral do paciente, para ser simulado através do software CAD. Entretanto, a acurácia da relação maxilomandibular foi avaliada apenas por um estudo e para um paciente. Além disso, a precisão para registrar e replicar contatos oclusais, adquiridos pelo uso de sistemas ópticos de rastreamento da mandíbula, ainda não foi avaliada clinicamente. O objetivo do presente estudo foi avaliar clinicamente o impacto da integração do movimento e registro dinâmico específico do paciente, utilizando um analisador digital de mandíbula (ModJaw), na atribuição da oclusão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes que já tenham sido planejados para tratamento protético serão incluídos na presente pesquisa. Os registros que são utilizados para realizar um registro estático e dinâmico da oclusão e são padrão de atendimento na clínica protética, serão realizados e obtidos pelo PI.

Na 1ª consulta para cada participante será realizada uma impressão digital, bem como um registro da mordida do paciente em intercuspidação máxima (MI) e na relação cêntrica (RC) implementando um scanner intraoral. 4, 3forma).

O movimento dinâmico individualizado da mandíbula do paciente também será registrado por um dispositivo digital de rastreamento da mandíbula (ModJaw). Na mesma consulta os pontos de contato do paciente serão capturados digitalmente pelo escaneamento dos dentes ou restaurações existentes, após a utilização de filme articulado (8μ, TrollFoil).

Serão projetados dois protótipos utilizando o registro do rastreador de mandíbula no CR e no MCP e dois protótipos utilizando o registro obtido pelo scanner intraoral. Os protótipos serão desenhados de forma a poderem caber sobre a prótese existente do paciente.

Na 2ª consulta os protótipos serão verificados intraoralmente através da aplicação de uma película articulada. Uma varredura intraoral será realizada para capturar digitalmente as marcações intraorais. Por fim, os pacientes serão solicitados a preencher uma Escala Visual Analógica de 0 a 100, a fim de expressar “Quão confortável eles preenchem sua mordida, para cada um dos protótipos”. O questionário será anonimizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Panagiotis C Ntovas, DDS, MSc
  • Número de telefone: 30 698-512-2220
  • E-mail: pan.ntovas@gmail.com

Locais de estudo

    • Attika
      • Athens, Attika, Grécia, 11527
        • Clinic
        • Contato:
          • Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
          • Número de telefone: 30 698-512-2220
          • E-mail: spapazog@otenet.gr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes visitando a clínica da universidade

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade do paciente ≥ 18 anos Pacientes com ≥ 10 dentes em cada arcada dentária

Critérios de exclusão:

- Pacientes com condições locais ou sistêmicas que contra-indicam tratamento odontológico (hipertensão, ataque cardíaco <1 ano, acidente vascular cerebral <1 ano, doenças cardiovasculares não controladas, diabetes não controlada, imunodeficiência, infecção oral ativa como lesões herpéticas ativas etc.) Gravidez Totalmente pacientes edêntulos Presença de síndromes craniofaciais Pacientes com idade <18 anos Associação com trauma orofacial ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Registrar utilizando um dispositivo digital (t-scan) os contatos oclusais
Um sistema óptico de rastreamento de mandíbula (Modjaw, Modjaw) será implementado
O rastreamento da mandíbula será realizado usando um sistema óptico de rastreamento da mandíbula (Zebris, Zebris medical)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contatos oclusais
Prazo: Do mesmo compromisso
Será avaliado o número total de contatos oclusais verdadeiros positivos e falsos positivos entre as relações maxilomandibulares obtidas em cada método investigado.
Do mesmo compromisso

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação do paciente
Prazo: Os registros da escala visual analógica serão obtidos na mesma consulta.
Será avaliada a pontuação média de cada método investigado, conforme será obtida na escala visual analógica.
Os registros da escala visual analógica serão obtidos na mesma consulta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para proteger ainda mais os dados do paciente e aumentar a cegueira durante as análises de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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