Hodnocení dopadu integrace dynamického pohybu specifického pro pacienta a implementace systému sledování čelistí při připisování okluze u celoobloukových výplní prostřednictvím digitálního pracovního postupu: klinická studie
Hodnocení dopadu integrace dynamického pohybu specifického pro pacienta implementací systémů sledování čelistí a nástrojů umělé inteligence při připisování okluze u kompletních výplní oblouku prostřednictvím digitálního pracovního postupu: klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do tohoto výzkumu budou zahrnuti pacienti, u kterých již bylo plánováno protetické ošetření. Záznamy, které se používají k provedení statické a dynamické registrace okluze a jsou standardní péčí na protetické klinice, provede a získá PI.
V 1. schůzce pro každého účastníka proběhne digitální otisk i registrace skusu pacienta v maximální interkuspaci (MI) a v centrickém vztahu (CR) realizujícím intraorální skener. (Trios 4, 3 Tvar).
Individuální dynamický pohyb čelisti pacienta bude rovněž zaznamenáván digitálním zařízením pro sledování čelistí (ModJaw). Při stejné schůzce budou pacientovy kontaktní body digitálně zachyceny skenem stávajících zubů nebo náhrad po použití artikulačního filmu (8μ, TrollFoil).
Budou navrženy dva prototypy využívající registraci čelistního trackeru v ČR a v MCP a dva prototypy využívající registraci získanou intraorálním skenerem. Prototypy budou navrženy tak, aby se daly nasadit na stávající zubní protézu pacienta.
Ve 2. termínu budou prototypy zkontrolovány intraorálně zavedením artikulační fólie. Bude provedeno intraorální skenování za účelem digitálního zachycení intraorálních značek. Nakonec budou pacienti požádáni, aby vyplnili vizuální analogovou stupnici od 0 do 100, aby vyjádřili „Jak pohodlně naplní sousto pro každý z prototypů“. Dotazník bude anonymizován.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Panagiotis C Ntovas, DDS, MSc
- Telefonní číslo: 30 698-512-2220
- E-mail: pan.ntovas@gmail.com
Studijní místa
-
-
Attika
-
Athens, Attika, Řecko, 11527
- Clinic
-
Kontakt:
- Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
- Telefonní číslo: 30 698-512-2220
- E-mail: spapazog@otenet.gr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk pacienta ≥ 18 let Pacienti s ≥ 10 zuby v každém zubním oblouku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s lokálními nebo systémovými stavy kontraindikujícími zubní ošetření (hypertenze, srdeční infarkt < 1 rok, cévní mozková příhoda < 1 rok, nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaný diabetes, imunodeficience, aktivní orální infekce jako aktivní herpetické léze atd.) Těhotenství Plně bezzubí pacienti Přítomnost kraniofaciálních syndromů Pacienti ve věku < 18 let Souvislost s aktivním orofaciálním traumatem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
Zaregistrujte pomocí digitálního zařízení (t-scan) okluzní kontakty
Bude implementován systém optického sledování čelistí (Modjaw, Modjaw).
Sledování čelistí bude prováděno pomocí optického systému sledování čelistí (Zebris, Zebris medical)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okluzní kontakty
Časové okno: Ze stejné schůzky
|
Bude hodnocen celkový počet skutečně pozitivních a falešně pozitivních okluzních kontaktů mezi maxilomandibulárním vztahem získaným z každé zkoumané metody.
|
Ze stejné schůzky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí pacienta
Časové okno: Vizuální záznamy analogové váhy budou získány ve stejné schůzce.
|
Bude hodnoceno průměrné skóre pro každou zkoumanou metodu, jak bude získáno z vizuální analogové škály.
|
Vizuální záznamy analogové váhy budou získány ve stejné schůzce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Revilla-Leon M, Fernandez-Estevan L, Barmak AB, Kois JC, Perez-Barquero JA. Accuracy of the maxillomandibular relationship at centric relation position recorded by using 3 different intraoral scanners with or without an optical jaw tracking system: An in vivo pilot study. J Dent. 2023 May;132:104478. doi: 10.1016/j.jdent.2023.104478. Epub 2023 Mar 6.
- Revilla-Leon M, Zeitler JM, Fry E, Kois JC. Digital workflow to measure the mandibular range of motion using different jaw tracking technologies. J Prosthet Dent. 2024 Jan 18:S0022-3913(23)00836-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2023.12.018. Online ahead of print.
- Kois JC, Zeitler JM, Revilla-Leon M. Use of an optical jaw tracking system to capture the envelope of function when designing interim and definitive prostheses: A dental technique. J Prosthet Dent. 2024 May 17:S0022-3913(24)00240-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2024.03.048. Online ahead of print.
- Taut M, Chanteux S, Kui A, Buduru R, Negucioiu M, Manziuc M, Gheorghiu I, Hedesiu M, Buduru S, Ilea A. Condylar Parameters and Mandibular Movement Patterns in Bruxers Using an Optical Jaw Tracking System. J Clin Med. 2024 Dec 19;13(24):7761. doi: 10.3390/jcm13247761.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY0234:
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okluze
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
Klinické studie na Zaznamenejte okluzní kontakty
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityDokončenoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníSpojené státy
-
Nova Scotia Health AuthorityStaženoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníKanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Nábor
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Else Kröner Fresenius Foundation; Schoen Clinic Bad Bramstedt a další spolupracovníciNábor
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationNeznámýMentální anorexieNěmecko
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoMentální anorexie | Poruchy přejídání | Mentální bulimie | Poruchy příjmu potravySpojené státy
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Washington; Idaho...DokončenoCovid19 | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of the Incarnate WordDokončenoSyndromy suchého oka | Dysfunkce Meibomské žlázy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoPooperační komplikaceSpojené státy