Ocena wpływu integracji dynamicznego ruchu specyficznego dla pacjenta i wdrożenia systemu śledzenia szczęki na atrybucję zwarcia w uzupełnieniach pełnego łuku za pomocą cyfrowego przebiegu pracy: badanie kliniczne
Ocena wpływu integracji dynamicznego ruchu specyficznego dla pacjenta poprzez wdrożenie systemów śledzenia szczęki i narzędzi sztucznej inteligencji w przypisywaniu okluzji w odbudowach pełnego łuku za pomocą cyfrowego przebiegu pracy: badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniami zostaną objęci pacjenci, którzy już zostali zakwalifikowani do leczenia protetycznego. Dokumentacja służąca do statycznej i dynamicznej rejestracji zwarcia, będąca standardem postępowania w poradni protetycznej, zostanie wykonana i uzyskana przez PI.
Na pierwszej wizycie u każdego uczestnika zostanie pobrany wycisk cyfrowy oraz rejestracja zgryzu pacjenta w zaguzkowaniu maksymalnym (MI) i relacji centrycznej (CR) za pomocą skanera wewnątrzustnego.(Trios 4, 3Kształt).
Zindywidualizowany dynamiczny ruch szczęki pacjenta będzie również rejestrowany przez cyfrowe urządzenie do śledzenia szczęki (ModJaw). Podczas tej samej wizyty punkty kontaktowe pacjenta zostaną uchwycone cyfrowo poprzez skan istniejących zębów lub uzupełnień, po zastosowaniu folii artykulacyjnej (8μ, TrollFoil).
Zaprojektowane zostaną dwa prototypy wykorzystujące rejestrację trackera szczęki w CR i MCP oraz dwa prototypy wykorzystujące rejestrację uzyskaną za pomocą skanera wewnątrzustnego. Prototypy zostaną zaprojektowane tak, aby można je było dopasować do istniejącej protezy pacjenta.
Na drugiej wizycie prototypy zostaną sprawdzone wewnątrzustnie poprzez założenie folii artykulacyjnej. Zostanie wykonane skanowanie wewnątrzustne w celu cyfrowego uchwycenia oznaczeń wewnątrzustnych. Na koniec pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie Wizualnej Skali Analogowej od 0 do 100, aby wyrazić „Jak wygodnie wypełniają zgryz dla każdego z prototypów”. Ankieta będzie anonimowa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Panagiotis C Ntovas, DDS, MSc
- Numer telefonu: 30 698-512-2220
- E-mail: pan.ntovas@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Attika
-
Athens, Attika, Grecja, 11527
- Clinic
-
Kontakt:
- Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
- Numer telefonu: 30 698-512-2220
- E-mail: spapazog@otenet.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek pacjenta ≥ 18 lat Pacjenci posiadający ≥ 10 zębów w każdym łuku zębowym
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze stanami miejscowymi lub ogólnoustrojowymi przeciwwskazanymi do leczenia stomatologicznego (nadciśnienie, zawał serca < 1 roku, udar mózgu < 1 roku, niekontrolowane choroby układu krążenia, niewyrównana cukrzyca, niedobór odporności, aktywne zakażenie jamy ustnej w postaci aktywnych zmian opryszczkowych itp.) Ciąża Pełna pacjenci bezzębni Obecność zespołów czaszkowo-twarzowych Pacjenci w wieku < 18 lat Związek z aktywnym urazem ustno-twarzowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Zarejestruj za pomocą urządzenia cyfrowego (t-scan) kontakty zgryzowe
Wdrożony zostanie optyczny system śledzenia szczęk (Modjaw, Modjaw).
Śledzenie szczęki będzie wykonywane przy użyciu optycznego systemu śledzenia szczęki (Zebris, Zebris Medical)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontakty okluzyjne
Ramy czasowe: Z tego samego spotkania
|
Oceniana będzie całkowita liczba prawdziwie dodatnich i fałszywie dodatnich kontaktów okluzyjnych pomiędzy relacją szczękowo-żuchwową uzyskana każdą badaną metodą
|
Z tego samego spotkania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: Zapisy w wizualnej skali analogowej zostaną uzyskane podczas tego samego spotkania.
|
Oceniany będzie średni wynik dla każdej badanej metody, jaki zostanie uzyskany z wizualnej skali analogowej.
|
Zapisy w wizualnej skali analogowej zostaną uzyskane podczas tego samego spotkania.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Revilla-Leon M, Fernandez-Estevan L, Barmak AB, Kois JC, Perez-Barquero JA. Accuracy of the maxillomandibular relationship at centric relation position recorded by using 3 different intraoral scanners with or without an optical jaw tracking system: An in vivo pilot study. J Dent. 2023 May;132:104478. doi: 10.1016/j.jdent.2023.104478. Epub 2023 Mar 6.
- Revilla-Leon M, Zeitler JM, Fry E, Kois JC. Digital workflow to measure the mandibular range of motion using different jaw tracking technologies. J Prosthet Dent. 2024 Jan 18:S0022-3913(23)00836-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2023.12.018. Online ahead of print.
- Kois JC, Zeitler JM, Revilla-Leon M. Use of an optical jaw tracking system to capture the envelope of function when designing interim and definitive prostheses: A dental technique. J Prosthet Dent. 2024 May 17:S0022-3913(24)00240-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2024.03.048. Online ahead of print.
- Taut M, Chanteux S, Kui A, Buduru R, Negucioiu M, Manziuc M, Gheorghiu I, Hedesiu M, Buduru S, Ilea A. Condylar Parameters and Mandibular Movement Patterns in Bruxers Using an Optical Jaw Tracking System. J Clin Med. 2024 Dec 19;13(24):7761. doi: 10.3390/jcm13247761.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY0234:
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .