Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av att integrera dynamisk patientspecifik rörelse och implementera ett käkspårningssystem i tillskrivningen av ocklusionen i fullbågsrestaurationer genom ett digitalt arbetsflöde: en klinisk studie

8 januari 2025 uppdaterad av: Panagiotis Ntovas, National and Kapodistrian University of Athens

Utvärdering av effekten av att integrera dynamisk patientspecifik rörelse genom att implementera käkspårningssystem och artificiell intelligens vid tillskrivningen av ocklusionen i helbågsrestaurationer genom ett digitalt arbetsflöde: en klinisk studie

Det maxillomandibulära förhållandet mellan diagnostiska och definitiva gips är en grundläggande procedur inom protetik. Beroende på involvering av protesbehandling kan olika maxillomandibulära relationsposter väljas, inklusive maximal intercuspal position (MIP), centrisk relation (CR) eller mest bekväm position. Intraorala skannrar (IOS) tillhandahåller ett digitalt alternativ för att få diagnostiska och definitiva gipsningar, såväl som maxillomandibulär relation, genom att skaffa virtuella ocklusala register.4 Olika tekniker finns tillgängliga för att spåra och registrera patientens underkäksrörelse, inklusive mekaniska, fotografiska, radiografiska, elektromagnetiska, ultraljudsbaserade enheter och optiska rörelsefångningssystem. Genom att implementera en digital käkspårare kan patientens individuella underkäksrörelse registreras och kombineras med intraoral patientskanning för att simuleras genom cad-mjukvaran. Däremot har noggrannheten av det maxillomandibulära förhållandet utvärderats endast av en studie och för en patient. Dessutom har noggrannheten att registrera och replikera av ocklusala kontakter, som erhållits genom att använda optiska käkspårningssystem, inte utvärderats kliniskt ännu. Syftet med denna studie var att kliniskt utvärdera effekten av att integrera dynamisk patientspecifik rörelse och registrering, med användning av en digital käkanalysator (ModJaw), i tillskrivningen av ocklusionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som redan har planerats för en protesbehandling kommer att inkluderas i den aktuella forskningen. De journaler som används för att utföra en statisk och en dynamisk registrering av ocklusionen och är standardvård på proteskliniken kommer att utföras och erhållas av PI.

I det 1:a mötet för varje deltagare kommer ett digitalt avtryck, samt en bettregistrering av patienten att ske i maximal intercuspation(MI) och i den centriska relationen(CR) implementerande en intraoral skanner.(Trios 4, 3Shape).

Patientens individuella dynamiska käkrörelse kommer också att registreras av en digital käkspårningsenhet (ModJaw). Vid samma möte kommer patientens kontaktpunkter att fångas digitalt genom skanning av befintliga tänder eller restaureringar, efter användning av en artikulerande film (8μ , TrollFoil).

Två prototyper som använder registreringen av käftspåraren i CR och i MCP och två prototyper som använder den registrering som erhölls av den intraorala skannern kommer att designas. Prototyper kommer att utformas för att kunna passa över patientens befintliga tandprotes.

I det andra mötet kommer prototyper att kontrolleras intraoralt genom att implementera en artikulerande film. En intraoral skanning kommer att utföras för att digitalt fånga de intraorala markeringarna. Slutligen kommer patienter att uppmanas att fylla i en visuell analog skala från 0-100, för att uttrycka "Hur bekväma de fyller sitt bett, för var och en av prototyperna". Enkäten kommer att anonymiseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Attika
      • Athens, Attika, Grekland, 11527
        • Clinic
        • Kontakt:
          • Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
          • Telefonnummer: 30 698-512-2220
          • E-post: spapazog@otenet.gr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som besöker universitetets klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientålder ≥ 18 år Patienter med ≥ 10 tänder i varje tandbåge

Uteslutningskriterier:

- Patienter med lokala eller systemiska tillstånd som kontraindikerar tandbehandling (hypertoni, hjärtinfarkt < 1 år, stroke < 1 år, okontrollerade kardiovaskulära sjukdomar, okontrollerad diabetes, immunbrist, aktiv oral infektion som aktiva herpetiska lesioner etc.) Graviditet Helt tandlösa patienter Förekomst av kraniofaciala syndrom Patienter <18 år Samband med ett aktivt orofacialt trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Registrera med en digital enhet (t-scan) de ocklusala kontakterna
Ett optiskt käkspårningssystem (Modjaw, Modjaw) kommer att implementeras
Käkspårning kommer att utföras med ett optiskt käkspårningssystem (Zebris, Zebris Medical)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ocklusala kontakter
Tidsram: Från samma möte
Det totala antalet verkligt positiva och falskt positiva ocklusala kontakter mellan maxillomandibularförhållandet som erhållits från varje undersökt metod kommer att bedömas
Från samma möte

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens acceptans
Tidsram: Den visuella analoga skalan kommer att erhållas vid samma möte.
Medelpoängen för varje undersökt metod, som den kommer att erhållas från den visuella analoga skalan, kommer att bedömas.
Den visuella analoga skalan kommer att erhållas vid samma möte.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att ytterligare skydda patientens data och öka blindheten under dataanalyser

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera