- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06773728
Utvärdering av effekten av att integrera dynamisk patientspecifik rörelse och implementera ett käkspårningssystem i tillskrivningen av ocklusionen i fullbågsrestaurationer genom ett digitalt arbetsflöde: en klinisk studie
Utvärdering av effekten av att integrera dynamisk patientspecifik rörelse genom att implementera käkspårningssystem och artificiell intelligens vid tillskrivningen av ocklusionen i helbågsrestaurationer genom ett digitalt arbetsflöde: en klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som redan har planerats för en protesbehandling kommer att inkluderas i den aktuella forskningen. De journaler som används för att utföra en statisk och en dynamisk registrering av ocklusionen och är standardvård på proteskliniken kommer att utföras och erhållas av PI.
I det 1:a mötet för varje deltagare kommer ett digitalt avtryck, samt en bettregistrering av patienten att ske i maximal intercuspation(MI) och i den centriska relationen(CR) implementerande en intraoral skanner.(Trios 4, 3Shape).
Patientens individuella dynamiska käkrörelse kommer också att registreras av en digital käkspårningsenhet (ModJaw). Vid samma möte kommer patientens kontaktpunkter att fångas digitalt genom skanning av befintliga tänder eller restaureringar, efter användning av en artikulerande film (8μ , TrollFoil).
Två prototyper som använder registreringen av käftspåraren i CR och i MCP och två prototyper som använder den registrering som erhölls av den intraorala skannern kommer att designas. Prototyper kommer att utformas för att kunna passa över patientens befintliga tandprotes.
I det andra mötet kommer prototyper att kontrolleras intraoralt genom att implementera en artikulerande film. En intraoral skanning kommer att utföras för att digitalt fånga de intraorala markeringarna. Slutligen kommer patienter att uppmanas att fylla i en visuell analog skala från 0-100, för att uttrycka "Hur bekväma de fyller sitt bett, för var och en av prototyperna". Enkäten kommer att anonymiseras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Panagiotis C Ntovas, DDS, MSc
- Telefonnummer: 30 698-512-2220
- E-post: pan.ntovas@gmail.com
Studieorter
-
-
Attika
-
Athens, Attika, Grekland, 11527
- Clinic
-
Kontakt:
- Papazoglou Efstratios, DDS, MSc,PhD
- Telefonnummer: 30 698-512-2220
- E-post: spapazog@otenet.gr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientålder ≥ 18 år Patienter med ≥ 10 tänder i varje tandbåge
Uteslutningskriterier:
- Patienter med lokala eller systemiska tillstånd som kontraindikerar tandbehandling (hypertoni, hjärtinfarkt < 1 år, stroke < 1 år, okontrollerade kardiovaskulära sjukdomar, okontrollerad diabetes, immunbrist, aktiv oral infektion som aktiva herpetiska lesioner etc.) Graviditet Helt tandlösa patienter Förekomst av kraniofaciala syndrom Patienter <18 år Samband med ett aktivt orofacialt trauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
|
Registrera med en digital enhet (t-scan) de ocklusala kontakterna
Ett optiskt käkspårningssystem (Modjaw, Modjaw) kommer att implementeras
Käkspårning kommer att utföras med ett optiskt käkspårningssystem (Zebris, Zebris Medical)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ocklusala kontakter
Tidsram: Från samma möte
|
Det totala antalet verkligt positiva och falskt positiva ocklusala kontakter mellan maxillomandibularförhållandet som erhållits från varje undersökt metod kommer att bedömas
|
Från samma möte
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens acceptans
Tidsram: Den visuella analoga skalan kommer att erhållas vid samma möte.
|
Medelpoängen för varje undersökt metod, som den kommer att erhållas från den visuella analoga skalan, kommer att bedömas.
|
Den visuella analoga skalan kommer att erhållas vid samma möte.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Revilla-Leon M, Fernandez-Estevan L, Barmak AB, Kois JC, Perez-Barquero JA. Accuracy of the maxillomandibular relationship at centric relation position recorded by using 3 different intraoral scanners with or without an optical jaw tracking system: An in vivo pilot study. J Dent. 2023 May;132:104478. doi: 10.1016/j.jdent.2023.104478. Epub 2023 Mar 6.
- Revilla-Leon M, Zeitler JM, Fry E, Kois JC. Digital workflow to measure the mandibular range of motion using different jaw tracking technologies. J Prosthet Dent. 2024 Jan 18:S0022-3913(23)00836-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2023.12.018. Online ahead of print.
- Kois JC, Zeitler JM, Revilla-Leon M. Use of an optical jaw tracking system to capture the envelope of function when designing interim and definitive prostheses: A dental technique. J Prosthet Dent. 2024 May 17:S0022-3913(24)00240-3. doi: 10.1016/j.prosdent.2024.03.048. Online ahead of print.
- Taut M, Chanteux S, Kui A, Buduru R, Negucioiu M, Manziuc M, Gheorghiu I, Hedesiu M, Buduru S, Ilea A. Condylar Parameters and Mandibular Movement Patterns in Bruxers Using an Optical Jaw Tracking System. J Clin Med. 2024 Dec 19;13(24):7761. doi: 10.3390/jcm13247761.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY0234:
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .