ハンチントン病に関するヒントタスク (HT-HD)
2026年1月27日 更新者：University Medical Center Groningen
ハンチントン病患者におけるヒンティングタスクの感度
ハンチントン病 (HD) は、運動障害、行動障害、認知機能の低下を特徴とする常染色体優性神経変性疾患です。
特に、この病気による行動面および認知面の症状は、患者だけでなく介護者にも重大な障害や負担をもたらします。
HD の影響を受ける認知領域の 1 つは社会的認知です。
社会的認知とは、社会的情報を認識し、解釈し、正しく反応する能力です。
社会的認知の側面には、感情認識、視点の取得 (心の理論)、およびエマパシーがあります。
社会的認知の問題は行動上の問題に関連している可能性がありますが、この関係を研究できるようにするには、社会的認知障害を確実に測定できることが重要です。
利用可能な社会的認知テストはいくつかありますが、多くの場合、それらは標準的ではなく、オランダの神経系集団での使用が検証されています。
HD患者の心の理論を測定するための高感度で簡単な検査が不足しています。
精神科医集団において有効であることがすでに証明されている有望なテストは、ヒンティング タスクです。
ヒンティング タスクは間接話法を通じて心の理論を測定します。ヒンティング タスクは社会的認知テストであり、音声で暗黙的にヒントが与えられます。これは、患者や介護者が HD で難しいと頻繁に報告するものに似ています。
ヒンティング タスクはすでにオランダ語に翻訳され、臨床現場ですでに使用されていますが、その感度は神経系集団ではまだ研究されていません。
この研究の目的は、HD 患者においてヒンティング タスクが敏感であるかどうかを評価し、ヒンティング タスクを他の (社会的) 認知尺度、人口統計的特徴、および疾患の特徴と関連付けることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Floor Gelmers
- 電話番号：+31 50 361 46 64
- メール：f.gelmers@umcg.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maraike A. Coenen
- メール：m.a.coenen@umcg.nl
研究場所
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Provincie Groningen
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Groningen、Provincie Groningen、オランダ、9700RB
- 募集
- University Medical Center Groningen
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コンタクト：
- Floor Gelmers
- 電話番号：+31 50 361 46 64
- メール：f.gelmers@umcg.nl
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コンタクト：
- Maraike Coenen
- メール：m.a.coenen@umcg.nl
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主任研究者：
- Maraike Coenen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
我々は、前顕性HDの患者26名と顕在性HDの患者26名を含めることを目指しています。 患者は、UMCG の Enroll-HD サンプルと、グルーの Noorderbreedte にあるハンティントン外来クリニックから募集されます。 HD の他の研究への参加を求められることに同意した Enroll-HD のすべての研究者は、現在の研究への参加を求められます。 この研究はオランダ・ハンティントン協会のウェブサイトでも宣伝される予定だ。 参加者はその広告を通じてサインアップできます。 インクルージョンおよびその他すべての研究関連活動は、UMCG 研究スタッフによって実行されます。
ヒンティング タスクの健全なコントロールのデータは以前の研究からすでに取得されており、FAIR データ原則に従って使用できます。 同様の研究でデータを使用する許可を与えた健康な対照者のデータも含まれます。 性別と年齢の分布がグループ間で大きく変わらないように、対照は患者に合わせて配置されます。
説明
包含基準:
- CAGリピート長分析によるハンチントン病の確定診断
- 18歳から74歳まで
- オランダ語を話す
除外基準:
- 重篤な精神障害またはその他の神経学的併存疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HD患者
神経心理学的評価を受ける予定です
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社会的認知と記憶を測定するテストからなる神経心理学的評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒンティングタスクのパフォーマンス
時間枠：2025～2026年
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健常者と比較したハンチントン病患者のヒンティングタスクの成績
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2025～2026年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒンティング タスクと他の変数の関係
時間枠：2025～2026年
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ヒンティング タスクと他の (社会的) 認知テスト、疾患の特徴および人口統計的特徴との関係
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2025～2026年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maraike Coenen、University Medical Center Groningen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- t.b.a
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
リクエストに応じてデータを共有できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。