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Tarefa de dicas para a doença de Huntington (HT-HD)

27 de janeiro de 2026 atualizado por: University Medical Center Groningen

Sensibilidade da tarefa de dicas em pacientes com doença de Huntington

A doença de Huntington (DH) é uma doença neurodegenerativa autossômica dominante, caracterizada por distúrbios do movimento, distúrbios comportamentais e declínio cognitivo. Especialmente os sintomas comportamentais e cognitivos da doença levam a incapacidades e sobrecargas significativas para os pacientes e também para os cuidadores. Um dos domínios cognitivos afetados pela DH é a cognição social. A cognição social é a capacidade de perceber, interpretar e responder corretamente às informações sociais. Aspectos da cognição social são reconhecimento de emoções, tomada de perspectiva (Teoria da Mente) e emapatia. Os problemas de cognição social podem estar relacionados com problemas comportamentais, mas para poder estudar esta relação, é importante ser capaz de medir de forma fiável as deficiências de cognição social. Existem alguns testes de cognição social disponíveis, mas muitas vezes eles não são normatizados e validados para uso na população neurológica holandesa. Há uma falta de testes simples e sensíveis para medir a Teoria da Mente em pacientes com DH. Um teste promissor, que já foi comprovado como válido em uma população psiquiátrica, é a Tarefa de Hinting. A tarefa Hinting mede a teoria da mente através da fala indireta. A tarefa Hinting é um teste de cognição social, onde as dicas são dadas implicitamente na fala, o que se assemelha ao que os pacientes e cuidadores frequentemente relatam como difícil na DH. A Hinting Task já foi traduzida para o holandês e já está sendo utilizada na prática clínica, mas sua sensibilidade ainda não foi estudada em uma população neurológica. O objetivo deste estudo é avaliar se a Tarefa de Dicas é sensível em pacientes com DH e relacionar a Tarefa de Dicas com outras medidas cognitivas (sociais), características demográficas e características da doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Floor Gelmers
  • Número de telefone: +31 50 361 46 64
  • E-mail: f.gelmers@umcg.nl

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Holanda
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holanda, 9700RB
        • Recrutamento
        • University Medical Center Groningen
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maraike Coenen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Nosso objetivo é incluir 26 pacientes com DH pré-manifestada e 26 pacientes com DH manifesta. Os pacientes serão recrutados da amostra Enroll-HD do UMCG e do ambulatório Huntington de Noorderbreedte em Grou. Todos os participantes do Enroll-HD que deram consentimento para participar de outros estudos de DH serão convidados a participar do estudo atual. O estudo também será anunciado no site da Sociedade Holandesa de Huntington. Os participantes podem se inscrever por meio desse anúncio. A inclusão e todas as outras atividades relacionadas ao estudo serão realizadas pela equipe de estudo da UMCG.

Os dados de controles saudáveis ​​na Tarefa de Dicas já foram obtidos de estudos anteriores e podem ser usados ​​de acordo com os princípios de dados FAIR. Serão incluídos dados de controles saudáveis ​​que deram permissão para usar seus dados em estudos semelhantes. Os controles serão combinados com os pacientes para que as distribuições de sexo e idade não difiram significativamente entre os grupos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado da doença de Huntington através da análise do comprimento de repetição CAG
  • Entre 18 e 74 anos de idade
  • Falando holandês

Critérios de exclusão:

  • Presença de transtornos psiquiátricos graves ou outras comorbidades neurológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com HD
Será submetido a uma avaliação neuropsicológica
Outro: Avaliação neuropsicológica
Avaliação neuropsicológica composta por testes que medem a cognição social e a memória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho na tarefa de dicas
Prazo: 2025-2026
Desempenho na tarefa Hinting de pacientes com doença de Huntington comparado a controles saudáveis
2025-2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relações da tarefa de dica com outras variáveis
Prazo: 2025-2026
Relação da tarefa de dica com outros testes cognitivos (sociais), características da doença e características demográficas
2025-2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Center Groningen

Investigadores

  • Investigador principal: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • t.b.a

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser compartilhados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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