- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06774443
Tipopgave til Huntingtons sygdom (HT-HD)
Følsomhed af tipopgaven hos patienter med Huntingtons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Floor Gelmers
- Telefonnummer: +31 50 361 46 64
- E-mail: f.gelmers@umcg.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maraike A. Coenen
- E-mail: m.a.coenen@umcg.nl
Studiesteder
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holland, 9700RB
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Floor Gelmers
- Telefonnummer: +31 50 361 46 64
- E-mail: f.gelmers@umcg.nl
-
Kontakt:
- Maraike Coenen
- E-mail: m.a.coenen@umcg.nl
-
Ledende efterforsker:
- Maraike Coenen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Vi sigter mod at inkludere 26 patienter med præmanifest HS og 26 patienter med manifest HS. Patienter vil blive rekrutteret fra Enroll-HD-prøven fra UMCG og Huntington ambulatoriet i Noorderbreedte i Grou. Alle stuDeltagere af Enroll-HD, der har givet samtykke til at blive bedt om at deltage i andre studier af HD, vil blive bedt om at deltage i den aktuelle undersøgelse. Undersøgelsen vil også blive annonceret på hjemmesiden for Dutch Huntington Society. Deltagerne kan selv tilmelde sig via den annonce. Inklusion og alle andre undersøgelsesrelaterede aktiviteter vil blive udført af UMCG-studiepersonale.
Data fra raske kontroller om hinting-opgaven er allerede indhentet fra tidligere undersøgelser og kan bruges i overensstemmelse med FAIR-dataprincipperne. Data fra raske kontroller, der har givet tilladelse til at bruge deres data i lignende undersøgelser, vil blive inkluderet. Kontroller vil blive matchet til patienter, således at køns- og aldersfordelinger ikke afviger signifikant mellem grupperne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af Huntingtons sygdom via CAG-repeat-længdeanalyse
- Mellem 18 og 74 år
- hollandsk talende
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske lidelser eller andre neurologiske følgesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med HD
Vil gennemgå en neuropsykologisk vurdering
|
Neuropsykologisk vurdering bestående af tests, der måler social kognition og hukommelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation på tipopgaven
Tidsramme: 2025-2026
|
Præstation på hintingopgaven af patienter med Huntingtons sygdom sammenlignet med raske kontroller
|
2025-2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hintingopgavens relationer med andre variabler
Tidsramme: 2025-2026
|
Hintingopgavens forhold til andre (sociale) kognitive tests, sygdomskarakteristika og demografiske karakteristika
|
2025-2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Demens
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Basal Ganglia Sygdomme
- Dyskinesier
- Chorea
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Huntingtons sygdom
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Psykologiske tests
- Neuropsykologiske tests
Andre undersøgelses-id-numre
- t.b.a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Huntingtons sygdom
-
Sanguine BiosciencesHoffmann-La RocheRekrutteringHuntingtons sygdom | Huntingtons demens | Huntingtons sygdom, sent indtræden | Huntington; Demens (ætiologi)Forenede Stater
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktiv, ikke rekrutterendeChorea, HuntingtonForenede Stater, Canada
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAfsluttetChorea, HuntingtonForenede Stater, Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCEAAfsluttetBrain Neuroimaging Biomarkers in Huntington DiseaseFrankrig
-
SOM Innovation Biotech SAAfsluttetHuntington ChoreaSpanien, Tyskland, Italien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Polen, Schweiz
-
Neurocrine BiosciencesTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Neuropsykologisk vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning