- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06774443
Tipsuppgift för Huntingtons sjukdom (HT-HD)
Känslighet för tipsuppgiften hos patienter med Huntingtons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Floor Gelmers
- Telefonnummer: +31 50 361 46 64
- E-post: f.gelmers@umcg.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maraike A. Coenen
- E-post: m.a.coenen@umcg.nl
Studieorter
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Nederländerna, 9700RB
- Rekrytering
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Floor Gelmers
- Telefonnummer: +31 50 361 46 64
- E-post: f.gelmers@umcg.nl
-
Kontakt:
- Maraike Coenen
- E-post: m.a.coenen@umcg.nl
-
Huvudutredare:
- Maraike Coenen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Vi siktar på att inkludera 26 patienter med premanifest HD och 26 patienter med manifest HD. Patienter kommer att rekryteras från Enroll-HD-provet från UMCG och Huntingtons poliklinik för Noorderbreedte i Grou. Alla stuDeltagare i Enroll-HD som har gett sitt samtycke till att bli ombedd att delta i andra studier av HD, kommer att uppmanas att delta i den aktuella studien. Studien kommer också att annonseras på webbplatsen för Dutch Huntington Society. Deltagare kan anmäla sig själva via den annonsen. Inkludering och alla andra studierelaterade aktiviteter kommer att utföras av UMCG-studiepersonal.
Data från friska kontroller om Hinting Task har redan erhållits från tidigare studier och kan användas i enlighet med FAIRs dataprinciper. Data från friska kontroller som har gett tillstånd att använda sina data i liknande studier kommer att inkluderas. Kontroller kommer att matchas till patienter så att köns- och åldersfördelningar inte skiljer sig signifikant mellan grupperna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av Huntingtons sjukdom via CAG-upprepad längdanalys
- Mellan 18 och 74 år
- holländsktalande
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av allvarliga psykiatriska störningar eller andra neurologiska komorbiditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med HD
Ska genomgå en neuropsykologisk bedömning
|
Neuropsykologisk bedömning bestående av tester som mäter social kognition och minne
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda på antydningsuppgiften
Tidsram: 2025-2026
|
Prestanda på antydningsuppgiften av patienter med Huntingtons sjukdom jämfört med friska kontroller
|
2025-2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relationer mellan tipsuppgiften och andra variabler
Tidsram: 2025-2026
|
Antydningsuppgiftens samband med andra (sociala) kognitiva tester, sjukdomsegenskaper och demografiska egenskaper
|
2025-2026
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Demens
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Basala ganglia sjukdomar
- Dyskinesier
- Chorea
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Huntingtons sjukdom
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Psykologiska tester
- Neuropsykologiska test
Andra studie-ID-nummer
- t.b.a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .