Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Указание на болезнь Хантингтона (HT-HD)

27 января 2026 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Чувствительность подсказочной задачи у пациентов с болезнью Гентингтона

Болезнь Хантингтона (БГ) — аутосомно-доминантное нейродегенеративное заболевание, характеризующееся двигательными расстройствами, поведенческими расстройствами и снижением когнитивных функций. Особенно поведенческие и когнитивные симптомы заболевания приводят к значительной инвалидности и бремени для пациентов, а также лиц, осуществляющих уход. Одной из когнитивных областей, на которые влияет HD, является социальное познание. Социальное познание – это способность воспринимать, интерпретировать и правильно реагировать на социальную информацию. Аспектами социального познания являются распознавание эмоций, восприятие перспективы (Теория разума) и эмпатия. Проблемы социального познания могут быть связаны с поведенческими проблемами, но для изучения этой взаимосвязи важно уметь надежно измерять нарушения социального познания. Существует несколько тестов социального познания, но зачастую они не стандартизированы и не валидированы для использования в голландской неврологической популяции. Отсутствуют чувствительные и простые тесты для измерения теории разума у ​​пациентов с БГ. Многообещающим тестом, эффективность которого уже доказана в психиатрической популяции, является «Задание на подсказку». Задача «Насказка» измеряет теорию разума с помощью косвенной речи. Задача «Насказка» представляет собой тест на социальное познание, в котором подсказки неявно даются в речи, что напоминает то, что пациенты и лица, осуществляющие уход, часто называют трудными при БГ. Задача-подсказка уже переведена на голландский язык и уже используется в клинической практике, но ее чувствительность еще не изучалась в неврологической популяции. Цель этого исследования — оценить, чувствительна ли задача подсказки у пациентов с HD, и связать задачу подсказки с другими (социальными) когнитивными показателями, демографическими характеристиками и характеристиками заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Floor Gelmers
  • Номер телефона: +31 50 361 46 64
  • Электронная почта: f.gelmers@umcg.nl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Нидерланды
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Нидерланды, 9700RB
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Groningen
        • Контакт:
          • Floor Gelmers
          • Номер телефона: +31 50 361 46 64
          • Электронная почта: f.gelmers@umcg.nl
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maraike Coenen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы стремимся включить 26 пациентов с предманифестной HD и 26 пациентов с манифестной HD. Пациенты будут набраны из выборки Enroll-HD UMCG и амбулатории Хантингтона Noorderbreedte в Гроу. Всем участникам Enroll-HD, давшим согласие на участие в других исследованиях HD, будет предложено принять участие в текущем исследовании. Исследование также будет рекламироваться на сайте Голландского общества Хантингтона. Участники могут зарегистрироваться через это объявление. Включение и все другие действия, связанные с исследованием, будут осуществляться исследовательским персоналом UMCG.

Данные о здоровых контрольных группах по задаче подсказки уже были получены в ходе предыдущих исследований и могут использоваться в соответствии с принципами данных FAIR. Будут включены данные здоровых людей из контрольной группы, которые дали разрешение на использование своих данных в аналогичных исследованиях. Контрольная группа будет соответствовать пациентам, чтобы распределение по полу и возрасту существенно не отличалось между группами.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз болезни Хантингтона с помощью анализа длины CAG-повторов.
  • От 18 до 74 лет
  • Говорим по-голландски

Критерии исключения:

  • Наличие серьезных психических расстройств или других неврологических сопутствующих заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ГБ
Пройдут нейропсихологическое обследование.
Другой: Нейропсихологическая оценка
Нейропсихологическое обследование, состоящее из тестов, измеряющих социальное познание и память.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность задачи подсказок
Временное ограничение: 2025-2026 гг.
Результаты выполнения задания на подсказку пациентами с болезнью Хантингтона по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
2025-2026 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь задачи подсказки с другими переменными
Временное ограничение: 2025-2026 гг.
Связь задачи подсказки с другими (социальными) когнитивными тестами, характеристиками заболевания и демографическими характеристиками.
2025-2026 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Следователи

  • Главный следователь: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • t.b.a

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться