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Tarea de pistas para la enfermedad de Huntington (HT-HD)

27 de enero de 2026 actualizado por: University Medical Center Groningen

Sensibilidad de la tarea de sugerencias en pacientes con enfermedad de Huntington

La enfermedad de Huntington (EH) es un trastorno neurodegenerativo autosómico dominante, caracterizado por trastornos del movimiento, trastornos del comportamiento y deterioro cognitivo. Especialmente los síntomas conductuales y cognitivos de la enfermedad provocan una discapacidad y una carga importantes para los pacientes y los cuidadores. Uno de los dominios cognitivos afectados por la EH es la cognición social. La cognición social es la capacidad de percibir, interpretar y responder correctamente a la información social. Los aspectos de la cognición social son el reconocimiento de emociones, la toma de perspectiva (Teoría de la Mente) y la empatía. Los problemas de cognición social pueden estar relacionados con problemas de conducta, pero para poder estudiar esta relación, es importante poder medir de forma fiable los deterioros de la cognición social. Hay algunas pruebas de cognición social disponibles, pero a menudo no son estándar ni están validadas para su uso en una población neurológica holandesa. Faltan pruebas sensibles y sencillas para medir la teoría de la mente en pacientes con EH. Una prueba prometedora, que ya ha demostrado ser válida en una población psiquiátrica, es la tarea de insinuación. La tarea de sugerencias mide la teoría de la mente a través del habla indirecta. La tarea de sugerencias es una prueba de cognición social, donde las sugerencias se dan implícitamente en el habla, lo que se asemeja a lo que los pacientes y cuidadores frecuentemente informan como difícil en la EH. La Hinting Task ya se ha traducido al holandés y ya se está utilizando en la práctica clínica, pero su sensibilidad aún no se ha estudiado en una población neurológica. El objetivo de este estudio es evaluar si la tarea de sugerencias es sensible en pacientes con EH y relacionar la tarea de sugerencias con otras medidas cognitivas (sociales), características demográficas y características de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Floor Gelmers
  • Número de teléfono: +31 50 361 46 64
  • Correo electrónico: f.gelmers@umcg.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Países Bajos, 9700RB
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Groningen
        • Contacto:
          • Floor Gelmers
          • Número de teléfono: +31 50 361 46 64
          • Correo electrónico: f.gelmers@umcg.nl
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maraike Coenen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Nuestro objetivo es incluir 26 pacientes con HD premanifiesta y 26 pacientes con HD manifiesta. Los pacientes serán reclutados de la muestra Enroll-HD de UMCG y de la clínica ambulatoria Huntington de Noorderbreedte en Grou. A todos los estudiantes participantes de Enroll-HD que hayan dado su consentimiento para que se les solicite participar en otros estudios de HD, se les pedirá que participen en el estudio actual. El estudio también se anunciará en el sitio web de la Sociedad Holandesa Huntington. Los participantes pueden registrarse a través de ese anuncio. La inclusión y todas las demás actividades relacionadas con el estudio serán realizadas por el personal del estudio de UMCG.

Los datos de controles sanos en la tarea de sugerencias ya se obtuvieron de estudios previos y se pueden utilizar de acuerdo con los principios de datos FAIR. Se incluirán datos de controles sanos que hayan dado permiso para utilizar sus datos en estudios similares. Los controles se emparejarán con los pacientes para que las distribuciones por sexo y edad no difieran significativamente entre los grupos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de la enfermedad de Huntington mediante análisis de longitud de repetición CAG
  • Entre 18 y 74 años
  • Habla holandés

Criterios de exclusión:

  • Presencia de trastornos psiquiátricos graves u otras comorbilidades neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EH
Se someterá a una evaluación neuropsicológica.
Otro: Evaluación neuropsicológica
Evaluación neuropsicológica consistente en pruebas que miden la cognición social y la memoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento en la tarea de sugerencias
Periodo de tiempo: 2025-2026
Rendimiento en la tarea de sugerencias de pacientes con enfermedad de Huntington en comparación con controles sanos
2025-2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relaciones de la Tarea de Sugerencias con otras variables
Periodo de tiempo: 2025-2026
Relación de la tarea de sugerencias con otras pruebas cognitivas (sociales), características de la enfermedad y características demográficas
2025-2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Center Groningen

Investigadores

  • Investigador principal: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • t.b.a

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos se pueden compartir a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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