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- 임상시험 NCT06774443
헌팅턴병에 대한 힌트 작업 (HT-HD)
2026년 1월 27일 업데이트: University Medical Center Groningen
헌팅턴병 환자의 힌트 작업 민감도
헌팅턴병(HD)은 운동 장애, 행동 장애 및 인지 저하를 특징으로 하는 상염색체 우성 신경퇴행성 장애입니다.
특히 질병의 행동 및 인지 증상은 환자는 물론 간병인에게도 심각한 장애와 부담을 안겨줍니다.
HD의 영향을 받는 인지 영역 중 하나는 사회적 인지입니다.
사회적 인지란 사회적 정보를 정확하게 인지하고, 해석하고, 반응하는 능력이다.
사회적 인지의 측면에는 감정 인식, 관점 수용(마음 이론) 및 공감이 있습니다.
사회적 인지 문제는 행동 문제와 관련될 수 있지만, 이 관계를 연구하려면 사회적 인지 장애를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 것이 중요합니다.
이용 가능한 몇 가지 사회적 인지 테스트가 있지만 네덜란드의 신경학적 인구 집단에서 사용하기 위해 표준화되거나 검증되지 않은 경우가 많습니다.
HD 환자의 정신 이론을 측정하기 위한 민감하고 간단한 테스트가 부족합니다.
이미 정신과 집단에서 유효한 것으로 입증된 유망한 테스트는 힌트 작업입니다.
Hinting Task는 간접적인 말을 통해 정신 이론을 측정합니다. Hinting task는 사회적 인지 테스트로, 말에 암시적으로 힌트가 주어지며 이는 HD에서 환자와 간병인이 자주 어렵다고 보고하는 것과 유사합니다.
Hinting Task는 이미 네덜란드어로 번역되어 이미 임상 분야에서 사용되고 있지만 그 민감도는 아직 신경학적 인구 집단에서 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 힌트 작업이 HD 환자에게 민감한지 평가하고 힌트 작업을 다른 (사회적) 인지 측정, 인구통계학적 특성 및 질병 특성과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Floor Gelmers
- 전화번호: +31 50 361 46 64
- 이메일: f.gelmers@umcg.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Maraike A. Coenen
- 이메일: m.a.coenen@umcg.nl
연구 장소
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, 네덜란드, 9700RB
- 모병
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- Floor Gelmers
- 전화번호: +31 50 361 46 64
- 이메일: f.gelmers@umcg.nl
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연락하다:
- Maraike Coenen
- 이메일: m.a.coenen@umcg.nl
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수석 연구원:
- Maraike Coenen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 발현 전 HD 환자 26명과 현현 HD 환자 26명을 포함하는 것을 목표로 합니다. 환자는 UMCG의 Enroll-HD 샘플과 Grou의 Noorderbreedte 헌팅턴 외래환자 진료소에서 모집됩니다. HD에 대한 다른 연구에 참여하도록 요청받는 데 동의한 모든 Enroll-HD 참가자는 현재 연구에 참여하도록 요청받게 됩니다. 이 연구는 네덜란드 헌팅턴 협회(Dutch Huntington Society) 웹사이트에도 광고될 예정입니다. 참가자는 해당 광고를 통해 직접 가입할 수 있습니다. 포함 및 기타 모든 연구 관련 활동은 UMCG 연구 직원이 수행합니다.
힌트 작업에 대한 정상 제어 데이터는 이전 연구에서 이미 획득되었으며 FAIR 데이터 원칙에 따라 사용될 수 있습니다. 유사한 연구에서 데이터 사용을 허가한 건강한 대조군의 데이터가 포함됩니다. 성별과 연령 분포가 그룹 간에 크게 다르지 않도록 대조군을 환자와 일치시킵니다.
설명
포함 기준:
- CAG 반복 길이 분석을 통한 헌팅턴병 진단 확정
- 18세에서 74세 사이
- 네덜란드어 말하기
제외 기준:
- 심각한 정신질환 또는 기타 신경학적 동반질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HD 환자
신경심리학적 평가를 받게 됩니다
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사회적 인지와 기억을 측정하는 검사로 구성된 신경심리학적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힌트 작업 수행
기간: 2025년부터 2026년까지
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건강한 대조군과 비교하여 헌팅턴병 환자의 힌트 작업 성능
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2025년부터 2026년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hinting Task와 다른 변수의 관계
기간: 2025년부터 2026년까지
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힌트 작업과 다른 (사회적) 인지 테스트, 질병 특성 및 인구통계학적 특성과의 관계
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2025년부터 2026년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- t.b.a
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청 시 데이터를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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