- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06774443
Vihjeitä tehtävä Huntingtonin taudille (HT-HD)
Vihjaustehtävän herkkyys potilailla, joilla on Huntingtonin tauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Floor Gelmers
- Puhelinnumero: +31 50 361 46 64
- Sähköposti: f.gelmers@umcg.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maraike A. Coenen
- Sähköposti: m.a.coenen@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9700RB
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Floor Gelmers
- Puhelinnumero: +31 50 361 46 64
- Sähköposti: f.gelmers@umcg.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Maraike Coenen
- Sähköposti: m.a.coenen@umcg.nl
-
Päätutkija:
- Maraike Coenen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Pyrimme saamaan mukaan 26 potilasta, joilla on premanifesti HD ja 26 potilasta, joilla on ilmeinen HD. Potilaat rekrytoidaan UMCG:n Enroll-HD-näytteestä ja Noorderbreedten Huntington-poliklinikasta Groussa. Kaikki Enroll-HD:n osallistujat, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistumiseen muihin HD-tutkimuksiin, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkimuksesta tiedotetaan myös Dutch Huntington Societyn verkkosivuilla. Osallistujat voivat ilmoittautua mukaan kyseisen ilmoituksen kautta. Inkluusio ja kaikki muut tutkimukseen liittyvät toimet suorittaa UMCG:n tutkimushenkilöstö.
Terveiden kontrollien tiedot vihjetehtävästä on saatu jo aikaisemmista tutkimuksista, ja niitä voidaan käyttää FAIR-tietoperiaatteiden mukaisesti. Mukaan otetaan tiedot terveistä kontrolleista, jotka ovat antaneet luvan käyttää tietojaan vastaavissa tutkimuksissa. Kontrollit sovitetaan potilaiden mukaan, jotta sukupuoli- ja ikäjakaumat eivät eroa merkittävästi ryhmien välillä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vahvistettu Huntingtonin taudin diagnoosi CAG-toistopituusanalyysillä
- 18-74 vuoden iässä
- hollanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien psykiatristen häiriöiden tai muiden neurologisten sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on HD
Menee neuropsykologiseen arviointiin
|
Neuropsykologinen arviointi, joka koostuu sosiaalista kognitiota ja muistia mittaavista testeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritus vihjetehtävässä
Aikaikkuna: 2025-2026
|
Huntingtonin tautia sairastavien potilaiden suorituskyky vihjetehtävässä terveisiin kontrolleihin verrattuna
|
2025-2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vihjetehtävän suhteet muihin muuttujiin
Aikaikkuna: 2025-2026
|
Vihjetehtävän suhde muihin (sosiaalisiin) kognitiivisiin testeihin, sairauden ominaisuuksiin ja demografisiin ominaisuuksiin
|
2025-2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Basal ganglia -taudit
- Dyskinesiat
- Chorea
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Huntingtonin tauti
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Neuropsykologiset testit
Muut tutkimustunnusnumerot
- t.b.a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .