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Compito di suggerimento per la malattia di Huntington (HT-HD)

27 gennaio 2026 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Sensibilità del compito di suggerimento nei pazienti con malattia di Huntington

La malattia di Huntington (HD) è una malattia neurodegenerativa autosomica dominante, caratterizzata da disturbi del movimento, disturbi comportamentali e declino cognitivo. Soprattutto i sintomi comportamentali e cognitivi della malattia portano a una disabilità e a un onere significativi per i pazienti e per gli operatori sanitari. Uno dei domini cognitivi colpiti dalla MH è la cognizione sociale. La cognizione sociale è la capacità di percepire, interpretare e rispondere correttamente alle informazioni sociali. Aspetti della cognizione sociale sono il riconoscimento delle emozioni, l’assunzione di prospettiva (teoria della mente) e l’empatia. I problemi della cognizione sociale possono essere correlati a problemi comportamentali, ma per poter studiare questa relazione è importante essere in grado di misurare in modo affidabile i disturbi della cognizione sociale. Sono disponibili alcuni test di cognizione sociale, ma spesso non sono normati e validati per l’uso in una popolazione neurologica olandese. Mancano test sensibili e semplici per misurare la teoria della mente nei pazienti con MH. Un test promettente, che si è già dimostrato valido in una popolazione psichiatrica, è l’Hinting Task. L'Hinting Task misura la teoria della mente attraverso il discorso indiretto. L'Hinting task è un test di cognizione sociale, in cui i suggerimenti sono forniti implicitamente nel discorso, che assomiglia a ciò che i pazienti e gli operatori sanitari spesso riferiscono come difficili nella MH. L'Hinting Task è già stato tradotto in olandese ed è già utilizzato nella pratica clinica, ma la sua sensibilità non è stata ancora studiata in una popolazione neurologica. Lo scopo di questo studio è valutare se l'Hinting Task è sensibile nei pazienti con MH e correlare l'Hinting Task ad altre misure cognitive (sociali), caratteristiche demografiche e caratteristiche della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Olanda, 9700RB
        • Reclutamento
        • University Medical Center Groningen
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maraike Coenen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Miriamo a includere 26 pazienti con HD premanifesta e 26 pazienti con HD manifesta. I pazienti verranno reclutati dal campione Enroll-HD dell'UMCG e dall'ambulatorio Huntington di Noorderbreedte a Grou. A tutti i partecipanti di Enroll-HD che hanno dato il consenso a essere chiesto di prendere parte ad altri studi sulla MH, verrà chiesto di partecipare allo studio in corso. Lo studio sarà pubblicizzato anche sul sito web della Dutch Huntington Society. I partecipanti possono iscriversi tramite tale annuncio. L'inclusione e tutte le altre attività correlate allo studio saranno eseguite dal personale dello studio UMCG.

I dati dei controlli sani sull'Hinting Task sono già stati ottenuti da studi precedenti e possono essere utilizzati in conformità con i principi dei dati FAIR. Verranno inclusi i dati dei controlli sani che hanno dato il permesso di utilizzare i propri dati in studi simili. I controlli saranno abbinati ai pazienti in modo che le distribuzioni per sesso ed età non differiscano significativamente tra i gruppi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi confermata della malattia di Huntington tramite analisi della lunghezza di ripetizione CAG
  • Tra i 18 ed i 74 anni
  • Di lingua olandese

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi disturbi psichiatrici o altre comorbilità neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con MH
Verrà sottoposto ad una valutazione neuropsicologica
Altro: Valutazione neuropsicologica
Valutazione neuropsicologica consistente in test che misurano la cognizione sociale e la memoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni nel compito di suggerimento
Lasso di tempo: 2025-2026
Prestazioni nel compito di suggerimento da parte di pazienti con malattia di Huntington rispetto ai controlli sani
2025-2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazioni del compito di suggerimento con altre variabili
Lasso di tempo: 2025-2026
Relazione del compito di suggerimento con altri test cognitivi (sociali), caratteristiche della malattia e caratteristiche demografiche
2025-2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • t.b.a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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