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Hinweisaufgabe für die Huntington-Krankheit (HT-HD)

27. Januar 2026 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Empfindlichkeit der Hinting-Aufgabe bei Patienten mit Huntington-Krankheit

Die Huntington-Krankheit (HD) ist eine autosomal-dominant vererbte neurodegenerative Erkrankung, die durch Bewegungsstörungen, Verhaltensstörungen und kognitiven Verfall gekennzeichnet ist. Insbesondere die Verhaltens- und kognitiven Symptome der Krankheit führen zu erheblichen Behinderungen und Belastungen für Patienten und Pflegekräfte. Einer der kognitiven Bereiche, die von der Huntington-Krankheit betroffen sind, ist die soziale Kognition. Soziale Kognition ist die Fähigkeit, soziale Informationen wahrzunehmen, zu interpretieren und richtig darauf zu reagieren. Aspekte der sozialen Kognition sind Emotionserkennung, Perspektivenübernahme (Theory of Mind) und Empathie. Soziale Kognitionsprobleme können mit Verhaltensproblemen zusammenhängen. Um diesen Zusammenhang untersuchen zu können, ist es jedoch wichtig, Beeinträchtigungen der sozialen Kognition zuverlässig messen zu können. Es stehen einige Tests zur sozialen Kognition zur Verfügung, diese sind jedoch häufig nicht für den Einsatz in einer niederländischen neurologischen Population normiert und validiert. Es mangelt an empfindlichen, einfachen Tests zur Messung der Theory of Mind bei Patienten mit der Huntington-Krankheit. Ein vielversprechender Test, der sich bereits in einer psychiatrischen Population als valide erwiesen hat, ist die Hinting Task. Die Hinting-Aufgabe misst die Theorie des Geistes durch indirekte Sprache. Die Hinting-Aufgabe ist ein sozialer Kognitionstest, bei dem Hinweise implizit in der Sprache gegeben werden, was dem ähnelt, was Patienten und Betreuer bei der Huntington-Krankheit häufig als schwierig bezeichnen. Die Hinting Task wurde bereits ins Niederländische übersetzt und wird bereits in der klinischen Praxis eingesetzt, ihre Sensitivität wurde jedoch noch nicht in einer neurologischen Population untersucht. Ziel dieser Studie ist es, zu beurteilen, ob die Hinting-Aufgabe bei Patienten mit der Huntington-Krankheit empfindlich ist, und die Hinting-Aufgabe mit anderen (sozialen) kognitiven Maßnahmen, demografischen Merkmalen und Krankheitsmerkmalen in Beziehung zu setzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Niederlande, 9700RB
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maraike Coenen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unser Ziel ist es, 26 Patienten mit prämanifester Huntington-Krankheit und 26 Patienten mit manifester Huntington-Krankheit einzubeziehen. Die Patienten werden aus der Enroll-HD-Stichprobe der UMCG und der Huntington-Ambulanz von Noorderbreedte in Grou rekrutiert. Alle Teilnehmer von Enroll-HD, die der Teilnahme an anderen Studien zur Huntington-Krankheit zugestimmt haben, werden gebeten, an der aktuellen Studie teilzunehmen. Die Studie wird auch auf der Website der Dutch Huntington Society beworben. Über diese Anzeige können sich Teilnehmer anmelden. Die Aufnahme und alle anderen studienbezogenen Aktivitäten werden vom UMCG-Studienpersonal durchgeführt.

Daten von gesunden Kontrollpersonen zur Hinting-Aufgabe wurden bereits aus früheren Studien gewonnen und können gemäß den FAIR-Datenprinzipien verwendet werden. Daten von gesunden Kontrollpersonen, die ihre Erlaubnis zur Verwendung ihrer Daten in ähnlichen Studien erteilt haben, werden einbezogen. Die Kontrollen werden den Patienten zugeordnet, sodass sich die Geschlechter- und Altersverteilungen zwischen den Gruppen nicht wesentlich unterscheiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose der Huntington-Krankheit durch CAG-Wiederholungslängenanalyse
  • Zwischen 18 und 74 Jahren
  • Niederländisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen schwerwiegender psychiatrischer Störungen oder anderer neurologischer Komorbiditäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Huntington-Krankheit
Wird einer neuropsychologischen Untersuchung unterzogen
Neuropsychologische Beurteilung, bestehend aus Tests zur Messung der sozialen Kognition und des Gedächtnisses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei der Hinting-Aufgabe
Zeitfenster: 2025-2026
Leistung bei der Hinting-Aufgabe von Patienten mit Huntington-Krankheit im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
2025-2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehungen der Hinting-Aufgabe mit anderen Variablen
Zeitfenster: 2025-2026
Zusammenhang der Hinweisaufgabe mit anderen (sozialen) kognitiven Tests, Krankheitsmerkmalen und demografischen Merkmalen
2025-2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf Anfrage weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Huntington-Krankheit

Klinische Studien zur Neuropsychologische Beurteilung

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