- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06774443
Hinweisaufgabe für die Huntington-Krankheit (HT-HD)
Empfindlichkeit der Hinting-Aufgabe bei Patienten mit Huntington-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Floor Gelmers
- Telefonnummer: +31 50 361 46 64
- E-Mail: f.gelmers@umcg.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maraike A. Coenen
- E-Mail: m.a.coenen@umcg.nl
Studienorte
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Niederlande, 9700RB
- Rekrutierung
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Floor Gelmers
- Telefonnummer: +31 50 361 46 64
- E-Mail: f.gelmers@umcg.nl
-
Kontakt:
- Maraike Coenen
- E-Mail: m.a.coenen@umcg.nl
-
Hauptermittler:
- Maraike Coenen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Unser Ziel ist es, 26 Patienten mit prämanifester Huntington-Krankheit und 26 Patienten mit manifester Huntington-Krankheit einzubeziehen. Die Patienten werden aus der Enroll-HD-Stichprobe der UMCG und der Huntington-Ambulanz von Noorderbreedte in Grou rekrutiert. Alle Teilnehmer von Enroll-HD, die der Teilnahme an anderen Studien zur Huntington-Krankheit zugestimmt haben, werden gebeten, an der aktuellen Studie teilzunehmen. Die Studie wird auch auf der Website der Dutch Huntington Society beworben. Über diese Anzeige können sich Teilnehmer anmelden. Die Aufnahme und alle anderen studienbezogenen Aktivitäten werden vom UMCG-Studienpersonal durchgeführt.
Daten von gesunden Kontrollpersonen zur Hinting-Aufgabe wurden bereits aus früheren Studien gewonnen und können gemäß den FAIR-Datenprinzipien verwendet werden. Daten von gesunden Kontrollpersonen, die ihre Erlaubnis zur Verwendung ihrer Daten in ähnlichen Studien erteilt haben, werden einbezogen. Die Kontrollen werden den Patienten zugeordnet, sodass sich die Geschlechter- und Altersverteilungen zwischen den Gruppen nicht wesentlich unterscheiden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose der Huntington-Krankheit durch CAG-Wiederholungslängenanalyse
- Zwischen 18 und 74 Jahren
- Niederländisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen schwerwiegender psychiatrischer Störungen oder anderer neurologischer Komorbiditäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Huntington-Krankheit
Wird einer neuropsychologischen Untersuchung unterzogen
|
Neuropsychologische Beurteilung, bestehend aus Tests zur Messung der sozialen Kognition und des Gedächtnisses
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistung bei der Hinting-Aufgabe
Zeitfenster: 2025-2026
|
Leistung bei der Hinting-Aufgabe von Patienten mit Huntington-Krankheit im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
|
2025-2026
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beziehungen der Hinting-Aufgabe mit anderen Variablen
Zeitfenster: 2025-2026
|
Zusammenhang der Hinweisaufgabe mit anderen (sozialen) kognitiven Tests, Krankheitsmerkmalen und demografischen Merkmalen
|
2025-2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Demenz
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Erkrankungen der Basalganglien
- Dyskinesien
- Chorea
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Huntington-Krankheit
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Psychologische Tests
- Neuropsychologische Tests
Andere Studien-ID-Nummern
- t.b.a
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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