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Tâche d'indication pour la maladie de Huntington (HT-HD)

27 janvier 2026 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Sensibilité de la tâche d'indication chez les patients atteints de la maladie de Huntington

La maladie de Huntington (HD) est une maladie neurodégénérative autosomique dominante, caractérisée par des troubles du mouvement, des troubles du comportement et un déclin cognitif. En particulier, les symptômes comportementaux et cognitifs de la maladie entraînent un handicap et un fardeau importants pour les patients ainsi que pour les soignants. L'un des domaines cognitifs affectés par la MH est la cognition sociale. La cognition sociale est la capacité de percevoir, d'interpréter et de répondre correctement aux informations sociales. Les aspects de la cognition sociale sont la reconnaissance des émotions, la prise de perspective (théorie de l'esprit) et l'émapathie. Les problèmes de cognition sociale peuvent être liés à des problèmes de comportement, mais pour pouvoir étudier cette relation, il est important de pouvoir mesurer de manière fiable les troubles de la cognition sociale. Il existe quelques tests de cognition sociale disponibles, mais ils ne sont souvent pas normés et validés pour une utilisation dans une population neurologique néerlandaise. Il y a un manque de tests sensibles et simples pour mesurer la théorie de l’esprit chez les patients atteints de MH. Un test prometteur, dont la validité a déjà été prouvée dans une population psychiatrique, est le Hinting Task. La tâche Hinting mesure la théorie de l'esprit à travers le discours indirect. La tâche Hinting est un test de cognition sociale, où des indices sont implicitement donnés dans le discours, ce qui ressemble à ce que les patients et les soignants signalent fréquemment comme étant difficile en MH. La Hinting Task a déjà été traduite en néerlandais et est déjà utilisée en pratique clinique, mais sa sensibilité n'a pas encore été étudiée dans une population neurologique. Le but de cette étude est d'évaluer si la tâche d'indication est sensible chez les patients atteints de MH et de relier la tâche d'indication à d'autres mesures cognitives (sociales), caractéristiques démographiques et caractéristiques de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Floor Gelmers
  • Numéro de téléphone: +31 50 361 46 64
  • E-mail: f.gelmers@umcg.nl

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Pays-Bas, 9700RB
        • Recrutement
        • University Medical Center Groningen
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maraike Coenen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous visons à inclure 26 patients atteints de MH prémanifeste et 26 patients présentant une MH manifeste. Les patients seront recrutés dans l'échantillon Enroll-HD de l'UMCG et de la clinique externe Huntington de Noorderbreedte à Grou. Tous les participants à Enroll-HD qui ont donné leur consentement pour être invités à participer à d'autres études sur la HD seront invités à participer à l'étude en cours. L'étude sera également annoncée sur le site Web de la Dutch Huntington Society. Les participants peuvent s'inscrire via cette annonce. L'inclusion et toutes les autres activités liées à l'étude seront réalisées par le personnel de l'étude de l'UMCG.

Les données de contrôles sains sur la tâche Hinting ont déjà été obtenues à partir d'études précédentes et peuvent être utilisées conformément aux principes de données FAIR. Les données de contrôles sains qui ont donné l'autorisation d'utiliser leurs données dans des études similaires seront incluses. Les contrôles seront adaptés aux patients afin que les répartitions par sexe et par âge ne diffèrent pas de manière significative entre les groupes.

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic confirmé de la maladie de Huntington via une analyse de longueur de répétition CAG
  • Entre 18 et 74 ans
  • néerlandophone

Critères d'exclusion :

  • Présence de troubles psychiatriques graves ou d'autres comorbidités neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MH
Sera soumis à une évaluation neuropsychologique
Autre: Évaluation neuropsychologique
Évaluation neuropsychologique composée de tests mesurant la cognition sociale et la mémoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance sur la tâche d'indication
Délai: 2025-2026
Performance à la tâche d'indication par des patients atteints de la maladie de Huntington par rapport à des témoins sains
2025-2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relations de la tâche d'indication avec d'autres variables
Délai: 2025-2026
Relation de la tâche d'indication avec d'autres tests cognitifs (sociaux), caractéristiques de la maladie et caractéristiques démographiques
2025-2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

14 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • t.b.a

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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