Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadanie podpowiedzi dotyczące choroby Huntingtona (HT-HD)

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Czułość zadania podpowiedzi u pacjentów z chorobą Huntingtona

Choroba Huntingtona (HD) jest autosomalnie dominującą chorobą neurodegeneracyjną, charakteryzującą się zaburzeniami ruchu, zaburzeniami zachowania i pogorszeniem funkcji poznawczych. Zwłaszcza behawioralne i poznawcze objawy choroby prowadzą do znacznej niepełnosprawności i obciążenia zarówno dla pacjentów, jak i ich opiekunów. Jedną z dziedzin poznawczych, na które wpływa HD, jest poznanie społeczne. Poznanie społeczne to zdolność postrzegania, interpretowania i prawidłowego reagowania na informacje społeczne. Aspektami poznania społecznego są rozpoznawanie emocji, przyjmowanie perspektywy (teoria umysłu) i empatia. Problemy z poznaniem społecznym mogą być powiązane z problemami behawioralnymi, ale aby móc badać tę zależność, ważna jest umiejętność wiarygodnego pomiaru zaburzeń poznania społecznego. Dostępnych jest kilka testów poznania społecznego, ale często nie są one znormalizowane i zatwierdzone do stosowania w holenderskiej populacji neurologicznej. Brakuje czułych, prostych testów do pomiaru Teorii Umysłu u pacjentów z HD. Obiecującym testem, który został już udowodniony w populacji psychiatrycznej, jest Zadanie Podpowiedzi. Zadanie Podpowiadania mierzy teorię umysłu za pomocą mowy pośredniej. Zadanie Podpowiadania to test poznania społecznego, w którym wskazówki są podawane w sposób dorozumiany w mowie, co przypomina to, co pacjenci i opiekunowie często określają jako trudne w HD. Zadanie podpowiedzi zostało już przetłumaczone na język niderlandzki i jest już wykorzystywane w praktyce klinicznej, ale jego czułość nie została jeszcze zbadana w populacji neurologicznej. Celem tego badania jest ocena, czy Zadanie Podpowiadania jest czułe u pacjentów z HD i powiązanie Zadania Podpowiadania z innymi (społecznymi) miarami poznawczymi, charakterystyką demograficzną i charakterystyką choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holandia, 9700RB
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maraike Coenen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naszym celem jest włączenie do badania 26 pacjentów z przedobjawową HD i 26 pacjentów z jawną HD. Pacjenci będą rekrutowani z próbki Enroll-HD z UMCG i przychodni Huntington w Noorderbreedte w Grou. Wszyscy stuUczestnicy Enroll-HD, którzy wyrazili zgodę na wzięcie udziału w innych badaniach nad HD, zostaną poproszeni o udział w bieżącym badaniu. Ogłoszenie o badaniu zostanie również ogłoszone na stronie internetowej Holenderskiego Towarzystwa Huntingtona. Uczestnicy mogą zarejestrować się za pośrednictwem tego ogłoszenia. Włączenie i wszystkie inne czynności związane z badaniem zostaną wykonane przez personel badawczy UMCG.

Dane dotyczące zdrowych kontroli w ramach zadania podpowiedzi uzyskano już z poprzednich badań i można je wykorzystać zgodnie z zasadami dotyczącymi danych FAIR. Uwzględnione zostaną dane zdrowych osób z grupy kontrolnej, które wyraziły zgodę na wykorzystanie swoich danych w podobnych badaniach. Kontrole zostaną dopasowane do pacjentów, tak aby rozkład płci i wieku nie różnił się znacząco pomiędzy grupami.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzona diagnoza choroby Huntingtona na podstawie analizy długości powtórzeń CAG
  • Między 18 a 74 rokiem życia
  • mówiący po holendersku

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność poważnych zaburzeń psychicznych lub innych chorób neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HD
Zostanie poddany ocenie neuropsychologicznej
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Ocena neuropsychologiczna składająca się z testów mierzących poznanie społeczne i pamięć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie zadania podpowiedzi
Ramy czasowe: 2025-2026
Wykonanie zadania podpowiedzi przez pacjentów z chorobą Huntingtona w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
2025-2026

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relacje zadania podpowiedzi z innymi zmiennymi
Ramy czasowe: 2025-2026
Związek Zadania Podpowiedzi z innymi (społecznymi) testami poznawczymi, charakterystyką choroby i charakterystyką demograficzną
2025-2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • t.b.a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj