Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tipovací úkol pro Huntingtonovu chorobu (HT-HD)

27. ledna 2026 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Citlivost úkolu Hinting u pacientů s Huntingtonovou chorobou

Huntingtonova choroba (HD) je autozomálně dominantní neurodegenerativní porucha, charakterizovaná poruchami hybnosti, poruchami chování a kognitivním poklesem. Zejména behaviorální a kognitivní symptomy onemocnění vedou k významnému postižení a zátěži pro pacienty i pečovatele. Jednou z kognitivních domén ovlivněných HD je sociální kognice. Sociální kognice je schopnost vnímat, interpretovat a správně reagovat na sociální informace. Aspekty sociálního poznání jsou rozpoznávání emocí, zaujímání perspektivy (Teorie mysli) a emapatie. Problémy sociální kognice mohou souviset s problémy v chování, ale aby bylo možné tento vztah studovat, je důležité umět spolehlivě měřit poruchy sociální kognice. Existuje několik dostupných testů sociální kognice, ale často nejsou normované a validované pro použití v holandské neurologické populaci. Chybí citlivé, jednoduché testy pro měření Theory of Mind u pacientů s HD. Slibným testem, který se již osvědčil v psychiatrické populaci, je Hinting Task. Hinting Task měří teorii mysli prostřednictvím nepřímé řeči, Hinting task je test sociální kognice, kde jsou rady implicitně předávány řečí, což se podobá tomu, co pacienti a pečovatelé často uvádějí jako obtížné v HD. Hinting Task již byl přeložen do holandštiny a je již používán v klinické praxi, ale jeho citlivost nebyla dosud studována v neurologické populaci. Cílem této studie je posoudit, zda je Hinting Task citlivý u pacientů s HD, a dát Hinting Task do souvislosti s jinými (sociálními) kognitivními měřítky, demografickými charakteristikami a charakteristikami onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Floor Gelmers
  • Telefonní číslo: +31 50 361 46 64
  • E-mail: f.gelmers@umcg.nl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holandsko, 9700RB
        • Nábor
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maraike Coenen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Naším cílem je zahrnout 26 pacientů s premanifestní HD a 26 pacientů s manifestní HD. Pacienti budou rekrutováni ze vzorku Enroll-HD z UMCG a Huntingtonské ambulance v Noorderbreedte v Grou. Všichni účastníci programu Enroll-HD, kteří dali souhlas s tím, aby byli požádáni o účast v jiných studiích HD, budou požádáni o účast v aktuální studii. Studie bude také inzerována na webových stránkách Dutch Huntington Society. Účastníci se mohou sami přihlásit prostřednictvím tohoto inzerátu. Zařazení a všechny další aktivity související se studií budou provádět pracovníci studie UMCG.

Údaje o zdravých kontrolách v Hinting Task již byly získány z předchozích studií a lze je použít v souladu s principy FAIR údajů. Budou zahrnuta data zdravých kontrol, které daly povolení používat svá data v podobných studiích. Kontroly budou přizpůsobeny pacientům tak, aby se distribuce pohlaví a věku mezi skupinami významně nelišila.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Potvrzená diagnóza Huntingtonovy choroby pomocí analýzy délky opakování CAG
  • Mezi 18 a 74 lety
  • holandsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost závažných psychiatrických poruch nebo jiných neurologických komorbidit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s HD
Podstoupí neuropsychologické vyšetření
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Neuropsychologické vyšetření sestávající z testů měřících sociální kognici a paměť

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon v úloze Hinting
Časové okno: 2025–2026
Výkon v Hinting Task u pacientů s Huntingtonovou chorobou ve srovnání se zdravými kontrolami
2025–2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztahy Hinting Task s jinými proměnnými
Časové okno: 2025–2026
Souvislost úkolu Hinting s dalšími (sociálními) kognitivními testy, charakteristikami onemocnění a demografickými charakteristikami
2025–2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • t.b.a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data lze na požádání sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Huntingtonova nemoc

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit