Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tipsoppgave for Huntingtons sykdom (HT-HD)

27. januar 2026 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Sensitiviteten til hintingoppgaven hos pasienter med Huntingtons sykdom

Huntingtons sykdom (HD) er en autosomal dominant nevrodegenerativ lidelse, preget av bevegelsesforstyrrelser, atferdsforstyrrelser og kognitiv svikt. Spesielt de atferdsmessige og kognitive symptomene på sykdommen fører til betydelig funksjonshemming og belastning for pasienter så vel som omsorgspersoner. Et av de kognitive domenene som påvirkes av HS er sosial kognisjon. Sosial kognisjon er evnen til å oppfatte, tolke og reagere riktig på sosial informasjon. Aspekter ved sosial kognisjon er følelsesgjenkjenning, perspektivtaking (Theory of Mind) og empati. Sosiale kognisjonsproblemer kan relateres til atferdsproblemer, men for å kunne studere denne sammenhengen er det viktig å kunne måle sosiale kognisjonsvansker pålitelig. Det er noen få sosiale kognisjonstester tilgjengelig, men ofte er de ikke normert og validert for bruk i en nederlandsk nevrologisk populasjon. Det er mangel på sensitive, enkle tester for å måle Theory of Mind hos pasienter med HS. En lovende test, som allerede har blitt bevist gyldig i en psykiatrisk populasjon, er hintingoppgaven. Hinting Task måler teori om sinn gjennom indirekte tale, Hinting-oppgaven er en sosial kognisjonstest, hvor hint implisitt gis i tale, som ligner det pasienter og omsorgspersoner ofte rapporterer som vanskelig ved HD. Hinting Task er allerede oversatt til nederlandsk og brukes allerede i klinisk praksis, men sensitiviteten er ikke studert ennå i en nevrologisk populasjon. Målet med denne studien er å vurdere om hintingoppgaven er sensitiv hos pasienter med HS og å relatere hintingoppgaven til andre (sosiale) kognitive mål, demografiske kjennetegn og sykdomskarakteristikker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9700RB
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maraike Coenen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi tar sikte på å inkludere 26 pasienter med premanifest HD og 26 pasienter med manifest HD. Pasienter vil bli rekruttert fra Enroll-HD-prøven til UMCG og Huntington poliklinikk til Noorderbreedte i Grou. Alle stuDeltakere av Enroll-HD som har gitt samtykke til å bli bedt om å delta i andre studier av HD, vil bli bedt om å delta i den aktuelle studien. Studien vil også bli annonsert på nettsiden til Dutch Huntington Society. Deltakere kan melde seg på selv via den annonsen. Inkludering og alle andre studierelaterte aktiviteter vil bli utført av UMCG studiepersonell.

Data fra friske kontroller på Hinting Task er allerede innhentet fra tidligere studier, og kan brukes i samsvar med FAIR-dataprinsippene. Data fra friske kontroller som har gitt tillatelse til å bruke dataene sine i lignende studier vil bli inkludert. Kontroller vil bli tilpasset pasientene slik at kjønns- og aldersfordelinger ikke skiller seg vesentlig mellom gruppene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bekreftet diagnose av Huntingtons sykdom via CAG-repetisjonslengdeanalyse
  • Mellom 18 og 74 år
  • nederlandsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske lidelser eller andre nevrologiske komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med HD
Vil gjennomgå en nevropsykologisk vurdering
Annen: Nevropsykologisk vurdering
Nevropsykologisk vurdering bestående av tester som måler sosial kognisjon og hukommelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på hintingoppgaven
Tidsramme: 2025-2026
Ytelse på hintingoppgaven av pasienter med Huntingtons sykdom sammenlignet med friske kontroller
2025-2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet til hintingoppgaven med andre variabler
Tidsramme: 2025-2026
Forholdet mellom hintingoppgaven med andre (sosiale) kognitive tester, sykdomskarakteristikker og demografiske egenskaper
2025-2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • t.b.a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere