- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06774443
Hintaak voor de ziekte van Huntington (HT-HD)
Gevoeligheid van de hinttaak bij patiënten met de ziekte van Huntington
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Floor Gelmers
- Telefoonnummer: +31 50 361 46 64
- E-mail: f.gelmers@umcg.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Maraike A. Coenen
- E-mail: m.a.coenen@umcg.nl
Studie Locaties
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9700RB
- Werving
- University Medical Center Groningen
-
Contact:
- Floor Gelmers
- Telefoonnummer: +31 50 361 46 64
- E-mail: f.gelmers@umcg.nl
-
Contact:
- Maraike Coenen
- E-mail: m.a.coenen@umcg.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Maraike Coenen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
We streven ernaar om 26 patiënten met premanifeste ZvH en 26 patiënten met manifeste ZvH te includeren. Patiënten zullen worden geworven uit de Enroll-HD-steekproef van het UMCG en de Huntington-polikliniek van Noorderbreedte in Grou. Alle deelnemers aan Enroll-HD die toestemming hebben gegeven om te worden gevraagd deel te nemen aan andere onderzoeken naar de ZvH, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het huidige onderzoek. Het onderzoek zal ook worden gepubliceerd op de website van de Nederlandse Huntington Vereniging. Via die advertentie kunnen deelnemers zich aanmelden. Inclusie en alle andere studiegerelateerde activiteiten worden uitgevoerd door studiemedewerkers van het UMCG.
Gegevens van gezonde controles op de Hinting Task zijn al verkregen uit eerdere onderzoeken en kunnen worden gebruikt in overeenstemming met de FAIR-gegevensprincipes. Gegevens van gezonde controles die toestemming hebben gegeven om hun gegevens in soortgelijke onderzoeken te gebruiken, zullen worden opgenomen. Controles zullen worden afgestemd op patiënten, zodat de geslachts- en leeftijdsverdelingen niet significant verschillen tussen groepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van de ziekte van Huntington via CAG-herhalingslengteanalyse
- Tussen 18 en 74 jaar
- Nederlands sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen of andere neurologische comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met de ZvH
Zal een neuropsychologisch onderzoek ondergaan
|
Neuropsychologische beoordeling bestaande uit tests die de sociale cognitie en het geheugen meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties bij de hinttaak
Tijdsspanne: 2025-2026
|
Prestaties op de Hinting Task door patiënten met de ziekte van Huntington vergeleken met gezonde controles
|
2025-2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relaties van de hinttaak met andere variabelen
Tijdsspanne: 2025-2026
|
Relatie van de Hinting Task met andere (sociaal) cognitieve tests, ziektekenmerken en demografische kenmerken
|
2025-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maraike Coenen, University Medical Center Groningen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Dementie
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Basale ganglia-ziekten
- Dyskinesieën
- Chorea
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- De ziekte van Huntington
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Psychologische tests
- Neuropsychologische tests
Andere studie-ID-nummers
- t.b.a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .