3D プリントと CAD/CAM フライス加工アンレーの臨床評価
1 年間にわたる 3D プリントと CAD/CAM フライス加工オンレーの臨床評価: ランダム化臨床試験
歯科におけるデジタル ワークフローは、時間効率が高く、多機能で、手間がかからず、アクセスしやすいアプローチであることが過去数十年で証明されています。 精密で複雑な中空構造を製造できないことに代表される、フライス盤の不足が受け継がれているため、最新の 3D セラミック プリンティングが優先される可能性があります。
歯科におけるコンピュータ支援設計/コンピュータ支援製造 (CAD/CAM) は、間接修復物を製造するためのデジタル サブトラクティブ アプローチです。 それにもかかわらず、廃棄材料とミリング バーの磨耗は CAD/CAM テクノロジーの主な欠点と考えられており、3D プリンティング テクノロジー (積層造形) は廃棄材料を最小限に抑える上でかなりの効率を示しているため、これらを改善する主な原動力となっています。
積層造形は 1980 年代から知られていましたが、歯科分野での応用は比較的新しく、十分に研究されておらず、その臨床性能に関する研究や生体内研究は限られています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nada Sameh assistant lecturer
- 電話番号：00201065228277
- メール：nada.farouk@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢：25～45歳。
- 男性でも女性でも。
- 重要な下顎臼歯に虫歯があり、オンレーが必要な参加者（咬頭が 1 つまたは 2 つ欠損している）
- 少なくとも20本の歯が咬合している患者。
- 良好な口腔衛生。
- 治験への参加を承認した協力的な患者。
- 同意手順を理解するのに十分な認知能力を持っていること。
除外基準:
- 機能不全の習慣や歯ぎしりのある参加者。
- 参加に影響を与える可能性のある全身疾患または障害のある参加者。
- 大量の喫煙。
- 妊娠。
- コンプライアンスの欠如。
- 重度または活動性の歯周病。
- 認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CAD/CAM フライス加工アンレー
CAD/CAM は、何十年にもわたって歯科市場に永続的な影響を与えてきました。
他の歯科材料と比較したその臨床的信頼性は十分に文書化されています。
いくつかの臨床研究により、その高い臨床成績と生存率が証明されました。
CAD/CAM システムは間接修復物を作成する際に確立されているため、歯科におけるデジタル製造技術のゴールドスタンダードとみなされています。
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歯科におけるデジタル ワークフローは、時間効率が高く、多機能で、手間がかからず、アクセスしやすいアプローチであることが過去数十年で証明されています。 精密で複雑な中空構造を製造できないことに代表される、フライス盤の不足が受け継がれているため、最新の 3D セラミック プリンティングが優先される可能性があります。 歯科におけるコンピュータ支援設計/コンピュータ支援製造 (CAD/CAM) は、間接修復物を製造するためのデジタル サブトラクティブ アプローチです。 それにもかかわらず、廃棄材料とミリング バーの磨耗は CAD/CAM テクノロジーの主な欠点と考えられており、3D プリンティング テクノロジー (積層造形) は廃棄材料を最小限に抑える上でかなりの効率を示しているため、これらを改善する主な原動力となっています。 |
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実験的：3D プリントされたアンレー
3D プリントによる修復物にはいくつかの利点があります。
いくつかの研究では、3D プリンティング修復物のエッジと内部ギャップの値が、ミリング修復物の値よりも大幅に低いことが示されています。
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3D プリンティング技術は、高精度かつ短時間で形状やモデルを作成できるため、歯科分野でより集中的に開発されています。 この製造方法は、CAD/CAM に比べて時間と費用がかからず、材料を節約できます。 デジタル製造技術は歯科修復分野に大きな変化をもたらしたと思われますが、この技術はまだ十分に活用されていません。 これはおそらく、この技術に関する、特に臨床成績と患者中心の転帰の観点からの調査と研究が不足していることが原因であると考えられます。 3D プリンティング技術は新しい技術ですが、研究が不足しています。したがって、3D プリント材料の処理については依然として議論の余地があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折
時間枠：1年
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この結果は、修復失敗の臨床評価のための修正された USPH 基準を使用して測定され、アルファは優秀、ブラボーは許容可能、チャーリーは許容されないというスコアが与えられます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠：1年
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この結果は、修復失敗の臨床評価のための修正された USPH 基準を使用して測定され、アルファは優秀、ブラボーは許容可能、チャーリーは許容されないというスコアが与えられます。
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1年
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限界適応
時間枠：1年
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この結果は、修復失敗の臨床評価のための修正された USPH 基準を使用して測定され、アルファは優秀、ブラボーは許容可能、チャーリーは許容されないというスコアが与えられます。
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1年
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縁部変色
時間枠：1年
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この結果は、修復失敗の臨床評価のための修正された USPH 基準を使用して測定され、アルファは優秀、ブラボーは許容可能、チャーリーは許容されないというスコアが与えられます。
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1年
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二次う蝕
時間枠：1年
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この結果は、修復失敗の臨床評価のための修正された USPH 基準を使用して測定され、アルファは優秀、ブラボーは許容可能、チャーリーは許容されないというスコアが与えられます。
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1年
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術後の過敏症
時間枠：1年
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この結果は、修復失敗の臨床評価のための修正された USPH 基準を使用して測定され、アルファは優秀、ブラボーは許容可能、チャーリーは許容されないというスコアが与えられます。
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1年
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表面の質感
時間枠：1年
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この結果は、修復失敗の臨床評価のための修正された USPH 基準を使用して測定され、アルファは優秀、ブラボーは許容可能、チャーリーは許容されないというスコアが与えられます。
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1年
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解剖学的形態
時間枠：1年
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この結果は、修復失敗の臨床評価のための修正された USPH 基準を使用して測定され、アルファは優秀、ブラボーは許容可能、チャーリーは許容されないというスコアが与えられます。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3DP_CAD/CAMM
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。