Klinické hodnocení 3D tištěných versus CAD/CAM frézovaných onlayů
Klinické hodnocení 3D tištěných versus CAD/CAM frézovaných onlayů po dobu jednoho roku: Randomizovaná klinická zkouška
Digitální pracovní postup ve stomatologii se v posledních desetiletích ukázal jako časově efektivní, multifunkční, nenáročný a dostupný přístup. Zděděné nedostatky frézek reprezentované neschopností vyrábět přesné složité duté struktury mohou dát přednost modernímu 3D keramickému tisku.
Computer-aided-design/computer-aided-manufacturing (CAD/CAM) ve stomatologii je digitální subtraktivní přístup pro výrobu nepřímých náhrad. Nicméně odpadní materiály a opotřebení frézovacích fréz jsou považovány za klíčové nevýhody CAD/CAM technologie a jsou hlavním hnacím motorem pro zlepšení technologie 3D tisku (aditivní výroba), protože ta prokázala značnou účinnost při minimalizaci plýtvání materiálem.
Ačkoli aditivní výroba je známá již od 80. let 20. století, její použití ve stomatologii je relativně nové a není plně prozkoumáno s omezeným výzkumem a studiemi in vivo o jejich klinické výkonnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nada Sameh assistant lecturer
- Telefonní číslo: 00201065228277
- E-mail: nada.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk: 25-45 let.
- Samci nebo samice.
- Účastníci s karyózními vitálními moláry indikovanými pro onlay (jeden nebo dva chybějící hrbolky)
- Pacienti s nejméně 20 zuby pod okluzí.
- Dobrá ústní hygiena.
- Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii.
- Mít dostatečnou kognitivní schopnost porozumět procedurám souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s parafunkčními návyky nebo bruxismem.
- Účastníci se systémovými onemocněními nebo postiženími, které mohou ovlivnit účast.
- Silné kouření.
- Těhotenství.
- Nedostatek souladu.
- Závažné nebo aktivní onemocnění parodontu.
- Kognitivní porucha.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CAD/CAM frézované onlaye
CAD/CAM má trvalý dopad na dentální trh po celá desetiletí.
Jeho klinická spolehlivost ve srovnání s jakýmkoli jiným dentálním materiálem byla dobře zdokumentována.
Několik klinických studií prokázalo jeho vysokou klinickou výkonnost a míru přežití.
Protože se CAD/CAM systémy prosadily ve výrobě nepřímých náhrad, jsou považovány za zlatý standard digitální výrobní technologie ve stomatologii.
|
Digitální pracovní postup ve stomatologii se v posledních desetiletích ukázal jako časově efektivní, multifunkční, nenáročný a dostupný přístup. Zděděné nedostatky frézek reprezentované neschopností vyrábět přesné složité duté struktury mohou dát přednost modernímu 3D keramickému tisku. Computer-aided-design/computer-aided-manufacturing (CAD/CAM) ve stomatologii je digitální subtraktivní přístup pro výrobu nepřímých náhrad. Nicméně odpadní materiály a opotřebení frézovacích fréz jsou považovány za klíčové nevýhody CAD/CAM technologie a jsou hlavním hnacím motorem pro zlepšení technologie 3D tisku (aditivní výroba), protože ta prokázala značnou účinnost při minimalizaci plýtvání materiálem. |
|
Experimentální: 3D tištěné onlay
3D tištěné náhrady prokázaly několik výhod.
Některé studie ukázaly, že hodnoty okrajů a vnitřních mezer výplní z 3D tisku jsou výrazně nižší než hodnoty frézovaných výplní.
|
Technologie 3D tisku se ve stomatologii rozvíjejí intenzivněji, protože tato technologie má schopnost vyrábět tvary nebo modely s vysokou přesností a v krátkém čase. Tento způsob výroby zabere méně času a peněz a šetří materiály ve srovnání s CAD/CAM. I když se zdá, že digitální výrobní technologie udělala velké změny v oblasti záchovné stomatologie, tato technologie stále není plně využívána. Je to možná kvůli nedostatku studií a výzkumu této technologie, zejména pokud jde o klinický výkon a výsledky zaměřené na pacienta. Technologie 3D tisku jsou nové technologie s nedostatkem výzkumu; proto je zpracování materiálů pro 3D tisk stále kontroverzní. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlomenina
Časové okno: Jeden rok
|
Tento výsledek bude měřen pomocí modifikovaných kritérií USPH pro klinické hodnocení selhání obnovy, kde jim bude přiděleno skóre Alfa je vynikající, Bravo je přijatelné, Charlie není akceptován
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence
Časové okno: Jeden rok
|
Tento výsledek bude měřen pomocí modifikovaných kritérií USPH pro klinické hodnocení selhání obnovy, kde jim bude přiděleno skóre Alfa je vynikající, Bravo je přijatelné, Charlie není akceptován
|
Jeden rok
|
|
Okrajová adaptace
Časové okno: Jeden rok
|
Tento výsledek bude měřen pomocí modifikovaných kritérií USPH pro klinické hodnocení selhání obnovy, kde jim bude přiděleno skóre Alfa je vynikající, Bravo je přijatelné, Charlie není akceptován
|
Jeden rok
|
|
Okrajové zbarvení
Časové okno: Jeden rok
|
Tento výsledek bude měřen pomocí modifikovaných kritérií USPH pro klinické hodnocení selhání obnovy, kde jim bude přiděleno skóre Alfa je vynikající, Bravo je přijatelné, Charlie není akceptován
|
Jeden rok
|
|
Sekundární kaz
Časové okno: Jeden rok
|
Tento výsledek bude měřen pomocí modifikovaných kritérií USPH pro klinické hodnocení selhání obnovy, kde jim bude přiděleno skóre Alfa je vynikající, Bravo je přijatelné, Charlie není akceptován
|
Jeden rok
|
|
Pooperační přecitlivělost
Časové okno: Jeden rok
|
Tento výsledek bude měřen pomocí modifikovaných kritérií USPH pro klinické hodnocení selhání obnovy, kde jim bude přiděleno skóre Alfa je vynikající, Bravo je přijatelné, Charlie není akceptován
|
Jeden rok
|
|
Struktura povrchu
Časové okno: Jeden rok
|
Tento výsledek bude měřen pomocí modifikovaných kritérií USPH pro klinické hodnocení selhání obnovy, kde jim bude přiděleno skóre Alfa je vynikající, Bravo je přijatelné, Charlie není akceptován
|
Jeden rok
|
|
Anatomická forma
Časové okno: Jeden rok
|
Tento výsledek bude měřen pomocí modifikovaných kritérií USPH pro klinické hodnocení selhání obnovy, kde jim bude přiděleno skóre Alfa je vynikající, Bravo je přijatelné, Charlie není akceptován
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3DP_CAD/CAMM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CAD/Cam frézované onlay
-
Aristotle University Of ThessalonikiAktivní, ne nábor
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireDokončenoZranění kotníku nohy | Poranění nohy | Deformace chodidla | Podvrtnutí nohou | Nohy, plochéSpojené království
-
Ceren SireZatím nenabíráme
-
Universitat Internacional de CatalunyaClínica Odontologica de la Universidad de Barcelona ( UB)Zatím nenabírámeDemineralizace zubů | Citlivost zubů | Porucha erupce zubů | Citlivost na zuby po kompozitních výplních | Poruchy mineralizace skloviny | Nepřímá restauraceŠpanělsko
-
Fenerbahce UniversityZatím nenabírámeDeformace chodidla | CAD | Ortotické zařízení | 3D tisk
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Nehal SalmanDokončenoObnova primárních molárů pomocí korunek CAD/CAMEgypt
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHDokončenoČástečně bezzubá maxillaSpojené království
-
Mansoura UniversityDokončenoTrvanlivost protézyEgypt
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončenoMolární hypomineralizace, řezákTurecko (Türkiye)